MyHand: 뇌졸중 환자를 위한 능동형 손 보조기
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자
- 상당한 상지 손상을 초래하는 뇌졸중 병력
- 전체 수동 동작 범위
- 근위 상지의 전체 제어
- 시기적절한 파악/해제 부족
- 중등도 이상의 굴근 톤 없음
- 온전한 인식
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 기타 신경학적/정형외과적 장애
- 과도한 경련/구축
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MyHand 보조기
피험자는 어깨 벨트 또는 근전도(EMG) 밴드와 함께 MyHand 보조기를 제어하고 사용하도록 훈련을 받았습니다.
MyHand 보조기는 다양한 모양, 크기 및 무게의 물건을 집고 잡는 것과 같은 소근육 운동 기술을 돕는 것을 목표로 합니다.
|
MyHand 보조기는 필요에 따라 손가락을 벌리기 위해 손가락에 장력을 제공합니다.
이 그룹은 EMG 밴드를 착용하여 MyHand 보조기를 제어하고 활성화합니다.
MyHand 보조기는 필요에 따라 손가락을 벌리기 위해 손가락에 장력을 제공합니다.
이 그룹은 어깨 높이 또는 어깨 함몰과 함께 MyHand 보조기를 제어하고 활성화하기 위해 어깨 끈을 착용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ARAT(Action Research Arm Test) 점수
기간: 기준선 4주차 사후 테스트
|
ARAT는 상지 기능을 평가하는 19개 항목 측정입니다.
ARAT는 4개의 하위 테스트(잡기, 그립, 핀치 및 전체 팔 움직임)로 나뉩니다.
각 항목에 대한 성과는 0(수행할 수 없음)에서 3(보통 수행)까지의 4점 척도로 평가됩니다.
ARAT의 점수 범위는 0-57점이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
|
기준선 4주차 사후 테스트
|
|
Fugl-Meyer Scale(UEFM)의 상지 구성요소 점수
기간: 기준선 4주차 사후 테스트
|
Fugl-Meyer(FM) 운동 회복 평가는 뇌졸중 후 편마비 환자의 회복을 평가하고 측정합니다. FM은 0(수행할 수 없음)에서 2(완전히 수행함)까지의 3점 서수 척도를 사용합니다. FM에는 최대 점수 226점의 5개 도메인이 있습니다. 전체 FM을 사용하지 않고 하위 척도를 관리할 수 있습니다. UEFM(상지 구성 요소)은 0-66점 범위의 33개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다. 참고: 사후 테스트(로봇 지원 없이 사후 테스트)에서 UEFM을 한 번만 수행하기로 사전 결정이 내려졌습니다. UEFM은 주로 대근육 운동과 상대적으로 적은 쥐기 및 꼬집기 작업을 통해 팔의 용량을 평가합니다. 따라서 로봇 지원은 UEFM 점수에 최소한의 영향을 미칠 것으로 추정되었습니다. 즉, UEFM은 장치 사용의 보조 능력을 평가하는 것과는 반대로 장치를 사용한 훈련의 재활 효과를 주로 평가하기 위한 결과 측정으로 의도되었습니다. |
기준선 4주차 사후 테스트
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 애쉬워스 척도(MAS) 점수
기간: 기준선
|
Ashworth 또는 Modified Ashworth Scale(MAS)은 원래 다발성 경화증에서 카리소프로돌의 항강직 효과를 평가하기 위한 간단한 임상 분류로 개발된 강직의 척도입니다. 0(긴장 증가 없음)에서 4(굴곡/신전 또는 외전/내전 시 사지 경직) 범위의 주관적 임상 평가를 사용하여 5점 명목 척도로 평가됩니다. 참고: MAS는 공식적으로 "1+"(전체 범위: 0, 1, 1+, 2, 3, 4)를 포함하는 5점 척도로 채점됩니다. 그러나 숫자가 아닌 점수는 결과 측정 데이터 테이블에서 허용되지 않습니다. 따라서 점수는 0-4 척도(1+ 포함)에서 0-5 척도(1+ 제외)로 변환되었습니다. 손가락 굴근을 제외한 모든 것에 대해 보고된 중앙값은 척도 변환의 영향을 받지 않았습니다. 손가락 굴근 중앙값은 Outcome Measure Data Table에서 2로 보고되지만 원래의 MAS 점수 척도를 사용하는 경우 1+의 실제 중앙값으로 이해할 수 있습니다. |
기준선
|
|
Box and Blocks Test(BBT) 점수
기간: 기준선 4주차 사후 테스트
|
BBT는 블록과 2구획 상자를 사용하여 편측 총 손재주를 측정합니다.
처음에는 한 구획에 150개의 블록이 있고 점수는 60초 동안 한 구획에서 다른 구획으로 전송된 블록의 수를 나타냅니다.
각 손은 별도로 채점되지만 손상된(편마비) 손에 대한 점수만 보고됩니다.
점수 범위는 0-150이며 점수가 높을수록 손재주 성능이 우수함을 나타냅니다.
|
기준선 4주차 사후 테스트
|
|
치료 프로토콜 완료 참가자 수
기간: 4 주
|
전체 치료 프로토콜(12개의 교육 세션)을 완료한 참가자 수입니다.
|
4 주
|
|
개입 중 총 부작용 수
기간: 4 주
|
모든 부작용은 개입 과정에서 추적됩니다.
주임 연구원은 모든 사건을 검토하고 유해하거나 중요하지 않은 것으로 평가합니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
EMG 밴드에 대한 임상 시험
-
InamedMassachusetts Veterans Epidemiology Research and Information Center알려지지 않은염증 | 간 기능 | 혈당 조절 | 엡워스 졸음 척도 | 철분과 뼈의 회전율 | SF-36 | IW-QOL 라이트 HRQoL
-
dr. schwandner알려지지 않은
-
Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy알려지지 않은
-
University of Giessen완전한
-
Aga Khan University완전한
-
Kocaeli University완전한
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust아직 모집하지 않음