Xiaflex® Plus 테스토스테론 치료 파일럿 연구 프로토콜

포함 기준:

1. 영어를 읽고 쓰고 이해하는 능력
2. 18세 이상
3. 70세 이하
4. 스크리닝 시 신체 검사에서 만져지는 음경 플라크와 관련된 30도 이상 90도 미만의 후천성 음경 곡률 식별
5. 총 테스토스테론 350 ng/dL 미만 스크리닝, 치료 30일 이내에 2회
6. 1.5ng/dL(아날로그 분석) 또는 100pg/mL(계산) 미만의 유리 테스토스테론 스크리닝
7. MHB에서 Xiaflex® 주사 시작 계획
8. 테스토스테론 요법을 시작하려는 의지
9. 향후 3개월 동안 MHB에서 팔로우할 의향이 있습니다.
10. 이 연구에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음

제외 기준:

1. 수술을 포함하는 PD 치료의 이전 병력
2. 정보에 입각한 동의서에 서명하기 최소 2주 전에 중단하지 않는 한 PD에 대한 경구 요법으로 사전 치료(예: 포타바, 비타민 E, 콜히친)
3. 적어도 12주 동안 치료를 중단하지 않는 한 외인성 T, 클로미펜 구연산염 또는 기타 선택적 에스트로겐 수용체 조절제에 대한 이전 노출
4. 스크리닝 시 초음파에 의한 조밀한 석회화 플라크의 존재
5. 테스토스테론, 스테아르산 또는 폴리비닐피롤리돈(Aveed®의 성분)에 대한 과민증
6. 테스토스테론 치료를 시작하지 않으려는 의지
7. 총 테스토스테론 350ng/dL 초과 선별
8. 1.5ng/dL(아날로그 분석) 또는 100pg/mL(계산) 이상의 선별 유리 테스토스테론
9. 곡률 정도를 평가하기 위해 음경 주사로 적절한 발기를 달성할 수 없음
10. 전립선암, 방광암 또는 수술, 외부 빔 방사선 요법, 근접 요법, 냉동 요법을 포함한 기타 골반 악성종양에 대한 최종 치료의 이전 병력
11. 전립선 암, 혈액 장애, 간경화 및 C형 간염을 포함한 만성 간 질환, 인간 면역 결핍 바이러스 감염을 포함한 면역 체계에 영향을 미치는 장애 또는 주요 우울증, 정신 분열증, 양극성 질환을 포함한 정신 장애의 이전 병력
12. 뇌혈관 사고의 이전 병력, 지난 5년 이내에 심부정맥 혈전증의 병력 또는 치료받지 않았거나 심한 수면 무호흡증의 병력
13. 조사자가 만족할 정도로 전립선암이 제외되지 않는 한 4.0 ng/mL 이상의 스크리닝 PSA
14. 정보에 입각한 동의를 제공하거나 프로토콜을 준수할 수 없음