이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대수술 후 중환자의 니코틴 금욕 예방

2021년 2월 8일 업데이트: University Hospital Ostrava
이 연구의 주요 목적은 니코틴 금욕 상태에서 대수술 후 중환자에서 경피 니코틴 패치 적용이 섬망 발생률 감소와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

의학적 개입이 있는 그룹의 환자는 수술 후 24시간 이내에 니코틴 패치를 받습니다. 니코틴 패치는 매일 교체됩니다. 정신 착란은 혼란 평가 방법(CAM) - ICU 테스트로 매일 평가됩니다. 개입의 최대 기간은 7일입니다.

위약 그룹의 환자는 수술 후 24시간 이내에 위약 패치를 받습니다. 이 패치는 매일 교체됩니다. 섬망은 같은 방식으로 평가됩니다 - CAM - ICU 테스트. 위약 개입의 최대 기간은 7일입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
        • University Hospital Ostrava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술을 받는 환자 - 비뇨기과, 외과, 외상 수술, 정형외과, 치과 수술)
  • 18세 이상
  • 니코틴 금욕(최소 10개비/일 흡연)을 가정한 환자.
  • 금연자(수술 전 30일 이내에 금연한 경우)
  • 수술 후 중환자실(ICU) 입원 가정
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 나이 ˂ 18세
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
  • 신경 외과 수술 후 환자, 외상성 뇌 손상 환자, 새로운 뇌졸중 후 환자
  • 정신 질환 환자
  • 니코틴, Curapor 또는 Hydrocoll 알레르기
  • 심장 마비, 불안정 협심증 환자 또는 심각한 심장 부정맥 환자
  • 임신 및 모유 수유 환자
  • 니코틴 치료를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 니코틴
이 연구 부문에 무작위 배정된 환자는 최대 7일 동안 의료 개입 - 니코틴 패치를 받게 됩니다.
의약품: 니코틴 패치
환자는 최대 7일 동안 니코틴 패치를 받게 됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약
이 연구 부문으로 무작위 배정된 환자는 최대 7일 동안 위약 패치를 받게 됩니다.
다른: 위약 패치
환자는 최대 7일 동안 위약 패치를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 삽화의 부각
기간: 최대 7일
패치가 부착된 7일 동안 CAM-ICU 테스트에 따라 정의된 섬망 에피소드의 수는 두 연구 대상 그룹에서 측정됩니다.
최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망이 있는 일수의 변화
기간: 최대 7일
니코틴 패치를 부착한 연구 대상자 중에서 패치를 부착한 7일 동안 CAM-ICU 테스트에 따라 정의된 섬망 일수가 20%로 변경되었습니다.
최대 7일
인공호흡기 시간
기간: 최대 7일
인공호흡기 시간의 수는 두 연구 대상 그룹에서 관찰됩니다.
최대 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Ostrava

수사관

  • 수석 연구원: Jan Neiser, MD, University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KARIM-09-NICOTINE
  • 2014-003720-43 (EUDRACT_NUMBER)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구자들은 개인 참가자 데이터를 다른 연구자들이 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

니코틴 패치에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Spain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다