적당한 알코올 섭취 시 물과 소금 섭취가 코펩틴 수치에 미치는 영향
2019년 5월 14일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
적당한 알코올 섭취 시 물과 소금 섭취가 코펩틴 수치에 미치는 영향 - 병리생리학적 연구
이 연구의 주요 관심사는 소금물 항상성에 대한 적당한 알코올 소비(맥주)의 영향을 조사하는 것입니다. 따라서 10명의 건강한 지원자가 4개 개입에 참여합니다.
- 혼자 맥주
- 맥주와 물
- 맥주와 소금(스톡/부용)
- 물 단독 연구일 동안, 코펩틴, 나트륨, 삼투질농도 및 소변 나트륨/삼투질농도를 6개의 시점에서 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
제외 기준:
- 모든 급성 또는 만성 질병
- 알코올 의존의 역사
- 알코올 섭취량 > 2단위/일
- 활성 니코틴 남용
- 글루텐 불내성
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애 등으로 인해
- 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 다른 연구에 참여
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
- 지난 1년 이내의 간질 발작
- BMI <18.5 또는 ≥25.9kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼자 맥주
1시간 동안 맥주 소비(혈중 알코올 농도 0.8에 도달하기 위한 체중과 관련됨).
12시간 동안 나트륨, 삼투질농도, 코펩틴, 소변 나트륨, 소변 삼투압 측정을 계속합니다.
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혈중알코올농도 0.8에 도달하도록 체중 조절된 맥주가 참가자에게 1시간 동안 제공됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 맥주와 물
1시간 동안 맥주 및 추가 물 섭취(혈중 알코올 농도 0.8, 물 1/3, 맥주 2/3에 도달하기 위한 체중과 관련됨).
12시간 동안 나트륨, 삼투질농도, 코펩틴, 소변 나트륨, 소변 삼투압 측정을 계속합니다.
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혈중 알코올 농도 0.8에 도달하도록 체중 조절된 맥주와 물이 참가자에게 1시간 동안 제공됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 맥주와 주식
1시간 동안 맥주 및 추가 스톡(혈중 알코올 농도 0.8, 스톡의 1/3, 맥주의 2/3에 도달하기 위한 무게와 관련됨) 소비.
12시간 동안 나트륨, 삼투질농도, 코펩틴, 소변 나트륨, 소변 삼투압 측정을 계속합니다.
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혈중 알코올 농도 0.8에 도달하도록 무게 조절된 맥주와 스톡이 참가자에게 1시간 동안 제공됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 물만
1시간 동안 물만 섭취(혈중 알코올 농도 0.8, 주식의 1/3, 맥주의 2/3에 도달하기 위한 체중과 관련됨).
12시간 동안 나트륨, 삼투질농도, 코펩틴, 소변 나트륨, 소변 삼투압 측정을 계속합니다.
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계산된 맥주의 양에 해당하는 물을 참가자에게 1시간 동안 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 간 코펩틴 수치의 차이
기간: 개입 후 30분
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1.5시간 시점에서 물과 나트륨(스톡/부용)을 추가로 섭취한 적당한 맥주 소비와 적당한 맥주 소비 사이의 코펩틴 수준(pmol/l)의 차이.
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개입 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12시간의 관찰 기간 동안 중재 사이의 코펩틴 수준의 변화
기간: 관찰시간 12시간
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개입 시작 후 1시간, 1.5시간, 2.5시간, 4시간, 12시간에 기준선에서 시점까지 코펩틴 수준의 변화(pmol/l), 개입을 비교
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관찰시간 12시간
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12시간의 관찰 기간 동안 중재 사이의 혈장 나트륨 수치 변화
기간: 관찰시간 12시간
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기준선에서 개입 시작 후 1시간, 1.5시간, 2.5시간, 4시간, 12시간 시점까지 혈장 나트륨(mmol/l)의 변화, 개입을 비교
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관찰시간 12시간
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12시간의 관찰 기간 동안 중재 사이의 소변 나트륨 수치 변화
기간: 관찰시간 12시간
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개입 시작 후 1시간, 1.5시간, 2.5시간, 4시간, 12시간에 기준선에서 시점까지 소변 나트륨(mmol/kg)의 변화, 개입을 비교
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관찰시간 12시간
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12시간의 관찰 기간 동안 개입 사이의 혈장 삼투압 수준의 변화
기간: 관찰시간 12시간
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개입 시작 후 1시간, 1.5시간, 2.5시간, 4시간, 12시간에 기준선에서 시점까지 혈장 삼투압(mmol/kg) 수준의 변화, 개입을 비교
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관찰시간 12시간
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12시간의 관찰 기간 동안 중재 사이의 소변 삼투질농도 수준의 변화
기간: 관찰시간 12시간
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개입 시작 후 1시간, 1.5시간, 2.5시간, 4시간, 12시간에 기준선에서 시점까지 요 삼투압(mmol/kg) 수준의 변화, 개입을 비교
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관찰시간 12시간
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12시간의 관찰 기간 동안 중재 사이의 혈장 포도당 수준의 변화
기간: 관찰시간 12시간
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개입 시작 후 1시간, 1.5시간, 2.5시간, 4시간, 12시간에 기준선에서 시점까지 혈장 포도당(mmol/l) 수준의 변화, 개입을 비교
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관찰시간 12시간
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12시간의 관찰 기간 동안 개입 사이의 나트륨-물 항상성에 관련된 바이오마커의 변화
기간: 관찰시간 12시간
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개입 시작 후 기준선에서 시점까지 1시간, 1.5시간, 2.5시간, 4시간, 12시간에 다양한 바이오마커(예: 섬유아세포 성장 인자 21, 알도스테론, 레닌, 인터루킨 6, 인터루킨 8)의 변화, 개입
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관찰시간 12시간
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12시간의 관찰 기간 동안 개입 간 소변 배설의 차이
기간: 관찰시간 12시간
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중재 시작 후 1시간, 1.5시간, 2.5시간, 4시간 및 12시간 시점에서 중재를 비교한 총 요 배설량(ml)
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관찰시간 12시간
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12시간의 관찰 기간 동안 중재 사이의 혈중 알코올 농도 변화
기간: 관찰시간 12시간
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개입 시작 후 1시간, 1.5시간, 2.5시간, 4시간 및 12시간 동안 기준선에서 시점까지의 혈중 알코올 농도 변화(°/oo), 개입을 비교
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관찰시간 12시간
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개입 전과 후 추첨 실험에 대한 반응의 차이
기간: 개입 직전과 개입 직후 30분
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개입 전후 의사 결정의 변화, 개입 비교
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개입 직전과 개입 직후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mirjam Christ-Crain, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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