Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A influência da ingestão de água e sal nos níveis de copeptina durante o consumo moderado de álcool

14 de maio de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

A influência da ingestão de água e sal nos níveis de copeptina durante o consumo moderado de álcool - um estudo fisiopatológico

O principal interesse deste estudo é investigar a influência do consumo moderado de álcool (cerveja) na homeostase da água salgada. Portanto, 10 voluntários saudáveis ​​participarão de 4 Intervenções:

  • Cerveja sozinha
  • cerveja e agua
  • Cerveja e sal (estoque/caldo)
  • Apenas água Durante o dia do estudo, copeptina, sódio, osmolalidade e sódio/osmolalidade urinária serão medidos em 6 pontos no tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença aguda ou crônica
  • Histórico de dependência de álcool
  • Consumo de álcool > 2 unidades/dia
  • Abuso ativo de nicotina
  • Intolerância à gluten
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, etc. do participante
  • Participação em outro estudo com medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo
  • Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes
  • Crises epilépticas no último ano
  • IMC <18,5 ou ≥25,9kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cerveja sozinha
Consumo de cerveja (correlacionado ao peso para atingir uma concentração de álcool no sangue de 0,8) durante 1 hora. Continua a medição de sódio, osmolalidade, copeptina, sódio urinário, osmolalidade urinária durante 12 horas.
Outro: Cerveja 5%o
Cerveja com peso ajustado para atingir 0,8 teor alcoólico no sangue será dada ao longo de 1 hora aos participantes
ACTIVE_COMPARATOR: Cerveja e agua
Consumo de cerveja e água adicional (correlacionado ao peso para atingir uma concentração de álcool no sangue de 0,8, 1/3 de água, 2/3 de cerveja) durante 1 hora. Continua a medição de sódio, osmolalidade, copeptina, sódio urinário, osmolalidade urinária durante 12 horas.
Outro: Cerveja 8,5%o e água
Cerveja com peso ajustado para atingir 0,8 teor alcoólico no sangue e água serão dadas ao longo de 1 hora aos participantes
ACTIVE_COMPARATOR: Cerveja e estoque
Consumo de cerveja e caldo adicional (correlacionado ao peso para atingir uma concentração de álcool no sangue de 0,8, 1/3 do caldo, 2/3 da cerveja) durante 1 hora. Continua a medição de sódio, osmolalidade, copeptina, sódio urinário, osmolalidade urinária durante 12 horas.
Outro: Cerveja 8,5% e caldo
A cerveja com peso ajustado para atingir 0,8 de teor alcoólico no sangue e o estoque serão fornecidos ao longo de 1 hora aos participantes
PLACEBO_COMPARATOR: Água sozinha
Consumo apenas de água (correlacionado ao peso para atingir uma concentração de álcool no sangue de 0,8, 1/3 do estoque, 2/3 da cerveja) durante 1 hora. Continua a medição de sódio, osmolalidade, copeptina, sódio urinário, osmolalidade urinária durante 12 horas.
Outro: Água
Água equivalente ao volume calculado de cerveja será fornecida ao longo de 1 hora aos participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nos níveis de copeptina entre as intervenções
Prazo: 30 minutos após a intervenção
Diferença nos níveis de copeptina (pmol/l) entre o consumo moderado de cerveja e o consumo moderado de cerveja com ingestão adicional de água e sódio (estoque/caldo) no ponto de tempo de 1,5 horas.
30 minutos após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de copeptina entre as intervenções ao longo do período de observação de 12 horas
Prazo: Período de observação de 12 horas
Alteração nos níveis de copeptina (pmol/l) da linha de base ao ponto de tempo 1 hora, 1,5 horas, 2,5 horas, 4 horas, 12 horas após o início da intervenção, comparando as intervenções
Período de observação de 12 horas
Mudança nos níveis plasmáticos de sódio entre as intervenções ao longo do período de observação de 12 horas
Prazo: Período de observação de 12 horas
Alteração no sódio plasmático (mmol/l) desde a linha de base até o ponto de tempo 1 hora, 1,5 horas, 2,5 horas, 4 horas, 12 horas após o início da intervenção, comparando as intervenções
Período de observação de 12 horas
Mudança nos níveis de sódio urinário entre as intervenções ao longo do período de observação de 12 horas
Prazo: Período de observação de 12 horas
Mudança no sódio urinário (mmol/kg) desde a linha de base até o ponto temporal 1 hora, 1,5 horas, 2,5 horas, 4 horas, 12 horas após o início da intervenção, comparando as intervenções
Período de observação de 12 horas
Mudança nos níveis de osmolaridade plasmática entre as intervenções ao longo do período de observação de 12 horas
Prazo: Período de observação de 12 horas
Mudança nos níveis de osmolaridade plasmática (mmol/kg) desde o início até o ponto de tempo 1 hora, 1,5 horas, 2,5 horas, 4 horas, 12 horas após o início da intervenção, comparando as intervenções
Período de observação de 12 horas
Mudança nos níveis de osmolaridade urinária entre as intervenções ao longo do período de observação de 12 horas
Prazo: Período de observação de 12 horas
Alteração nos níveis de osmolaridade urinária (mmol/kg) desde a linha de base até o ponto de tempo 1 hora, 1,5 horas, 2,5 horas, 4 horas, 12 horas após o início da intervenção, comparando as intervenções
Período de observação de 12 horas
Mudança nos níveis de glicose plasmática entre as intervenções ao longo do período de observação de 12 horas
Prazo: Período de observação de 12 horas
Alteração nos níveis de glicose plasmática (mmol/l) desde a linha de base até o ponto de tempo 1 hora, 1,5 horas, 2,5 horas, 4 horas, 12 horas após o início da intervenção, comparando as intervenções
Período de observação de 12 horas
Alteração de biomarcadores envolvidos na homeostase sódio-água entre as intervenções ao longo do período de observação de 12 horas
Prazo: Período de observação de 12 horas
Alteração em diferentes biomarcadores (por exemplo, fator de crescimento de fibroblastos 21, aldosterona, renina, interleucina 6, interleucina 8) da linha de base ao ponto de tempo 1 hora, 1,5 horas, 2,5 horas, 4 horas, 12 horas após o início da intervenção, comparando o intervenções
Período de observação de 12 horas
Diferença na excreção urinária entre as intervenções ao longo do período de observação de 12 horas
Prazo: Período de observação de 12 horas
Quantidade de excreção urinária total (ml) no ponto de tempo 1 hora, 1,5 horas, 2,5 horas, 4 horas e 12 horas após o início da intervenção, comparando as intervenções
Período de observação de 12 horas
Mudança no teor de álcool no sangue entre as intervenções ao longo do período de observação de 12 horas
Prazo: Período de observação de 12 horas
Mudança no teor de álcool no sangue (°/oo) desde a linha de base até o ponto de tempo 1 hora, 1,5 horas, 2,5 horas, 4 horas e 12 horas após o início da intervenção, comparando as intervenções
Período de observação de 12 horas
Diferença na resposta ao experimento de loteria antes e depois da intervenção
Prazo: Imediatamente antes e 30 minutos após a intervenção
Mudança na tomada de decisão antes e depois da intervenção, comparando as intervenções
Imediatamente antes e 30 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Mirjam Christ-Crain, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

10 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

10 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

21 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CASCO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cerveja 5%o

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever