Heartflow 관상 동맥 질환 진행 평가 연구 (THRONE)
침습적으로 측정된 FFR(Fractional Flow Reserve)은 관상 혈관 재생술을 안내하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다. 여러 연구에서 값이 0.80 이하인 병변을 치료하는 것이 타당하고 값이 >0.80인 병변에서 PCI를 연기하는 것이 안전하다는 것을 보여주었습니다. 최근 전산 유체 역학은 침습적 FFR에 비해 우수한 진단 정확도로 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 이미지(FFRCT)에서 FFR 측정을 허용했습니다.
FFRCT는 또한 침습적 혈관조영술에서 FFRCT >0.80인 환자를 안전하게 연기하는 혈관재생술을 효과적으로 안내할 수 있습니다. 기능적으로 중요하지 않은 병변에서 CT 플라크 특성(낮은 감쇠, 긍정적인 리모델링, 반점 석회화 및 냅킨 링 징후)에 더해 전산 유체 역학 모델을 사용하면 어떤 병변이 흐름 제한이 되어 다음에서 임상적 사건을 일으킬지 예측할 수 있습니다. 미래.
이 연구는 2년에 FFRCT를 사용하여 중간 병변(기준선에서 침습성 FFR 0.81-0.90)의 질병 진행을 평가하고 CT 특성이 FFR 감소에 더 취약한 병변을 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 또한 기준선 침습적 FFR 후 최대 5년까지 CT 특성을 관상 동맥 사건(모든 원인으로 인한 사망, 표적 혈관 심근 경색 및 임상적으로 유도된 표적 혈관 재관류술로 구성된 복합 종점)과 연관시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas van Mieghem, MD, PhD
- 전화번호: 00311070438894
- 이메일: n.vanmieghem@erasmusmc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Admir Dedic, MD, PhD
- 전화번호: 00311070438894
- 이메일: a.dedic@erasmusmc.nl
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- Erasmus MC
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연락하다:
- Admir Dedic, MD, PhD
- 전화번호: 00311070438894
- 이메일: a.dedic@erasmusmc.nl
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부수사관:
- Admir Dedic, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PCI(비ST 상승 심근경색, 불안정 또는 안정 협심증 및 무증상 허혈)로 치료받거나 침습적 FFR을 겪는 환자(연령 ≥ 18세).
- FFRCT의 표적 혈관 역할을 하는 중간 병변 및 침습성 FFR 0.81-0.90이 있는 치료되지 않은 관상 동맥 최소 1개.
제외 기준:
- ST 상승 심근 경색.
- 이전 CABG.
- FFR 측정 대상 혈관 < 직경 2.0mm.
- 조영제, 베타 차단제, 니트로글리세린 또는 아데노신에 대한 금기.
- 기대 수명은 3년 미만입니다.
- 크레아티닌 클리어런스 < 30 ml/min*1.73m2.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중간 관상동맥 병변이 있는 환자
침습적 관상동맥 조영술을 받았고 침습적 FFR이 0.81-0.90인 최소 1개의 비치료 관상동맥이 있는 환자(18세 이상).
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CT에서 도출된 전산유체역학모델 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상동맥 죽상경화증 진행
기간: 2 년
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FFRCT
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 병변 실패 대상 혈관 실패
기간: 3-5년
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모든 원인으로 인한 사망, 표적 혈관 심근 경색 및 소엽으로 유도된 표적 혈관 재관류술의 복합.
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3-5년
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모든 관상동맥 혈관재생술
기간: 3-5년
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3-5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jonathan A Leipsic, MD, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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