이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

남성과 성관계를 가진 인도 남성 선별 검사에서 HIV 감염 발생률

2025년 6월 5일 업데이트: AIDS Malignancy Consortium

남성과 성관계를 가진 인도 남성(MSM) 중 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 발병률

이 연구 시험은 남성과 성관계를 가진 인도 남성(MSM)을 선별검사할 때 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 발생률을 연구합니다. 인도 MSM에서 시간이 지남에 따라 건강 정보를 수집하면 의사가 얼마나 많은 인도 MSM이 새로운 HIV 감염 사례를 개발하는지 판단하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 인도의 고위험 MSM에서 HIV의 1년 발생률을 결정합니다.

2차 목표:

I. 응답자 중심 샘플링(RDS)을 사용하여 150개의 고위험 HIV에 감염되지 않은 MSM 샘플을 모집하고 1년 동안 6개월마다 추적하는 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다.

II. 인도의 HIV 혈청 음성 MSM에서 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염 및 HPV 관련 질병 및 HPV 이외의 성병(STI)의 유병률 및 발생률에 대한 예비 설명 데이터를 생성합니다.

III. 남성과 여성의 성적 위험 행동에 대한 예비 설명 데이터와 기타 잠재적 혼란 요인에 대한 데이터를 생성합니다.

개요:

참가자는 0, 6, 12개월에 설문지를 받고, 표적 신체 및 항문 임상 검사를 받고, 성병에 대한 채혈 및 요도 면봉 검사를 받고, 세포학 및 HPV 데옥시리보핵산(DNA)에 대한 음경 피부 세포 및 항문 면봉 검사를 받습니다. 참가자 또한 12개월에 고해상도 항문경 검사(HRA) 및 음경 임상 검사를 받습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
  • 인도
      • Mumbai, 인도, 400 012
        • Tata Memorial Hospital
      • Mumbai, 인도, 401706
        • Udaan Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인도 뭄바이의 HIV 혈청음성 MSM

설명

포함 기준:

  • NACO(National Acquired Immunodeficiency Syndrome) 가이드라인에 따라 허가된 HIV 검사로 기록된 HIV 혈청 음성
  • 참가자는 지난 6개월 동안 남성과의 모든 성관계를 보고합니다.
  • 참가자는 힌디어, 마라티어 또는 영어를 구사해야 합니다.
  • 참가자는 향후 12개월 동안 해당 지역을 떠날 계획이 없어야 하며 6개월에 한 번, 12개월에 한 번 추가 방문에 참석해야 합니다.

제외 기준:

  • 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존성 또는 사이트 조사자의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 수 있는 기타 장애

    • 현장 조사관의 의견에 따라 일시적인 장애가 있는 참가자는 등록을 위해 다른 날 다시 돌아와야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 음경 또는 음낭 표본 수집을 방해하는 성전환 수술 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(건강 정보 수집)
참가자는 설문지를 받고, 표적 신체 및 항문 임상 검사를 받고, STI에 대한 채혈 및 요도 면봉 검사를 받고, 0, 6, 12개월에 세포학 및 HPV DNA에 대한 음경 피부 세포 및 항문 면봉을 받습니다. 참가자는 또한 HRA 및 12개월째 음경 임상 검사.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 건강 검사
항문 및 음경 임상 검사 받기
다른 이름들:
  • 시험
  • 의학적 평가
  • 건강 검진
  • 의료 검사
절차: 신체 검사
표적 신체 검사 받기
다른 이름들:
  • 평가
  • 물리적
  • 신체 평가
  • 신체 검사
다른: 세포학 표본 수집 절차
혈액, 요도 면봉, 음경 피부 세포 및 항문 면봉 채취
다른 이름들:
  • 세포 샘플링
절차: 생검을 통한 직장경 검사
HRA를 받다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 발병
기간: 최대 12개월
100인년당 발병률을 계산하기 위해 총 후속 조치로 나눈 HIV 발병 총 참가자 수를 사용합니다. HIV 상태는 HIV 신속 검사와 확증적 웨스턴 블롯 검사로 결정됩니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 응답자 중심 샘플링(RDS)
기간: 3 개월
등록된 연구 샘플의 절반과 RDS 수용 가능성에 대한 질문에 대한 응답의 최소 50%가 "RDS로 인해 전혀 당황하거나 부담이 되지 않음"으로 답변된 것으로 정의됩니다.
3 개월
성공적인 응답자 중심 샘플링(RDS)
기간: 12 개월
RDS를 통해 모집된 참가자의 80% 이상으로 정의됩니다.
12 개월
중합 효소 연쇄 반응(PCR)으로 평가한 음경 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염의 유병률
기간: 최대 12개월
비율과 정확한 95% 이항 신뢰 구간(CI)을 사용하여 요약했습니다. 특정 유형 및 모든 조합에 대해 추정됩니다.
최대 12개월
인유두종 바이러스(HPV) 관련 음경 병변의 유병률
기간: 최대 12개월
비율과 정확한 95% 이항 CI를 사용하여 요약했습니다. 특정 유형 및 모든 조합에 대해 추정됩니다.
최대 12개월
항문의 인유두종바이러스(HPV) 관련 병변의 유병률
기간: 최대 12개월
비율과 정확한 95% 이항 CI를 사용하여 요약했습니다. 특정 유형 및 모든 조합에 대해 추정됩니다.
최대 12개월
중합효소 연쇄반응(PCR)으로 평가한 항문 인유두종바이러스(HPV) 감염의 유병률
기간: 최대 12개월
비율과 정확한 95% 이항 신뢰 구간(CI)을 사용하여 요약했습니다. 특정 유형 및 모든 조합에 대해 추정됩니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AIDS Malignancy Consortium

협력자

National Cancer Institute (NCI)
University of Arkansas
Tata Memorial Hospital
Udaan Trust

수사관

  • 수석 연구원: Joel Palefsky, AIDS Malignancy Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMC-093 (기타 식별자: CTEP)
  • UM1CA121947 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2016-01358 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA167652 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

실험실 바이오마커 분석에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Portugal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다