조기 제도화 개입 임팩트 프로젝트 (EI-3)
연구 개요
상세 설명
조기 시설화 개입 영향(EI-3) 프로젝트는 강화된 시설 보호가 초기 아동기 발달에 미치는 영향을 고품질 위탁 보호의 영향과 문서화하고 비교할 것입니다. 우리는 가족과 격리되어야 하는 것으로 확인된 어린 아동의 대규모(n=220) 샘플을 모집하고 이 아동을 강화된 시설 보호(그룹 1) 또는 강화된 위탁 보호(그룹)의 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 2). 기관 간병인과 양부모는 아동과 함께 6-8주 동안 5-1.5시간 세션을 포함하는 간병 교육에 참여하게 됩니다.
이 무작위 통제 시험(RCT)에서는 그룹 1과 2의 어린이를 돌봄을 받을 때와 여러 후속 시점(12개월, 24개월, 36개월)에 평가합니다. 우리는 위탁/가족 보호(FCG)에 배치된 어린이가 향상된 기관 보호에 배치된 어린이에 비해 향상된 사회 정서적 발달, 주의력, 인지 및 사회적 인식의 향상된 행동 및 신경 패턴을 표시할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Charles A Nelson, PhD
- 전화번호: 617-355-0401
- 이메일: charles.nelson@childrens.harvard.edu
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01228-200
- 모병
- Instituto PENSI
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연락하다:
- Edson Amaro, MD, PhD
- 전화번호: +55 11 2155-9358
- 이메일: edson.amaro@gmail.com
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수석 연구원:
- Edson Amaro, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 브라질 상파울루 및 그 인근에서 기관 시스템에 새로 진입하고 기관 책임자 또는 양부모가 기준 시점에 후견인입니다.
- 기준 평가 시점에 아동이 24개월 미만이고,
- 아이의 출생 체중은 2500g 이상이어야 합니다. 날짜에 대해 작거나 큰 것은 없어야 합니다.
제외 기준:
- 아동이 전형적인 발달을 심각하게 손상시키는 신경학적 또는 기타 유전적 상태(예: 뇌성마비, 태아알코올증후군, 다운증후군)
- 아이는 2500g 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 기관 치료
기관의 간병인은 VIPP(Video Feedback Intervention to Promote Positive Parenting)라는 간병 교육에 참여하게 됩니다. VIPP 동안 훈련된 중재자는 가정 환경에서 간병인 및 아동을 만납니다. VIPP Interventionist는 6-8주에 걸쳐 5, 2시간 세션 동안 간병인 및 아동과 만나 아동 및 간병인의 기록에 대해 논의합니다. 위에서 설명한 것처럼 세션은 긍정적인 상호 작용을 강화하여 긍정적인 분위기를 조성하는 데 중점을 둘 것입니다. |
AVI 동안 중재자는 가정 환경에서 간병인(수양 부모 또는 기관의 간병인) 및 아동을 만납니다.
각 세션 동안 중재자는 간병인과 아동이 놀이 기반 활동을 하는 모습을 비디오로 녹화합니다.
회의 중에 중재자는 간병인과 함께 비디오를 검토하고 간병인에게 긍정적이고 건설적인 피드백을 제공합니다.
AVI는 긍정적인 상호 작용을 장려하기 위해 부모/보호자의 민감도를 높이는 것을 목표로 합니다.
기본 원칙은 긍정적인 환경을 조성하고 보호자가 자신의 자녀에 대한 전문가임을 전달하는 것입니다.
AVI 방법론은 아동 보호 시스템에 포함된 가족뿐만 아니라 사회적 취약 상황에서 아동과 함께 사용하여 입증된 결과로 인해 연구 참여자와의 간병 개입 방법으로 사용되도록 선택되었습니다.
AVI가 브라질에서 위탁 및 시설 보호에 사용되는 것은 이번이 처음입니다.
다른 이름들:
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실험적: 향상된 위탁 양육
양부모가 모집되고 배경 조사에 동의하며 포르투갈어 교육을 받게 됩니다. 고용된 양부모는 지역 위탁 보호 프로그램의 프로젝트 사회 복지사 및 심리학자의 지원과 모니터링을 받습니다. 양부모는 사회 복지사로부터 자주 방문을 받게 되며 방문은 아이를 배치한 후 몇 개월 동안 매주, 격주로 그리고 나중에는 매월 발생합니다. 프로젝트 사회 복지사는 위탁 보호 시설에서 어린 아이들을 다루는 데 경험이 있는 미국 직원과 매주 상담할 것입니다. 또한 양부모는 강화된 기관 치료 부문에서 설명한 것과 동일한 형식으로 VIPP 간병 교육에 참여합니다. VIPP 중재자는 6-8주 동안 5, 2시간 세션 동안 간병인 및 아동과 만나 녹음에 대해 논의합니다. 아이들과 그들의 보호자의. 위에서 설명한 것처럼 세션은 긍정적인 상호 작용을 강화하여 긍정적인 분위기를 조성하는 데 중점을 둘 것입니다. |
AVI 동안 중재자는 가정 환경에서 간병인(수양 부모 또는 기관의 간병인) 및 아동을 만납니다.
각 세션 동안 중재자는 간병인과 아동이 놀이 기반 활동을 하는 모습을 비디오로 녹화합니다.
회의 중에 중재자는 간병인과 함께 비디오를 검토하고 간병인에게 긍정적이고 건설적인 피드백을 제공합니다.
AVI는 긍정적인 상호 작용을 장려하기 위해 부모/보호자의 민감도를 높이는 것을 목표로 합니다.
기본 원칙은 긍정적인 환경을 조성하고 보호자가 자신의 자녀에 대한 전문가임을 전달하는 것입니다.
AVI 방법론은 아동 보호 시스템에 포함된 가족뿐만 아니라 사회적 취약 상황에서 아동과 함께 사용하여 입증된 결과로 인해 연구 참여자와의 간병 개입 방법으로 사용되도록 선택되었습니다.
AVI가 브라질에서 위탁 및 시설 보호에 사용되는 것은 이번이 처음입니다.
다른 이름들:
아동 보호 시스템에 진입하면 아동이 RCT에 참여하는 학군 중 하나에 배정되면 법원은 연구 팀에 이를 알립니다. 위탁 양육에 무작위로 배정된 아동은 가정 법원/아동 보호 시스템에 회부된 후 48시간 이내에 위탁 가정에 배치됩니다. 아동 및 수양 부모는 사회 복지사로부터 격주 방문을 받습니다. 어린이와 양부모도 아래에 설명된 간병 개입에 참여합니다. 아동은 사회 복지사, 심리학자 및 가정 법원 판사가 생물학적 가족과의 재결합 또는 입양 중 하나의 결과가 적절하다고 결정할 때까지 배치에 남아 있게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첨부 보안의 차이점
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
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이상한 상황 절차
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기준선, 12개월, 24개월, 36개월
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알파 뇌파도(EEG) 전력, 일관성 및 기능적 연결성의 차이
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
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EEG 파워
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기준선, 12개월, 24개월, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아기 인지의 차이
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
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조기 학습의 Mullen 척도, AGS 에디션.
하위 척도(시각 수용, 미세 운동, 대근육 운동, 수용 및 표현 언어)의 경우 최소 T 점수는 20이고 최대는 80입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
종합 표준 점수는 49에서 155로 올라갑니다. 155가 가장 좋은 결과입니다.
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기준선, 12개월, 24개월, 36개월
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애착 장애와 장애의 차이
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
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애착 면담의 방해
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기준선, 12개월, 24개월, 36개월
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역량의 차이
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
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유아 유아 사회 정서적 평가 - 개정.
역량 범위는 0-66입니다.
평점은 33개 항목에 대해 0, 1, 2입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
역량 척도에서 35점 이하의 T-점수는 "우려 사항"이라고도 합니다.
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기준선, 12개월, 24개월, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nathan A Fox, PhD, University of Maryland
- 수석 연구원: Charles A Nelson, PhD, BOSTON CHILDRENS HOSPITAL/ Harvard University
- 수석 연구원: Charles H Zeanah, PhD, Tulane University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간병 개입에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국