진행성 고형암 환자에서 ABM-1310의 안전성
진행성 고형 종양이 있는 성인 환자에게 경구 투여된 ABM-1310의 I상, 최초, 인간, 다기관, 공개 라벨 연구
연구 개요
상세 설명
BRAF V600 돌연변이가 문서화되고 국소 진행성 또는 전이성 성인 환자를 대상으로 ABM-1310의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 항암 활성을 평가하기 위한 1상, First-In-Human, 공개 라벨, 용량 증량 연구입니다. BRAF 및 MEK 억제제의 이전 병용 치료에 대해 문서화된 진행성 질환 또는 과민증이 있는 성인 환자의 파트 A의 단일 요법 또는 파트 B의 코비메티닙(Cotellic®)과의 병용 요법으로 사용할 수 있는 효과적인 표준 치료 옵션이 없는 고형 종양. 이 연구의 주요 목적은 단일 제제 및 병용 치료 모두의 최대 허용 용량(MTD) 및/또는 권장 제2상 용량(RP2D)을 결정하는 것입니다.
연구는 두 부분으로 구성됩니다.
파트 A: ABM-1310의 시작 용량은 25mg po bid이며 용량 증량은 "3+3" 설계에 따라 안내됩니다. ABM-1310은 연속 일정으로 하루에 두 번 투여됩니다. 각 치료 주기는 28일로 구성됩니다.
파트 B: ABM-1310의 시작 용량은 파트 A 단일 요법에서 안전한 것으로 입증된 MTD 미만의 용량입니다. 고전적인 "3+3" 디자인은 용량 증량을 안내합니다. 각 용량 수준에서 ABM-1310은 각 28일 치료 주기의 처음 21일 동안 1일 1회(qd) 60mg 코비메티닙(Cotellic®)과 함께 투여됩니다.
용량 제한 독성(DLT)은 프로토콜에 지정된 사전 정의된 DLT 기준 및 규칙에 따라 평가 및 관리됩니다. MTD 및/또는 RP2D는 용량 확인 코호트에서 확인됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California- San Francisco
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital Sylvester Comprehensive Cancer Center
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center (Northwestern University)
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Cancer Institute
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UTHealth Science Center Houston Department of Neurosurgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하고 프로토콜을 준수할 수 있는 18세 이상의 남성 및 여성 피험자
(a) 이전의 표준 요법에 실패했거나, (b) 표준 요법이 존재하지 않거나, (c) 표준 요법이 환자에 의해 적절하지 않은 것으로 간주되는 조직학적 또는 세포학적으로 기록된, 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 악성 종양이 있는 환자 또는 치료 의사. 이전 치료 요법의 수에는 제한이 없습니다.
- 양성 BRAF V600E 돌연변이 또는 기타 BRAF V600 돌연변이에 대한 문서가 등록에 필요합니다.
- 무증상이거나 증상이 있지만 스크리닝 전 최소 2주 동안 코르티코스테로이드 하루 최대 4mg의 덱사메타손(또는 등가물)의 안정적인 저용량을 투여받은 안정적인 뇌 전이 환자는 등록할 수 있습니다. (임상 시험 적격성 기준 현대화: 미국 임상 종양학 협회 권장 사항 - 암 연구 뇌 전이 워킹 그룹 2017의 친구).
- 파트 B: BRAF 및 MEK 억제제의 이전 병용 치료에 대한 문서화된 진행성 질환 또는 내약성이 없는 환자.
고형 종양에 대한 RECIST V1.1 기준 또는 신경아교종과 같은 원발성 CNS 종양에 대한 RANO 기준에 의해 정의된 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
- 뇌 전이의 경우:
- 수정된 RECIST V1.1 기준에 따라 가장 긴 직경이 0.5 - 3cm인 측정 가능한 뇌 병변이 허용됩니다.
- 뇌 병변 크기 > 3cm는 적합하지 않습니다.
- 0 또는 1의 ECOG 수행 상태 또는 ≥ 70의 Karnofsky 수행 상태
다음으로 입증되는 바와 같이 스크리닝 시 및 치료 개시 후 28일 이내에 적절한 장기 기능이 확인됨:
- 절대호중구수(ANC) ≥ 1.0 x 10^9/L
- 헤모글로빈(Hgb) ≥ 9g/dl
- 혈소판(Plt) ≥ 100 x 10^9/L
- AST/ALT ≤ 2.5 x 정상 상한치(ULN) 또는 간 전이가 있는 경우 ≤ 5.0 x ULN
- 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN, 또는 직접 빌리루빈 1.5 ULN
- 혈청 크레아티닌 60mL/분.
- 모든 폐경 전 여성 및 여성에서 연구 치료를 시작하기 전 72시간 이내에 임신 검사 음성
- 남성 및 여성 피험자는 연구 치료제의 첫 투여 전, 연구 기간 동안 및 연구 치료제 중단 후 최소 60일 동안 임신을 피하기 위해 충분한 피임 방법을 취하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성(WOCBP)
- 혈액학적 악성종양이 있는 환자. 여기에는 백혈병(모든 형태), 림프종 및 다발성 골수종이 포함됩니다.
- 연구자의 판단에 따라 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 이차 원발성 악성 종양이 있는 경우
- 암종성 수막염(연수막 질환(LMD)) 환자
- 연구 약물을 시작하기 전 ≤ 6개월 동안 뇌졸중 병력이 있는 환자
- 첫 치료 전 14일 이내에 발작의 경험이 있는 환자
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심장 기능 장애 또는 임상적으로 중요한 심장 질환:
- MUGA 스캔 또는 ECHO에 의해 결정된 좌심실 박출률(LVEF) < 45%
- 선천성 긴 QT 증후군
- 스크리닝 시 QTcF ≥ 450msec(평균)(3중 12-리드 ECG)
- 불안정 협심증 ≤ 연구 약물 시작 전 6개월
- 연구 약물을 시작하기 전 ≤ 6개월의 급성 심근 경색증
- 맥박 조정기 사용
환자
- 해결되지 않은 설사 ≥ CTCAE 등급 2, 또는
- 위장관(GI) 기능 장애, 또는
- GI 질환 또는 ABM-1310의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 상태(예: 궤양성 질환, 조절되지 않는 오심, 구토, 설사, 흡수장애 증후군 또는 소장 절제술)
- 용인할 수 없는 안전 위험을 유발하거나 프로토콜 준수를 손상시킬 수 있는 기타 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 수반되는 의학적 상태(예: 통제되지 않는 고중성지방혈증[트리글리세라이드 >500mg/dL], 활동성 또는 통제되지 않는 감염)
- 골수 비축량의 30% 이상에 대한 광범위한 사전 방사선 요법 또는 5년 이내의 사전 골수/줄기 세포 이식
연구 약물을 시작하기 4주 전에 화학 요법, 표적 요법 또는 면역 요법을 받았거나 이러한 요법의 부작용에서 회복되지 않은 환자. 단, 다음은 예외입니다.
- 니트로소우레아 또는 미토마이신-C의 경우 ≤ 6주
- ≤ 5 반감기 또는 소분자 억제제 치료의 경우 2주 중 더 긴 기간
- 연구 약물을 시작하기 ≤ 2주 전에 광역 방사선 요법 ≤ 4주 또는 완화를 위한 제한적 방사선 요법 ≤ 2주, 전뇌 방사선 요법(WBRT) ≤ 4주 또는 정위 방사선 수술(SRS) ≤ 2주를 받은 환자 또는 치료를 받지 않은 환자 그러한 요법의 부작용으로부터 회복됨
- 연구 약물을 시작하기 전에 일반적으로 ≤ 4주 동안 대수술을 받았거나 이러한 요법의 부작용에서 회복되지 않은 환자. 그러나 연구자의 견해로는 환자가 수술에서 회복된 경우 연구 약물을 시작하기 전에 주요 수술에서 최소 2주의 회복 시간이 허용됩니다.
- 현재 치료 용량의 와파린 나트륨 또는 기타 쿠마린 유도체 항응고제로 치료를 받고 있는 환자
- 연구 약물을 시작하기 ≤ 2주 전에 전신 코르티코스테로이드를 투여받았거나 이러한 치료의 부작용에서 회복되지 않은 환자. 최대 4mg/일의 덱사메타손 또는 이와 동등한 코르티코스테로이드의 치료 용량이 허용됩니다. 참고: 스테로이드 대체 용량을 복용하는 환자는 적격입니다.
- 현재 QT 간격을 연장할 위험이 있는 것으로 알려진 약물 치료를 받고 있고 연구 약물을 시작하기 전에 치료를 중단하거나 다른 약물로 전환할 수 없는 환자
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 진단(HIV 검사는 의무 사항이 아닙니다. HIV가 잘 조절된 환자는 조사자의 재량에 따라 등록될 수 있습니다.)
- B형 간염(예: HBsAg 반응성) 또는 C형 간염(예: HCV RNA(질적)이 검출됨)에 대한 활동성 감염의 알려진 병력
- 첫 복용 전 3개월 이하의 알코올 또는 약물 남용 이력
- 연구자의 의견에 따라 시험 결과를 혼란스럽게 하고 시험에 환자의 참여 및 순응을 방해할 수 있는 상태, 요법 또는 검사실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 요법 용량 증량
고전적인 "3+3" 설계를 사용하여 MTD 및 RP2D를 결정합니다.
치료 코호트당 3~6명의 환자가 25mg bid의 용량에서 시작하여 28일 주기 동안 일일 2회 일정(bid)으로 순차적으로 더 높은 ABM-1310 경구 용량을 받도록 지정됩니다.
환자는 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 지속적으로 ABM-1310을 1일 2회 경구 투여합니다.
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파트 A: 1일 2회 입으로 25mg의 시작 용량. 파트 B: 파트 A에서 안전하다고 입증된 MTD(Maximum Tolerated Dose) 미만의 용량에서 시작 용량. 파트 C-1 및 C-2: 파트 A부터 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 권장 2상 용량(RP2D)으로 ABM-1310을 1일 2회 지속적으로 경구 투여합니다. 파트 C-3 및 C-4: 파트 B부터 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 권장 2상 용량(RP2D)으로 ABM-1310을 1일 2회 지속적으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 병용 요법 용량 증량
고전적인 "3+3" 설계는 파트 B의 용량 증량을 안내할 것입니다. 각 용량 수준에서 ABM-1310은 각 28일의 처음 21일 동안 매일 1회(qd) 코비메티닙(Cotellic ®)과 함께 투여됩니다. 하루 치료주기.
ABM-1310의 시작 용량은 파트 A 단일 요법에서 안전한 것으로 입증된 MTD 미만 용량입니다.
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파트 A: 1일 2회 입으로 25mg의 시작 용량. 파트 B: 파트 A에서 안전하다고 입증된 MTD(Maximum Tolerated Dose) 미만의 용량에서 시작 용량. 파트 C-1 및 C-2: 파트 A부터 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 권장 2상 용량(RP2D)으로 ABM-1310을 1일 2회 지속적으로 경구 투여합니다. 파트 C-3 및 C-4: 파트 B부터 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 권장 2상 용량(RP2D)으로 ABM-1310을 1일 2회 지속적으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
파트 B: 1일 1회 경구 투여. 파트 C-3 및 C-4: 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 각 28일 치료 주기의 처음 21일 동안 투여되는 파트 B의 1일 1회 연속 경구 투여. 용량 제형은 60mg 캡슐입니다.
다른 이름들:
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실험적: 단일 요법 요법 용량 확장-1
- C-1(단독요법 - 원발성 중추신경계종양)에서 ABM-1310을 Part A부터 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 만족하는 임상 관찰이 있을 때까지 권장 2상 용량(RP2D)으로 1일 2회 지속적으로 경구 투여하는 경우 만났다.
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파트 A: 1일 2회 입으로 25mg의 시작 용량. 파트 B: 파트 A에서 안전하다고 입증된 MTD(Maximum Tolerated Dose) 미만의 용량에서 시작 용량. 파트 C-1 및 C-2: 파트 A부터 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 권장 2상 용량(RP2D)으로 ABM-1310을 1일 2회 지속적으로 경구 투여합니다. 파트 C-3 및 C-4: 파트 B부터 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 권장 2상 용량(RP2D)으로 ABM-1310을 1일 2회 지속적으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 단일 요법 요법 용량 확장-2
- C-2(단독요법 - 뇌 전이를 동반하거나 동반하지 않은 원발성 CNS 종양을 제외한 진행성 또는 전이성 고형 종양)에서 파트 A부터 질병 진행까지 ABM-1310 권장 2상 용량(RP2D)으로 1일 2회 연속 경구 투여, 허용 불가 독성 또는 다른 철회 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족됩니다.
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파트 A: 1일 2회 입으로 25mg의 시작 용량. 파트 B: 파트 A에서 안전하다고 입증된 MTD(Maximum Tolerated Dose) 미만의 용량에서 시작 용량. 파트 C-1 및 C-2: 파트 A부터 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 권장 2상 용량(RP2D)으로 ABM-1310을 1일 2회 지속적으로 경구 투여합니다. 파트 C-3 및 C-4: 파트 B부터 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 권장 2상 용량(RP2D)으로 ABM-1310을 1일 2회 지속적으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 조합 요법 용량 확장-1
- C-3(병용 요법 - 원발성 CNS 종양을 포함하지만 뇌 전이가 있는 흑색종은 제외하는 진행성/전이성 고형 종양)에서 파트 B의 권장 2상 용량(RP2D)으로 ABM-1310을 1일 2회 연속 경구 투여, 병용 코비메티닙(Cotellic®) 60mg을 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 각 28일 치료 주기의 처음 21일 동안 투여합니다.
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파트 A: 1일 2회 입으로 25mg의 시작 용량. 파트 B: 파트 A에서 안전하다고 입증된 MTD(Maximum Tolerated Dose) 미만의 용량에서 시작 용량. 파트 C-1 및 C-2: 파트 A부터 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 권장 2상 용량(RP2D)으로 ABM-1310을 1일 2회 지속적으로 경구 투여합니다. 파트 C-3 및 C-4: 파트 B부터 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 권장 2상 용량(RP2D)으로 ABM-1310을 1일 2회 지속적으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
파트 B: 1일 1회 경구 투여. 파트 C-3 및 C-4: 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 각 28일 치료 주기의 처음 21일 동안 투여되는 파트 B의 1일 1회 연속 경구 투여. 용량 제형은 60mg 캡슐입니다.
다른 이름들:
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실험적: 병용 요법 용량 확장-2
- C-4(병용 요법 - 뇌 전이를 동반한 흑색종)에서 파트 B의 권장 2상 용량(RP2D)으로 ABM-1310을 1일 2회 연속 경구 투여하고 코비메티닙(Cotellic®) 60mg을 처음 투여 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 각 28일 치료 주기의 21일.
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파트 A: 1일 2회 입으로 25mg의 시작 용량. 파트 B: 파트 A에서 안전하다고 입증된 MTD(Maximum Tolerated Dose) 미만의 용량에서 시작 용량. 파트 C-1 및 C-2: 파트 A부터 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 권장 2상 용량(RP2D)으로 ABM-1310을 1일 2회 지속적으로 경구 투여합니다. 파트 C-3 및 C-4: 파트 B부터 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 권장 2상 용량(RP2D)으로 ABM-1310을 1일 2회 지속적으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
파트 B: 1일 1회 경구 투여. 파트 C-3 및 C-4: 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준을 충족하는 임상 관찰이 충족될 때까지 각 28일 치료 주기의 처음 21일 동안 투여되는 파트 B의 1일 1회 연속 경구 투여. 용량 제형은 60mg 캡슐입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 허용 용량(MTD) 및/또는 권장 2상 용량(RP2D)
기간: 1주기 종료(각 주기는 28일) 또는 치료 중단까지(평균 6개월)
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최대 허용 용량(MTD) 및/또는 파트 A 및 파트 B의 단일 요법 및 병용 요법으로 권장되는 2상 권장 용량(RP2D) 결정
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1주기 종료(각 주기는 28일) 또는 치료 중단까지(평균 6개월)
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CTCAE v5.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 중단까지(평균 1년)
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ABM-1310의 안전성 및 내약성 단독 요법 및 파트 A 및 파트 B의 파트 C 권장 2상 용량(RP2D) 병용 요법
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연구 중단까지(평균 1년)
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비정상적인 실험실 값을 가진 참가자 수
기간: 연구 중단까지(평균 1년)
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ABM-1310의 단독 요법 및 병용 요법으로서 Part A 및 Part B의 Part C 권장 2상 용량(RP2D)의 안전성 및 내약성
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연구 중단까지(평균 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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농도 시간 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 2주기 1일까지(각 주기는 28일)
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단일 제제 및 병용 요법으로서 ABM-1310의 약동학(PK) 프로필
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2주기 1일까지(각 주기는 28일)
|
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최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 2주기 1일까지(각 주기는 28일)
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단일 제제 및 병용 요법으로서 ABM-1310의 약동학(PK) 프로필
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2주기 1일까지(각 주기는 28일)
|
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정상 상태 농도(Css)
기간: 2주기 1일까지(각 주기는 28일)
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단일 제제 및 병용 요법으로서 ABM-1310의 약동학(PK) 프로필
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2주기 1일까지(각 주기는 28일)
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최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 2주기 1일까지(각 주기는 28일)
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단일 제제 및 병용 요법으로서 ABM-1310의 약동학(PK) 프로필
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2주기 1일까지(각 주기는 28일)
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반감기(T1/2)
기간: 2주기 1일까지(각 주기는 28일)
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단일 제제 및 병용 요법으로서 ABM-1310의 약동학(PK) 프로필
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2주기 1일까지(각 주기는 28일)
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객관적 반응률(ORR)
기간: 연구 중단까지(평균 1년)
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ABM-1310의 단일 제제 및 병용 요법의 예비 효능
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연구 중단까지(평균 1년)
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질병 통제율(DCR)
기간: 연구 중단까지(평균 1년)
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ABM-1310의 단일 제제 및 병용 요법의 예비 효능
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연구 중단까지(평균 1년)
|
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응답 기간(DOR)
기간: 연구 중단까지(평균 1년)
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ABM-1310의 단일 제제 및 병용 요법의 예비 효능
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연구 중단까지(평균 1년)
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무진행생존기간(PFS)
기간: 연구 중단까지(평균 1년)
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ABM-1310의 단일 제제 및 병용 요법의 예비 효능
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연구 중단까지(평균 1년)
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전체 생존(OS)
기간: 연구 중단까지(평균 1년)
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ABM-1310의 단일 제제 및 병용 요법의 예비 효능
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연구 중단까지(평균 1년)
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응답 시간(TTR)
기간: 연구 중단까지(평균 1년)
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ABM-1310의 단일 제제 및 병용 요법의 예비 효능
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연구 중단까지(평균 1년)
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CTCAE v5.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 치료 중단 후 최대 30일
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ABM-1310의 단일 제제 및 파트 A 및 파트 B의 병용 요법의 안전성 및 내약성
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치료 중단 후 최대 30일
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비정상적인 실험실 값을 가진 참가자 수
기간: 치료 중단 후 최대 30일
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ABM-1310의 단일 제제 및 파트 A 및 파트 B의 병용 요법의 안전성 및 내약성
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치료 중단 후 최대 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BRAF V600 돌연변이 유형에 따른 환자의 탐색적 예비 효능
기간: 연구 중단까지(평균 1년)
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ABM-1310의 단일 제제 및 병용 요법의 예비 효능
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연구 중단까지(평균 1년)
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파트 C에서 ABM-1310 단독요법을 받은 환자에서 ABM-1310의 주요 대사체 식별
기간: 연구 중단까지(평균 1년)
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파트 C에서 ABM-1310 단독요법을 받은 환자의 투약 후 혈액 샘플에 대한 중앙 실험실에서 ABM-1310의 주요 대사체를 식별하기 위한 테스트
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연구 중단까지(평균 1년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarina A Piha-Paul, M.D., M.D. Anderson Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Extremity Medical모병골관절염 | 염증성 관절염 | 손목 터널 증후군(CTS) | 외상 후 관절염 | SLAC(Scapholunate Advanced Collapse) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse(SCAC) | 주상골, 사다리꼴 및 사다리꼴 고급 붕괴(STTAC) | Kienbock의 성인병 | 방사형 부정합 | 척골 전좌 | 주상골 불유합 진행성 허탈(SNAC)미국
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AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, 위암, 유방암 및 난소암미국, 프랑스, 영국, 대한민국
ABM-1310에 대한 임상 시험
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ABM Therapeutics Shanghai Company Limited종료됨
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Attovia Therapeutics Inc모집하지 않고 적극적으로
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Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.Zai Lab (US) LLC모병
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Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.Zai Lab (US) LLC모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한