자궁내막의 in situ 재생에 대한 임상 연구
2022년 9월 27일 업데이트: Yali Hu
얇은 자궁내막은 월경저하증, 불임 및 반복적인 임신 손실로 이어질 것이며 자궁내막 두께를 증가시키고 생식력 결과를 개선하는 효과적인 방법은 거의 없습니다.
자궁내막이 얇은 환자는 세 그룹으로 나누어 각각 에스트로겐 요법, 줄기세포 요법, 성장인자 요법을 받게 된다.
이 무작위 통제 임상 연구는 얇은 자궁 내막에 대한 최적의 치료 방법과 최상의 적응증을 탐색하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
345
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yali Hu, MD,PhD
- 전화번호: 11201 025-83106666
- 이메일: glyyhuyali@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
연락하다:
- Yali Hu, MD,PhD
- 전화번호: 11201 025-83106666
- 이메일: glyyhuyali@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
1. 자궁내막이 얇은 환자(4mm≤ EMT)
제외 기준:
- 자궁내막 두께 70%
- 모양이 다른 자궁강과 구멍 깊이
- 비정상적인 염색체 핵형
- 큰 벽내 근종, 중증 자궁내막증, 중증 자궁선근증, 중증 선천성 자궁 기형, 자궁내막 결핵, 질염 및 자궁내막염을 포함한 자궁 질환
- 전신질환 : 고혈압, 당뇨병 등
- 임신 금기
- 호르몬 대체 요법에 대한 금기 사항
- 골반 종양 또는 골반 방사선 치료를 받은 병력 9. 다른 임상 연구에 관여
10. 후속 조치를 준수하지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CBD-bFGF
|
CBD-bFGF는 초음파 유도하에 자궁경 검사 후 자궁 내막에 주입됩니다.
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|
실험적: 콜라겐/BMNC
|
BMMNCs가 적재된 콜라겐 스캐폴드는 초음파 유도하에 자궁경 검사 후 자궁강에 이식됩니다.
|
|
실험적: 에스트로겐
|
환자는 정기적인 에스트로겐 요법을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막 두께
기간: 6 개월
|
후기 증식기 동안 경질 초음파로 평가한 자궁내막 두께
|
6 개월
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진행중인 임신율
기간: 24개월
|
임신 12주차에 TVU에서 살아있는 자궁 내 태아의 존재
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막 혈류
기간: 6 개월
|
경질 초음파로 평가한 자궁내막 혈류
|
6 개월
|
|
임신 관련 합병증
기간: 24개월
|
유산율, 정상 출산율, ET주기 취소율, 태반 관련 합병증
|
24개월
|
|
자궁내막의 조직학적 변화
기간: 12 개월
|
치료 전후 얇은 자궁내막의 조직학적 변화
|
12 개월
|
|
생리혈량
기간: 6 개월
|
치료 전과 비교하여 치료 후 생리혈량의 변화
|
6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 비율
기간: 24개월
|
감염, 알러지, 복통, 자궁천공 등의 발생
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yali Hu, MD,PhD, The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 29일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SC201900202
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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