子宫内膜原位再生的临床研究
2022年9月27日 更新者：Yali Hu
子宫内膜过薄会导致月经过少、不孕和反复流产，增加子宫内膜厚度和改善生育结局的有效方法很少。
子宫内膜薄的患者将被分为三组，分别接受雌激素治疗、干细胞治疗和生长因子治疗。
本随机对照临床研究旨在探索子宫内膜薄的最佳治疗方法和最佳适应症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
345
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yali Hu, MD,PhD
- 电话号码：11201 025-83106666
- 邮箱：glyyhuyali@163.com
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 招聘中
- Nanjing Drum Tower hospital
-
接触：
- Yali Hu, MD,PhD
- 电话号码：11201 025-83106666
- 邮箱：glyyhuyali@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
1.子宫内膜薄的患者（4mm≤EMT
排除标准：
- 子宫内膜厚度 70%
- 子宫腔变形和腔深
- 异常染色体核型
- 子宫疾病，包括大型壁间肌瘤、严重子宫内膜异位症、严重子宫腺肌病、严重先天性子宫畸形、子宫内膜结核、阴道炎和子宫内膜炎
- 全身性疾病：高血压、糖尿病等
- 怀孕禁忌症
- 激素替代疗法的禁忌症
- 盆腔肿瘤病史或接受盆腔放疗 9.参与其他临床研究
10.无法坚持随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CBD-bFGF
|
CBD-bFGF将在超声引导下宫腔镜检查后注入子宫内膜
|
|
实验性的：胶原蛋白/BMMNCs
|
载有 BMMNCs 的胶原蛋白支架将在超声引导下宫腔镜后移植到子宫腔内
|
|
实验性的：雌激素
|
患者将接受常规雌激素治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
子宫内膜厚度
大体时间：6个月
|
增生晚期经阴道超声评估子宫内膜厚度
|
6个月
|
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持续妊娠率
大体时间：24个月
|
TVU 在妊娠第 12 周时存在宫内活胎儿
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
子宫内膜血流
大体时间：6个月
|
经阴道超声评估子宫内膜血流
|
6个月
|
|
妊娠相关并发症
大体时间：24个月
|
流产率、活产率、ET周期取消率、胎盘相关并发症
|
24个月
|
|
子宫内膜组织学改变
大体时间：12个月
|
薄型子宫内膜治疗前后的组织学变化
|
12个月
|
|
经血量
大体时间：6个月
|
与治疗前相比，治疗后月经血量的变化
|
6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件发生率
大体时间：24个月
|
发生感染、过敏、腹痛、子宫穿孔等。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Yali Hu, MD,PhD、The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月29日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月15日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月27日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CBD-bFGF的临床试验
-
University of Texas at AustinWay West Wellness; SunFlora.Inc暂停
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of North Carolina, Chapel Hill; Public Health...完全的