심장 수술 후 직접 경구 항응고제 대 와파린 임상시험 (DANCE)

약 36,000명의 캐나다 성인이 매년 심장 수술을 받습니다. 이 환자들 중 약 10%는 심방세동(AF)의 과거력이 있습니다. 심장 수술 후 수술 후 초기에 환자의 30-60%에서 심방세동이 발생하고 퇴원 시 심장 수술을 받은 환자의 32%가 경구용 항응고제(OAC) 적응증을 갖습니다. AF는 일시적인 경우에도 뇌졸중의 상당히 높은 위험과 관련이 있으며 OAC는 이러한 환자의 혈전색전증 예방을 위한 표준입니다. 수술 후 기간에는 OAC의 이점과 위험의 균형이 다를 수 있으며 해당 환자 집단에서 가장 안전하고 효과적인 OAC는 불확실합니다.

와파린 또는 쿠마딘과 같은 비타민 K 길항제(VKA)는 심장 수술 후 가장 많이 사용되는 항응고제입니다. 27개국 105개 센터에서 4811명의 환자를 모집한 좌심방이 폐쇄 연구(LAAOS) III에서 OAC에서 심방세동이 있는 환자의 77%가 심장 수술 후 VKA에서 퇴원했습니다. 수술 전 DOAC를 복용한 환자 중 55%가 수술 후 VKA로 전환되었습니다. 수술 후 1년 동안 대부분의 환자는 점진적으로 DOAC로 다시 전환되었습니다. 효과적이긴 하지만 VKA의 사용은 적절한 수준의 항응고를 보장하기 위해 빈번한 국제 표준화 비율(INR) 측정을 요구하는 좁은 치료 지수로 인해 제한됩니다. 이 주요 제한 사항은 비준수 및 중단으로 이어집니다. 또한 심장 수술 후 처음 3개월은 숙련된 처방자의 면밀한 모니터링에도 치료 범위에 있는 시간이 낮다.

지난 10년 동안 DOAC(인자 Xa 또는 트롬빈 억제제)가 심방세동 환자에게 널리 사용되었습니다. 심방세동 환자에서 DOAC를 사용한 치료는 장기 추적 기간 동안 VKA와 비교할 때 뇌졸중 또는 전신 색전증의 위험이 낮고 주요 출혈의 위험이 비슷한 것으로 입증되었습니다. 또한 DOAC는 환자와 임상의 모두에게 더 편리합니다. 그들은 빠른 효과 발현, 정기적인 모니터링의 필요성을 제거하는 고정 용량, 음식 및 기타 약물과의 상호 작용이 거의 없습니다. 수술 후 상황에서 DOAC는 입원 기간 단축과 비용 절감으로 이어질 수도 있습니다.

이 연구의 목적은 심장 수술 후 처음 몇 주 동안 DOAC가 VKA만큼 안전한지 여부를 확인하는 것입니다. 이 연구의 결과는 매년 전 세계 수십만 명의 환자 치료에 영향을 미칠 것입니다.

최근 생체 인공 대동맥 판막 교체를 받은 910명의 DANCE 참가자 중 일부가 SUNDANCE 하위 연구(외과적 생체 인공 대동맥 판막 치환 환자의 무증상 판막 혈전증: DANCE 시험의 이미징 하위 연구)에 등록됩니다. SUNDANCE는 무작위 배정 후 60~90일에 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔과 심초음파 검사를 실시하여 무증상 판막 혈전증 및 생체 인공 판막 기능에 대한 DOAC 대 VKA의 효과를 조사할 것입니다.