O teste de anticoagulação oral direta versus varfarina após cirurgia cardíaca (DANCE)

Aproximadamente 36.000 adultos canadenses passam por cirurgia cardíaca anualmente. Desses pacientes, cerca de 10% têm história prévia de fibrilação atrial (FA). No pós-operatório imediato de cirurgia cardíaca, 30-60% dos pacientes desenvolvem FA e, no momento da alta, 32% dos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca têm indicação de anticoagulação oral (ACO). A FA está associada a um risco significativamente maior de acidente vascular cerebral, mesmo quando transitório, e o ACO é o padrão para prevenção de tromboembolismo nesses pacientes. No período pós-operatório, o balanço de benefícios e riscos do ACO pode diferir e o ACO mais seguro e eficaz nessa população de pacientes é incerto.

Antagonistas da vitamina K (AVKs), como varfarina ou coumadina, são os anticoagulantes mais utilizados após cirurgia cardíaca. No Estudo de Oclusão do Apêndice Atrial Esquerdo (LAAOS) III, que recrutou 4.811 pacientes de 105 centros em 27 países, 77% dos pacientes com FA em OAC tiveram alta com AVK após cirurgia cardíaca. Entre os pacientes que receberam DOAC no pré-operatório, 55% mudaram para AVK após a cirurgia. Durante o primeiro ano pós-operatório, a maioria desses pacientes foi gradualmente transferida de volta para um DOAC. Embora eficaz, o uso de AVKs é limitado por um índice terapêutico estreito que exige medições frequentes da razão normalizada internacional (INR) para garantir níveis adequados de anticoagulação. Essa limitação importante leva à não conformidade e à descontinuação. Além disso, nos primeiros 3 meses após a cirurgia cardíaca, o tempo na faixa terapêutica é baixo, mesmo com acompanhamento rigoroso por prescritores experientes.

Na última década, os DOACs - inibidores do fator Xa ou trombina - tornaram-se amplamente utilizados em pacientes com FA. O tratamento com um DOAC em pacientes com FA demonstrou produzir um menor risco de acidente vascular cerebral ou embolia sistêmica e um risco semelhante de sangramento maior quando comparado aos AVKs durante o acompanhamento de longo prazo. Além disso, os DOACs são mais convenientes para pacientes e médicos. Eles têm um rápido início de efeito, dosagem fixa que elimina a necessidade de monitoramento regular e poucas interações com alimentos e outros medicamentos. No cenário pós-operatório, os DOACs também podem levar a um menor tempo de internação e custos reduzidos.

O objetivo deste estudo é estabelecer se os DOACs são tão seguros quanto os AVKs nas primeiras semanas após a cirurgia cardíaca. Os resultados deste estudo impactarão o tratamento de centenas de milhares de pacientes no mundo todos os anos.

Um subconjunto de 910 participantes do DANCE com substituição recente de bioprótese valvular aórtica será inscrito no subestudo SUNDANCE (Trombose subclínica da válvula em pacientes com substituição cirúrgica bioprótese da válvula aórtica: um subestudo de imagem do estudo DANCE). O SUNDANCE examinará os efeitos dos DOACs versus AVKs na trombose subclínica da válvula e na função bioprotética da válvula, realizando tomografias computadorizadas (TC) e ecocardiogramas 60 a 90 dias após a randomização.