COVID-19 이해하기
2022년 5월 22일 업데이트: Siegrist Claire-Anne, University Hospital, Geneva
면역 반응이 COVID-19의 바이러스학적 및 임상적 특성을 형성하는 방법: 전향적 코호트 연구
이 단일 센터 전향적 관찰 연구는 SARS-CoV-2에 대한 면역 반응과 감염된 환자의 바이러스 특성 및 임상 증상과의 상관 관계를 조사합니다.
초기 면역 반응과 바이러스 역학을 포착할 수 있도록 가족 접촉도 포함됩니다.
환자와 접촉자는 각각 8주와 2주 동안 추적될 것입니다.
이 연구에는 최대 250명의 참가자가 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터 전향적 관찰 연구의 주요 목표는 SARS-CoV-2 또는 교차 반응성 바이러스에 대한 면역 반응이 SARS-CoV-2 감염 환자 및 노출된 가족 접촉자의 바이러스학적 및 임상적 특성과 어떻게 관련되는지 확인하는 것입니다. .
반복 샘플링을 통해 최소 50명의 감염된 환자의 바이러스 동역학을 증상 중증도와 선천적 및 후천적 면역 반응과 관련하여 평가하고 그들의 가족 접촉을 통해 바이러스 검출 및 면역 반응을 관찰합니다.
환자와 접촉자는 각각 8주와 2주 동안 추적될 것입니다.
이 연구에는 최대 250명의 참가자가 포함될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- University Hospitals of Geneva
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-CoV-2에 감염되었거나 감염된 것으로 추정되는 모든 연령대의 성인과 어린이 및 가족 접촉자.
설명
포함 기준:
다음 사람이 포함될 수 있습니다.
- 유럽질병통제예방센터(European Center for Disease Control and Prevention)의 확인된 사례 정의를 충족하는 모든 연령의 환자: "임상 징후 및 증상에 관계없이 COVID-19를 유발하는 바이러스가 실험실에서 확인된 사람"(및/또는 높은 의심/CoVID+로 적극적으로 치료 중인 사람) 테스트 확인 대기 중인 사례)
- 증상 여부와 상관없이 실험실에서 COVID-19 확진을 받은 환자(및/또는 높은 의심/검사 확인을 위해 CoVID+ 사례로 적극적으로 치료 중)의 가족 접촉(감염된 환자와 같은 아파트/집에서 자고 있는 사람으로 정의됨) , 그리고 14일 동안 양성 반응 여부
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있는 환자 대리인이 없는 상태에서 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 장기 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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케이스
사례는 COVID-19 환자입니다.
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NA(개입 없음)
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콘택트 렌즈
연락처는 지표(사례) 환자의 가족 연락처입니다.
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NA(개입 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역원성 1차 결과: 28일에 ELISA로 평가한 SARS-CoV-2에 대한 총 IgG 항체의 기하 평균 항체 농도
기간: 진단/추정 진단 후 28일에 평가
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진단/의심 진단 후 28일에 ELISA로 평가한 SARS-CoV-2에 대한 총 IgG 항체의 기하 평균 항체 농도
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진단/추정 진단 후 28일에 평가
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바이러스학적 1차 결과: 진단/의심되는 진단 후 56일의 최대 바이러스 부하
기간: 진단 후 56일/진단 추정
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비인두 면봉에서 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)으로 정량화된 진단/의심되는 진단 후 56일 동안의 최대 바이러스 부하.
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진단 후 56일/진단 추정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claire-Anne Siegrist, MD, Professor of vaccinology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-00516
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 게시되지 않은 완전히 익명화된 데이터는 프로젝트 리더의 재량에 따라 자격을 갖춘 조사자의 합당한 요청에 따라 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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NA(개입 없음)에 대한 임상 시험
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STEBA FranceSTEBA LABORATORIES LTD.완전한위식도 역류 | 식도염 | 십이지장 궤양 | 위궤양미국
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University Health Network, Toronto알려지지 않은
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은