만성 상처의 생균수 감소에 있어 기계적 괴사조직 제거 기구의 효과
이 전향적 임상 시험에서는 형광 이미징을 사용하여 EZ Debride를 사용한 기계적 괴사 조직 제거 전후 상처 기저부와 상처 주변 피부의 박테리아 부담을 비교할 것입니다.
동의 후 적격 피험자의 궤양을 측정하고 사진을 찍고 MolecuLight 이미징 절차(MLiX)를 진행합니다. 궤양은 EZ Debride 장치로 기계적으로 괴사조직을 제거한 후 두 번째 MLiX 절차를 수행합니다. 그런 다음 조사자는 두 이미지를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15222
- Serena Group Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 4주 동안 있었던 급성 또는 만성 상처가 있는 성인 환자.
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서.
- 피험자는 지시 및 예정된 방문을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 조사자의 의견으로 피험자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 다른 동시 조건을 가지고 있습니다.
- 피험자의 상처는 최소 4주 동안 나타나지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아 바이오버든의 변화
기간: 기계적 괴사조직 제거 전후 1시간 이내
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MolecuLight 절차(MLiX)에 의해 결정된 바와 같이 기계적 상처 괴사조직 제거 후 세균 생균수 감소.
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기계적 괴사조직 제거 전후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 기계적 괴사조직 제거 전, 도중, 후 1시간 이내
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기계적 괴사 조직 제거 전, 도중 및 후에 통증 점수(PEG). 참조 궤양의 통증 강도는 PEG 점수를 사용하여 상처 세척 전후에 평가됩니다. 통증 강도 및 간섭을 평가하는 PEG 척도(통증, 즐거움, 일반 활동). PEG 척도는 검증된 통증 평가 시스템입니다. 1-10의 세 가지 등급 척도로 구성됩니다: 숫자, 삶의 즐거움 및 일반 활동. 대상자는 궤양 부위의 통증 강도를 가장 잘 나타내는 숫자 값을 왼쪽에 "통증 없음", 왼쪽에 "상상할 수 있는 만큼 심한 통증"과 같이 각 끝에 단어 설명자로 고정된 0에서 10까지의 척도로 표시합니다. 수직선 오른쪽. 숫자 0은 "통증 없음", 숫자 5는 "중등도 통증", 숫자 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다. |
기계적 괴사조직 제거 전, 도중, 후 1시간 이내
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부작용
기간: 괴사조직 제거 중
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기계적 괴사 조직 제거와 관련된 부작용.
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괴사조직 제거 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EZ-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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