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비용(COvid STudio) 조치: Covid-19 감염과 관련된 특정 항체 항 Covid-19 평가를 위한 연구, 환자의 ACE2 다형성의 증상 및 유전적 발현(비용 조치) (COST ACTION)

2020년 4월 29일 업데이트: Stefano Centanni, Azienda Ospedaliera San Paolo

COST(COvid STudio) ACTION: Covid-19 감염과 관련된 특정 항체 항 Covid-19 평가를 위한 연구, 환자의 ACE2 다형성의 증상 및 유전적 발현

본 연구의 목적은 취약계층에서 코로나19 관련 질병 이질성의 유전적 기반을 정의하고, IgM/IgG 분석을 기반으로 한 예후/진단 검사의 신뢰성을 검증하기 위해 증상이 있는 개인에 대한 후향적 연구를 수행하는 것입니다. 유전자 프로파일링의 존재와 ACE2 발현 조절의 치료 가능성을 탐구합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

표본 크기: 다른 특징이 없는 증상이 있는 환자 200명; 다른 특성이 없는 건강인 200명; 제한 해제 후 무증상자 200명 추가 모집

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(> 18세)

제외 기준:

  • 이해하고 원할 수 없음;
  • 정신적 무능력자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
증상이 있는 환자
COVID-19 감염과 관련된 증상이 있는 환자
다른: BioMedomics COVID-19 IgM-IgG 신속 검사
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단에 도움이 되는 정성검사
건강인
COVID-19 감염과 관련된 증상이 없었던 건강한 사람
다른: BioMedomics COVID-19 IgM-IgG 신속 검사
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단에 도움이 되는 정성검사
비동체 개체
제한이 끝난 후 모집할 무신론자
다른: BioMedomics COVID-19 IgM-IgG 신속 검사
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단에 도움이 되는 정성검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IgM/IgG 분석을 기반으로 한 예후/진단 검사의 신뢰도를 검증하기 위해 증상이 있거나 없는 개인에 대한 후향적 연구.
기간: 6 개월
COVID-19에 대한 BioMedomics Rapid IgM-IgG Combined Antibody Test는 면역크로마토그래피를 기반으로 합니다. 테스트 카드에는 콜로이드 금 표지 재조합 신종 코로나바이러스 항원 및 품질 관리 항체 콜로이드 금 마커, 니트로셀룰로스 멤브레인에 고정된 두 개의 검출 라인(G 및 M 라인) 및 하나의 품질 관리 라인(C)이 포함되어 있습니다. 10 microL의 테스트 샘플이 테스트 카세트의 샘플 웰에 추가되면 샘플은 모세관 현상을 통해 테스트 카드를 따라 앞으로 이동합니다. 샘플에 IgM 항체가 포함된 경우 항체는 콜로이드성 금 표지 신종 코로나바이러스 항원에 결합합니다. 항체/항원 복합체는 멤브레인에 고정된 항인간 IgM 항체에 의해 포획되어 빨간색 M 선을 형성하고 IgM 항체에 대한 양성 결과를 나타냅니다. 샘플에 IgG 항체가 포함되어 있으면 동일한 현상이 발생하여 빨간색 G 라인을 형성하고 IgG 항체에 대한 양성 결과를 나타냅니다. 항체가 없으면 음성 결과가 표시됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 감염 환자의 ACE2 발현
기간: 6 개월
In silico 분석을 통해 우리는 MAF<0.01인 PPI에 관련된 잔기 82(rs766996587) 및 355(rs961360700)에 주석이 달린 ACE2 유전자에서 2개의 미스센스 변이를 발견했습니다. ACE2의 다른 잔기의 변이체는 단백질 구조 및/또는 활성/국소화에 영향을 미칠 수 있으며, 스파이크 단백질의 결합에 영향을 미쳐 호흡기로 들어가는 바이러스 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 폐에서 SIRT1 활성의 조절 또는 선택적 올리고 안티센스 처리를 통한 ACE2 발현은 COVID-19 감염에 대응하는 데 도움이 될 것입니다. TMPRSS2 유전자의 주석이 달린 SNP 평가는 4개의 엑손 공통 다형성(MAF>1%)을 나타냈고; 이들 중 rs12329760은 PPI 및 리간드 결합을 매개하는 SRCR 도메인의 미스센스 변형입니다. 일반적인 SNP는 3'UTR에 있으며 아마도 mRNA 안정성 조절에 관여할 가능성이 있으며 펩티다제 도메인을 암호화하는 엑손에 매핑된 몇 가지 희귀 변이체는 잠재적으로 단백질 활성에 영향을 미칩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera San Paolo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 24일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/ST/057

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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