Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COST (COvid STudio) ACTION: Tutkimus spesifisten Covid-19-vasta-aineiden arvioimiseksi, jotka liittyvät Covid-19-infektioon, ACE2-polymorfismien oireisiin ja geneettiseen ilmenemiseen potilaissa (COST ACTION) (COST ACTION)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Stefano Centanni, Azienda Ospedaliera San Paolo

COST (COvid STudio) -TOIMI: Tutkimus spesifisten Covid-19-vasta-aineiden arvioimiseksi, jotka liittyvät Covid-19-infektioon, ACE2-polymorfismien oireisiin ja geneettiseen ilmenemiseen potilaissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää COVID-19:ään liittyvien sairauksien heterogeenisyyden geneettiset perusteet heikkossa populaatiossa, suorittaa retrospektiivinen tutkimus yksilöillä, joilla ei ole oireita IgM/IgG-analyysiin perustuvan prognostisen/diagnostisen testin luotettavuuden varmistamiseksi. ja geneettisen profiloinnin läsnäolosta ja tutkia ACE2:n ilmentymisen moduloinnin terapeuttista potentiaalia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • IT
      • Milan, IT, Italia, 20142
        • Rekrytointi
        • AO San Paolo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otoskoko: 200 oireista potilasta, joilla ei ole muita ominaisuuksia; 200 terveydenhuollon henkilöä, joilla ei ole muita ominaisuuksia; 200 oireetonta henkilöä rekrytoitaviksi rajoitusten päättymisen jälkeen ilman muita ominaisuuksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat)

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys ymmärtää ja haluta;
  • henkisesti vammainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oireiset potilaat
Potilaat, joilla oli COVID-19-infektioon liittyviä oireita
Muut: BioMedomics COVID-19 IgM-IgG -pikatesti
Laadullinen testi COVID-19 uuden koronaviruksen diagnosoinnissa
Terveys ihmiset
Terveet ihmiset, joilla ei ole koskaan ollut COVID-19-infektioon liittyviä syntoppeja
Muut: BioMedomics COVID-19 IgM-IgG -pikatesti
Laadullinen testi COVID-19 uuden koronaviruksen diagnosoinnissa
Asyntomaattiset yksilöt
Asyntomaattiset ihmiset rekrytoitaviksi rajoituksen päätyttyä
Muut: BioMedomics COVID-19 IgM-IgG -pikatesti
Laadullinen testi COVID-19 uuden koronaviruksen diagnosoinnissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retrospektiivinen tutkimus yksilöillä, joilla on oireita tai ei niitä, jotta voidaan varmistaa IgM/IgG-analyysiin perustuvan prognostisen/diagnostisen testin luotettavuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BioMedomicsin nopea IgM-IgG-yhdistelmävasta-ainetesti COVID-19:lle perustuu immunokromatografiaan. Testikortti sisältää kolloidisella kullalla leimatun rekombinantti uuden koronavirusantigeenin ja laadunvalvontavasta-aineen kolloidisen kultamarkkerin, kaksi tunnistusviivaa (G- ja M-viivat) ja yhden laadunvalvontaviivan (C) kiinnitettynä nitroselluloosakalvolle. Kun 10 mikrolitraa testinäytettä lisätään testikasetin näytekyvennykseen, näyte liikkuu eteenpäin testikorttia pitkin kapillaaritoiminnan kautta. Jos näyte sisältää IgM-vasta-ainetta, vasta-aine sitoutuu kolloidiseen kultaleimaiseen uuteen koronavirusantigeeniin. Kalvolle immobilisoitu anti-ihmisen IgM-vasta-aine vangitsee vasta-aine/antigeenikompleksin muodostaen punaisen M-viivan ja osoittaen positiivisen tuloksen IgM-vasta-aineelle. Jos näyte sisältää IgG-vasta-aineita, sama tapahtuu, muodostaen punaisen G-viivan ja osoittaen positiivisen tuloksen IgG-vasta-aineelle. Jos kumpaakaan vasta-ainetta ei ole, näytetään negatiivinen tulos.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACE2:n ilmentyminen potilailla, joilla on COVID-19-infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
In silico -analyysillä löysimme 2 missense-varianttia ACE2-geenistä, joihin oli merkitty tähteet 82 (rs766996587) ja 355 (rs961360700), jotka liittyvät PPI:ihin, joiden MAF < 0,01. ACE2:n muiden tähteiden variantit voivat vaikuttaa proteiinin rakenteeseen ja/tai aktiivisuuteen/lokalisaatioon, vaikuttaa piikkiproteiinin sitoutumiseen ja siten viruksen kykyyn päästä hengitysteihin. Ottaen huomioon sen merkityksen solujen sisäänpääsyssä, farmakologisilla lähestymistavoilla pyritään moduloimaan ACE2:n ilmentymisen SIRT1-aktiivisuutta keuhkoissa moduloimalla tai selektiivisellä oligo-antisense-hoidolla pitäisi auttaa torjumaan COVID-19-infektiota. Annotoidut SNP:t TMPRSS2-geenin arvioinnissa osoitti 4 eksonista yhteistä polymorfismia (MAF > 1 %); näistä rs12329760 on missense-variantti SRCR-domeenissa, joka välittää PPI:tä ja ligandin sitoutumista. Yleiset SNP:t ovat 3'UTR:ssa, mahdollisesti mukana mRNA:n stabiilisuuden säätelyssä, ja useita harvinaisia ​​variantteja, jotka on kartoitettu peptidaasidomeenia koodaaviin eksoneihin, mahdollisesti vaikuttaen proteiinin aktiivisuuteen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera San Paolo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/ST/057

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset BioMedomics COVID-19 IgM-IgG -pikatesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa