Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COST (COvid STudio) ACTION: исследование для оценки специфических антител против Covid-19, связанных с инфекцией Covid-19, симптомами и генетической экспрессией полиморфизмов ACE2 у пациентов (COST ACTION) (COST ACTION)

29 апреля 2020 г. обновлено: Stefano Centanni, Azienda Ospedaliera San Paolo

СТОИМОСТЬ (COvid STudio) ДЕЙСТВИЕ: Исследование для оценки специфических антител против Covid-19, связанных с инфекцией Covid-19, симптомами и генетической экспрессией полиморфизмов ACE2 у пациентов

Целью данного исследования является определение генетических основ гетерогенности заболеваний, связанных с COVID-19, в ослабленной популяции, проведение ретроспективного исследования лиц с симптомами и отсутствием симптомов для проверки надежности прогностического/диагностического теста на основе анализа IgM/IgG. и на наличие генетического профилирования и на изучение терапевтического потенциала модуляции экспрессии ACE2.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • IT
      • Milan, IT, Италия, 20142
        • Рекрутинг
        • AO San Paolo
        • Контакт:
          • Stefano Centanni, Full Professor
          • Номер телефона: 0281843025
          • Электронная почта: stefano.centanni@unimi.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки: 200 пациентов с симптомами без других характеристик; 200 здоровых людей без других признаков; 200 бессимптомных лиц, которых необходимо завербовать после снятия ограничений без каких-либо других характеристик.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (> 18 лет)

Критерий исключения:

  • неумение понимать и хотеть;
  • психически недееспособным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Симптоматические пациенты
Пациенты, у которых были симптомы, связанные с инфекцией COVID-19
Другой: Экспресс-тест BioMedomics COVID-19 IgM-IgG
Качественный тест для помощи в диагностике нового коронавируса COVID-19
Здоровые люди
Здоровые люди, у которых никогда не было синтомпов, связанных с инфекцией COVID-19
Другой: Экспресс-тест BioMedomics COVID-19 IgM-IgG
Качественный тест для помощи в диагностике нового коронавируса COVID-19
Асинтоматические личности
Асинтоматические люди для набора после окончания ограничения
Другой: Экспресс-тест BioMedomics COVID-19 IgM-IgG
Качественный тест для помощи в диагностике нового коронавируса COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ретроспективное исследование лиц с симптомами или без них для проверки надежности прогностического/диагностического теста на основе анализа IgM/IgG.
Временное ограничение: 6 месяцев
Комбинированный экспресс-тест BioMedomics IgM-IgG на антитела к COVID-19 основан на иммунохроматографии. Тест-карта содержит меченный коллоидным золотом рекомбинантный антиген нового коронавируса и маркер коллоидного золота антитела контроля качества, две линии обнаружения (линии G и M) и одну линию контроля качества (C), закрепленные на нитроцеллюлозной мембране. При добавлении 10 мкл тестового образца в лунку тест-кассеты образец будет двигаться вперед по тест-карте за счет капиллярного действия. Если образец содержит антитело IgM, антитело будет связываться с антигеном нового коронавируса, меченным коллоидным золотом. Комплекс антитело/антиген будет захвачен антителом против IgM человека, иммобилизованным на мембране, образуя красную линию М и указывающую на положительный результат для антитела IgM. Если образец содержит антитела IgG, происходит то же самое, образуя красную линию G и указывающую на положительный результат на антитела IgG. Если антител нет, отображается отрицательный результат.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия ACE2 у пациентов с инфекцией COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
С помощью анализа in silico мы обнаружили 2 миссенс-варианта в гене ACE2, аннотированных в остатках 82 (rs766996587) и 355 (rs961360700), участвующих в ИПП с MAF<0,01. Варианты других остатков ACE2 могут влиять на структуру и/или активность/локализацию белка, влиять на связывание шиповидного белка и, таким образом, на способность вируса проникать в дыхательные пути. Экспрессия ACE2 за счет модуляции активности SIRT1 в легких или селективного лечения антисмысловыми олигонуклеотидами должна помочь в противодействии инфекции COVID-19. Аннотированная оценка SNP гена TMPRSS2 показала 4 общих экзонических полиморфизма (MAF> 1%); из них rs12329760 представляет собой миссенс-вариант в домене SRCR, опосредующий связывание PPI и лиганда. Общие SNP находятся в 3'UTR, возможно, участвуют в регуляции стабильности мРНК, а несколько редких вариантов картируются в экзонах, кодирующих пептидазный домен, потенциально влияющих на активность белка.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera San Paolo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/ST/057

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Экспресс-тест BioMedomics COVID-19 IgM-IgG

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться