비타민 D 결핍 위험에 대한 스크리닝 도구 개발 (EvidenceQ)
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 ICS Maugeri di Pavia의 Dietetics and Clinical Nutrition, Internal Medicine and Endocrinology Unit, Clinical Medicine of the Dietetics and Clinical Nutrition, Internal Medicine and Endocrinology Unit에 속하는 모든 환자에게 연구 목적에 유용한 구체적이고 이전에 식별된 질문을 포함하는 설문지를 관리합니다. 사전 동의서에 서명했습니다. 25(OH)D의 혈액 투여량은 환자에게 유익한 진단-치료 절차를 수행하거나 일상적인 진단 절차를 위해 수행되거나 사전에 처방된 일반의. 수집된 데이터는 실험실 테스트와 함께 데이터 수집 양식에 입력됩니다.
따라서 모든 환자는 비타민 D의 생산, 흡수 및 섭취에 영향을 미치는 요인을 조사하는 19개 항목이 포함된 증거 설문지를 받게 됩니다.
- 인체 측정 데이터(체중, 키, 허리 둘레, BMI),
- 위도 및 사진 유형과 같은 인구 통계 정보
- 비타민 D의 식이 섭취,
- 건강 상태 및 치료법,
- 종합 비타민 또는 비타민 D 보충,
- 계절, 노출 빈도 및 시간에 따른 태양 노출 습관, 노출되는 신체 부위, 자외선 차단제 사용 및 야외 활동.
이 연구의 목적은 성인 인구에서 비타민 D 농도의 적절성을 스크리닝하는 데 유용한 설문지를 개발하고 설문지 자체의 구성 타당성과 동시 타당성의 증거를 생성하는 것입니다.
샘플 크기: 심리 측정 문헌은 각 항목에 대해 약 5-10명의 피험자를 등록할 것을 제안합니다. 설문지의 항목 수인 19개를 고려하면 등록 대상자는 약 190개입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chiara Elena Tomasinelli
- 전화번호: +39 0382 987536
- 이메일: chiara.tomasinelli@unipv.it
연구 연락처 백업
- 이름: Hellas Cena
- 전화번호: 0382 987542
- 이메일: hellas.cena@unipv.it
연구 장소
-
-
Lombardia
-
Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
-
연락하다:
- Hellas Cena
- 전화번호: +39 0382 987542
- 이메일: hellas.cena@unipv.it
-
부수사관:
- Chiara Elena Tomasinelli, PhD
-
부수사관:
- Rachele De Giuseppe, Lecturer
-
부수사관:
- Giorgia Preatoni, Student
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
심리 측정 문헌은 각 항목에 대해 약 5-10명의 피험자를 모집해야 한다고 제안합니다(Steiner DL et al, 2015). 설문지의 항목 수인 19개를 고려하면 모집 대상자는 약 190개가 될 것이다.
남녀 내과 및 내분비학 부서의 식이요법 및 임상 영양 서비스에 의해 연속적으로 성인 환자를 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자;
- 간 병리의 부재;
- 신장 병리의 부재;
- 장 흡수 장애 증후군의 부재;
- 비만 수술의 부재;
- 암 부재;
- 원발성 부갑상선기능항진증의 부재;
- 광범위한 피부 병리의 부재(예: 건선, 아토피 피부염, 백반증)
- 종합 비타민 보충제 또는 비타민 D 보충의 부재;
- 항경련제, 항정신병제, 글루코코르티코이드, 면역억제성 코르티코스테로이드, 항레트로바이러스제, 슬리밍제, 저콜레트롤혈증제, 완하제(장기간 사용)를 사용한 만성 약물 요법의 부재;
- 정보에 입각 한 동의의 수락 및 서명.
제외 기준:
- 18세 미만 피험자
- 간 병리의 영향을 받음;
- 신장 병리의 영향을 받음;
- 장 흡수 장애 증후군의 영향을 받음;
- 암의 영향을 받음;
- 원발성 부갑상선기능항진증의 영향을 받음;
- 광범위한 피부 병리(예: 건선, 아토피 피부염, 백반증).
- 지원자 및/또는 비만 수술을 받는 사람,
- 종합 비타민 또는 비타민 D 보충;
- 다음을 사용한 만성 요법: 항경련제, 항정신병제, 글루코코르티코이드, 면역억제성 코르티코스테로이드, 항레트로바이러스제, 슬리밍, 저콜레스트롤레미잔티, 완하제(장기간 사용).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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EvidenceQ 코호트
18세 이상의 남녀 성인 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성 구성(증거 설문지)
기간: 1 시간
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설문지의 구성 유효성은 탐색적 요인 분석을 사용하여 평가됩니다.
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1 시간
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내부 일관성(증거 설문지)
기간: 1 시간
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내부 일관성은 Cronbach 알파 계수 또는 McDonald Omega 계수로 평가됩니다.
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1 시간
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|
동시 유효성(EVIDENCE 설문지)
기간: 1 시간
|
참조 표준으로 취한 혈청 25(OH)D 용량과 얻은 결과를 비교하여 동시 유효성을 평가합니다.
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1 시간
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|
설문지 채점
기간: 1 시간
|
잠재적으로 비타민 D 부족 위험이 있는 피험자를 선별하기 위한 EvidenceQ의 최적 컷오프 점수를 결정합니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hellas Cena, Univeristy of Pavia, ICS Maugeri SpA SB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
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