COVID-19 감염을 위한 중간엽 줄기세포 주입

모든 환자는 1일과 7일(필요한 경우)에 2x10^6 세포/kg을 받습니다. 연구는 2단계로 나누어진다. 첫 번째 단계에서 10명의 환자가 포함되어 무작위로 2개 그룹(5개 치료군, 5개 대조군)으로 배정되고 표준 치료와 함께 1일과 7일에 2 x10^6 세포/kg 중간엽 줄기세포를 투여받습니다. 그 후, 시험 위원회는 수집된 모든 안전성 및 효능 정보를 만나 평가하여 대조군에서 환자가 임상적으로 악화되는 경우 대조군에서 치료군으로의 교차를 결정합니다. 그런 다음 10명의 새로운 피험자가 연구에 포함되고 프로토콜에 따라 치료됩니다.

MSC 투여량의 준비 MSC는 골수 채취 세포에서 분리됩니다. 약 50ml의 골수는 항응고제가 채워진 주사기에서 무균 기술을 사용하여 장골능에서 수집됩니다. 수집된 샘플은 인산염 완충 식염수(PBS)로 희석되고 MSC는 밀도 구배 원심분리를 사용하여 분리됩니다. 재현탁 후 세포는 특수 설계된 플라스크에 100,000개 세포/cm2의 고정 농도로 접종되고 37oC, 5% 이산화탄소(CO2)에서 배양됩니다. 배지는 플라스크에서 MSC를 수확할 때까지 3일마다 변경됩니다. 컨플루언트되면(대략 20일) 트립신-에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 용액을 사용하여 멸균 기술로 세포를 수확합니다. 준비된 세포는 향후 사용을 위해 50ml 극저온 바이알에 보관하거나 즉시 주입할 수 있습니다.

환자 선택 및 MSC 수요 MSC 및 대조군에 대한 환자는 중환자 치료 전문가, 호흡기 전문의, 전염병 전문의, 임상 혈액 전문의로 구성된 다학제 팀(MDT)에서 선택합니다.

1. 중간엽 줄기세포에 대한 수요는 중환자 치료 전문가가 서명한 미리 지정된 양식으로 시작됩니다. MSC 표시를 명확하게 나타냅니다.
2. 요청 양식은 줄기세포 연구실로 발송됩니다.
3. Incharge 줄기 세포 연구소는 MSC 용량의 발행을 승인합니다.
4. 줄기세포 연구실은 중간엽 줄기세포 투여량을 발행할 예정입니다.

1. 실험 부문: 냉동 중간엽 줄기세포를 즉시 사용하기 위해 100ml 생리식염수에 재현탁하고 정맥주사합니다. 환자는 타사 MSC에 대한 알레르기 반응을 피하기 위해 사전 투약을 받아야 합니다. 실험군의 각 환자에게 2 x 106 cells/kg이 제공되며 1,7일째에 지지 요법과 함께 투여됩니다. 2. 대조군: 지지 요법에서 계속될 것입니다

제안된 사용법:

중간엽 줄기세포의 이용 가능성이 매우 제한되어 있기 때문에 폐내과 전문의, 중환자실 전문의, 임상 혈액학자 및 전염병 전문의로 구성된 MDT에 의해 MSC 사용을 합리화해야 합니다. MDT 이후 사례별로.