환자 권한 부여 연구
환자 역량 강화 연구: 당뇨병성 족부궤양 환자의 삶의 질 평가
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 족부 합병증이 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치고 사람들에게 삶에 상당한 부담을 준다는 증거가 나오고 있습니다. 당뇨병성 족부궤양(DFU)은 신체적, 정신적, 사회적 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 족부 궤양이 환자에게 미치는 해로운 영향을 감안할 때 DFU 환자들 사이에서 삶의 질 지표를 평가하는 것이 필수적입니다. 당뇨병성 족부궤양은 환자의 삶의 질에 어느 정도 영향을 미칠 수 있습니까? 삶의 질을 향상시키는 촉진제와 장벽은 무엇입니까?
이러한 질문에 대한 통찰력을 얻기 위해 Podimetrics 연구원은 DFU로 고통받는 환자를 대상으로 종적 연구를 수행할 것입니다. 연구의 일반적인 목적은 신체 기능, 일반적인 건강 인식, 심리적, 사회적 기능, 활력 및 역할 제한을 포함한 다양한 영역에서 주제 관점에서 DFU 환자의 현재 삶의 질을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 HRQoL과 Podimetrics 시스템 사용 사이의 관계를 탐구할 것입니다. 삶의 질에 대한 환자의 주관적 평가와 Podimetrics System의 역할에 대한 이해가 향상되면 임상의가 이러한 환자에게 더 나은 치료를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
정보에 입각한 동의를 제공하면 DFU 환자 코호트를 모집합니다. 참가자 생활 방식 및 궤양 상태 정보는 배경 조사를 통해 수집됩니다. HRQoL은 기준선, 6개월 및 12개월에 설문지를 사용하여 평가됩니다. 조사관은 이 연구에서 HRQoL 평가를 위해 두 가지 유형의 설문지를 사용하려고 합니다. 하나는 일반적인 삶의 질 문제를 다루는 일반적인 설문지인 SF-36이고 다른 하나는 당뇨병성 족부 질환에 특정한 문제를 다루는 특정 설문지인 DFS-SF입니다. 궤양 중증도 및 궤양 치료의 영향 등.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, 미국, 02144
- Podimetrics,Inc.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다(참가자의 언어 기록 기준).
- 하지에 하나 이상의 족부 궤양 병력이 있음(참가자의 구두 병력에 의해)
- 지난 30일 동안 Podimetrics RTM 시스템을 처방받았습니다.
- 임신하지 않음(참가자의 구두 기록 기준)
- 정신적으로 명료하다
- 영어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 18세 미만이어야 합니다.
- 영어를 이해할 수 없음
- 시각 장애 또는 상지 장애로 인해 설문지를 작성할 수 없음
- 동의를 제공할 수 없음
- 조사자의 재량에 따라 피험자가 참여에 부적격하게 만드는 기타 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
DFU 참가자
의료 서비스 제공자가 Podimetrics 시스템을 처방한 200명의 DFU 환자 코호트가 정보에 입각한 동의를 제공하면 모집됩니다.
잠재적 참가자는 Podimetrics 케어 관리 팀과의 매트 설정을 위한 초기 전화 상담 중에 이 환자 권한 부여 연구에 참여하는 데 관심이 있음을 표시하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 1년 동안 추적되며 기준선, 등록 후 6개월 및 12개월의 세 시점에서 일련의 동일한 설문지에 답하게 됩니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 점수(일반)
기간: 입사 12개월 후
|
삶의 질은 Medical Outcomes Study 36개 항목 약식 설문지(SF-36)로 측정됩니다.
이 설문지는 일반적인 삶의 질 문제를 다룹니다.
|
입사 12개월 후
|
|
삶의 질 점수(궤양 관련)
기간: 입사 12개월 후
|
삶의 질은 당뇨병성 족부궤양 척도 약식(DFS-SF)으로도 측정됩니다.
이 설문지는 궤양 중증도 및 궤양 치료의 영향과 같은 당뇨병성 족부 질환에 특정한 문제를 다룹니다.
|
입사 12개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCRT-0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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