중증 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 감염 생존자의 후속 조치 및 재활 (SegCov)
중증 Covid-19 감염 생존자의 후속 조치 및 재활
covid-19 감염은 호흡 부전과 관련이 있으며, 다른 병인과 관련될 경우 삶의 질 저하, 신체적, 인지적 및 정신적 기능 장애로 이어질 수 있습니다. 심각한 covid-19 감염의 가능한 결과에 대한 지식은 없습니다.
우리의 목표는 이러한 영향을 설명하고 위험 요소를 식별하고 신체 훈련의 영향을 평가하는 것입니다.
심각한 Covid-19 감염에서 살아남은 18세 이상의 최소 100명의 환자가 평가될 것입니다. 퇴원 후 1, 4, 6, 12개월 후 평가. 삶의 질, 호흡곤란, 일상생활활동, 근력, 정신 및 인지기능장애를 평가하고 폐기능검사, 심폐부하검사, 흉부단층촬영을 한다. 업무 복귀, 혈전 색전증 사건 및 최대 12개월의 사망률도 모니터링됩니다.
입원 데이터는 삶의 질, 피로 및 호흡 기능 장애와 관련된 요인을 식별하는 데 사용됩니다. 사전 정의된 위험 요소가 평가됩니다: 연령, 성별, 흡연, 이전 동반이환 지수, 이전 임상 허약, 입원 첫 24시간 내 혈청 C 반응성 단백질 및 백혈구/림프구 비율, 증상 발병과 입원 사이의 시간, ICU 및 기계적 인공호흡, 기계적 인공호흡 시간, 기계적 인공호흡 시작 시 이상적인 체중으로 교정된 순응도, 구동 압력, 제어된 인공호흡에서 24시간 삽관 후 이상적인 체중으로 교정된 일회 호흡량 및 PEEP(호기말 양압), 교정된 일회 호흡량 퇴원 후 24시간의 자발 호흡, 흡기 근육 훈련 및 폐 재활 후 이상적인 체중으로 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
covid-19 바이러스에 의한 중증 감염 생존자(3l/min 이상의 산소 공급 또는 기계 환기로 입원 필요)를 입원 후 1개월, 4개월, 6개월 및 1년 후에 평가하는 전향적 종적 연구 거리 또는 대면 평가를 통해 방전.
환자는 편의 샘플에 따라 2020년 12월 31일까지 포함되며 후속 조치는 2021년 12월 31일까지 진행됩니다. 삶의 질을 평가하기 위해 EQ-5D 설문지를 수집합니다. 기타 2차 결과로는 임상적 노쇠 척도, 일상생활 독립 척도, MoCA 인지 설문지, 병원 불안 및 우울증 설문지(HADS), MRC 척도에 의한 근력 측정, mMRC 및 BDI 척도에 의한 호흡곤란 측정 -TDI, 1분 기립 테스트, 최대 흡기 및 호기 압력 측정. 직장 복귀, 혈전색전증 발생, 낙상 발생, 재입원 필요성 및 입원 후 12개월까지의 사망률도 평가됩니다.
퇴원 6개월 후 폐기능검사를 통한 폐용적 측정, 심폐운동검사를 통한 유산소능력, 흉부단층촬영을 통한 해부학적 폐후유증 평가를 시행하게 됩니다. 병원 근처에 거주하는 환자에게는 기능적 반응 지표 평가와 함께 물리 치료 팀이 수행하는 신체 훈련 프로그램이 제공됩니다.
후속 조치에서 얻은 데이터는 기능 장애와 관련된 위험 요소를 식별하기 위해 Epikov 연구에서 얻은 데이터와 교차됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo-HCFMUSP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- SARS CoV-2 면봉에 대한 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)에 의해 확인된 호흡기 감염
- 3L/분 이상의 산소 또는 기계적 환기가 필요하여 중환자실 또는 병동에 입원해야 하며 퇴원한 자.
제외 기준:
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심각한 Covid-19 생존자
이전에 병원에 입원한 중증 Covid-19 생존자
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퇴원 후 1, 4, 6, 12개월 후 폐기능 검사.
퇴원 6개월 후 전산화단층촬영.
퇴원 후 6개월 심폐운동검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 COVID-19 감염 생존자의 퇴원 6개월 후 삶의 질 평가;
기간: 퇴원 후 6개월
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EQ-5D는 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에서 삶의 질을 평가하기 위한 표준화된 도구입니다. 가능한 점수 범위는 1(문제 없음)에서 3(극단적인 문제)까지이며 각 차원은 개별적으로 평가됩니다.
퇴원 후 6개월에 평가
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퇴원 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 설문지 EQ-5D
기간: 퇴원 후 30일, 120일, 12개월
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퇴원 후 30일, 120일, 12개월
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Modified Medical Research Council Scale (mMRC)에 의한 호흡곤란의 평가
기간: 퇴원 후 30일, 120일, 6개월, 12개월
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퇴원 후 30일, 120일, 6개월, 12개월
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 퇴원 후 6개월 및 12개월
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퇴원 후 6개월 및 12개월
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기준선 및 전환 호흡곤란 지수(BDI-TDI)
기간: 퇴원 후 30일, 120일, 6개월 및 12개월;
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퇴원 후 30일, 120일, 6개월 및 12개월;
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중환자실 퇴원 후 측정한 임상 노쇠 척도,
기간: 퇴원 후 30일, 120일, 6개월, 12개월
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퇴원 후 30일, 120일, 6개월, 12개월
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Lawton-Brody 일상 생활의 도구적 활동(iADL) 척도
기간: 퇴원 후 30일, 120일, 6개월, 12개월
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퇴원 후 30일, 120일, 6개월, 12개월
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MRC(Medical Research Council) 척도에 따른 근력
기간: 퇴원 후 30, 120일, 6, 12개월;
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퇴원 후 30, 120일, 6, 12개월;
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최대 흡기압, 횡격막 이동성 및 횡격막 두께
기간: 퇴원 후 30일, 120일, 6개월, 12개월
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퇴원 후 30일, 120일, 6개월, 12개월
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1분 안에 기립 테스트
기간: 입원 후 30일, 120일, 6개월, 12개월
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입원 후 30일, 120일, 6개월, 12개월
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MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 테스트를 사용하여 측정한 인지 기능 장애
기간: 퇴원 후 6개월 및 12개월
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퇴원 후 6개월 및 12개월
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최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 측정을 통한 폐 기능 테스트
기간: 퇴원 후 30일, 120일, 6개월, 12개월
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퇴원 후 30일, 120일, 6개월, 12개월
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헤모글로빈, 헤마토크릿, 크레아티닌 및 공복 혈장 포도당(FPG)
기간: 퇴원 후 6개월 및 12개월;
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퇴원 후 6개월 및 12개월;
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정량 컴퓨터 단층 촬영 스캔
기간: 퇴원 후 6개월
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퇴원 후 6개월
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심폐 운동 검사 중 최대 VO2
기간: 퇴원 후 6개월 및 12개월
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퇴원 후 6개월 및 12개월
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직장으로 돌아가기
기간: 퇴원 후 6개월 및 12개월
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퇴원 후 6개월 및 12개월
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이후 혈전색전증 발생
기간: 퇴원 후 6개월 및 12개월
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퇴원 후 6개월 및 12개월
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낙상의 발생
기간: 퇴원 후 6개월 및 12개월
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퇴원 후 6개월 및 12개월
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재입학 필요
기간: 퇴원 후 6개월 및 12개월
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퇴원 후 6개월 및 12개월
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인류
기간: 퇴원 후 6개월 및 12개월
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퇴원 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Toufen C Jr, Costa EL, Hirota AS, Li HY, Amato MB, Carvalho CR. Follow-up after acute respiratory distress syndrome caused by influenza a (H1N1) virus infection. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(6):933-7. doi: 10.1590/s1807-59322011000600002.
- Toufen Junior C, De Santis Santiago RR, Hirota AS, Carvalho ARS, Gomes S, Amato MBP, Carvalho CRR. Driving pressure and long-term outcomes in moderate/severe acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2018 Dec 7;8(1):119. doi: 10.1186/s13613-018-0469-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4047553
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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