SARS-CoV-2에 대한 반복 테스트

거의 모든 COVID-19 RNA 분석에는 중앙 집중식 실험실이 필요합니다. 공공 검사 장소, 작업장, 요양원 및 주거용 주택을 포함한 장소에서 수집된 샘플은 검사를 위해 중앙 집중식 실험실로 이송되어 결과 보고가 오래 지연됩니다. 최대 전염력의 창은 며칠 밖에 되지 않는 것으로 생각되므로 이러한 지연은 과도한 전파의 위험을 만듭니다. 현재 테스트 방법은 고통스럽기 때문에 테스트 주저를 조장합니다. 비침습적 타액에서 SARS-CoV-2 RNA를 신속하게 현장에서 검출하면 이러한 문제를 극복하고 SARS-CoV-2 전파 위험이 가장 높은 사람들을 대량으로 검출할 수 있는 경로를 제공할 수 있지만 이러한 테스트 프로그램의 물류에는 다음이 필요합니다. 실제 프로토타이핑.

이 연구 연구의 목적은 이 분석법을 사용한 고주파수, 신속한 턴어라운드 SARS-CoV-2 감시 테스트가 실행 가능하고 최적화되어 격리 및 후속 진단 테스트가 가능하도록 최적화할 수 있는지 확인하는 것입니다. 조사관은 또한 최소한의 교육을 받은 직원이 성공적으로 수행할 수 있도록 단순화할 수 있는지 알아보고 있습니다. 이 테스트는 전염성이 가장 강하고 다른 사람에게 바이러스를 퍼뜨릴 가능성이 있는 사람을 식별하도록 설계되었습니다. 이 테스트는 모바일 실험실 또는 처리를 위한 표준 실험실 공간을 사용하여 Madison 지역의 여러 위치에서 수행됩니다. 타액 샘플은 이러한 위치에서 수집 및 처리하거나 참가자가 집에서 직접 수집하고 당일 처리를 위해 지정된 위치에 샘플을 맡길 수 있습니다. 연구 팀에 대한 적절한 전문 지식을 갖춘 의사가 임상적으로 중요한 잠재적 발견 결과를 참가자에게 전달할 것입니다. 잠재적인 임상적 의미가 있는 개인은 자가격리하고 가능한 한 빨리 진단 테스트를 받도록 권장됩니다. 검사 결과가 음성이면 결과가 제공되지 않습니다. 참가자가 동의하면 PCR(중합 효소 연쇄 반응) 바이러스 로드 테스트, 바이러스 시퀀싱 또는 기타 최적화 실험과 같은 고급 분자 테스트를 수행할 수 있습니다. 바이러스 시퀀싱 결과는 온라인 데이터베이스, 프레젠테이션 및 간행물을 통해 수집 날짜, 장소 및 카운티와 함께 ​​공유하여 바이러스 확산 추적을 용이하게 할 수 있습니다. 연구 데이터는 개방형 연구 포털 및 온라인 대시보드를 통해 공유됩니다.

잠재적인 임상적 의미가 있는 참가자는 결과가 나온 후 약 1주일 후에 전화로 연락을 받고 다음 질문을 받게 됩니다. 답을 얻으려면 2번의 시도가 있습니다.

질문 1: 의료진의 통보를 받고 자가격리 하셨나요? 질문 2: 추적 진단 검사를 받으셨습니까?

최소한의 교육을 받은 직원이 분석을 수행할 수 있도록 분석을 단순화할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 조사관은 프로토콜을 최적화하고 개선하는 데 도움이 되는 새로 교육을 받은 직원과 함께 비활성화된 바이러스로 숙련도 테스트를 수행합니다. 직원을 성공적으로 교육하면 블라인드 양성 및 음성 샘플을 올바르게 구별하여 "숙련도"를 달성할 수 있습니다. 이것이 조사관이 분석의 단순성을 평가하는 방법입니다. 예를 들어, 한 라운드의 숙련도 테스트 결과 훈련생의 2/6만이 첫 번째 시도에서 숙련도를 달성한 경우 분석이 여전히 복잡성을 줄일 수 있음을 시사합니다.

빈번한 테스트의 내약성은 샘플 기증 사이의 간격을 추적하여 수행할 수 있습니다. 참가자가 정기적으로 샘플을 제공합니까? 그들이 등록했지만 몇 주 후까지 샘플을 기증하지 않았습니까? 연구 팀은 이러한 테스트 사이트에서 더 많은 데이터를 수집함에 따라 이 목표를 평가하는 개선된 방법을 적극적으로 찾을 것입니다.

관련 타당성 조사는 NCT04460690에 별도로 문서화되어 있습니다.