흑색종 치료를 위한 방사선 요법, 혈장 교환 및 면역 요법(펨브롤리주맙 또는 니볼루맙)

기본 목표:

I. 흑색종 환자에서 혈장 교환에 의한 가용성 (s)PD-L1 제거 및 재생의 동역학을 결정하기 위함.

2차 목표:

I. 혈장 교환 + 면역요법 후 3개월째에 반응을 관찰하기 위해. II. 혈장 교환 + 면역 요법 후 약 3개월 간격으로 진행 중인 반응을 관찰합니다.

상관 연구 목적:

I. 면역 세포 기능에 대한 혈장 교환의 영향을 결정하기 위함. II. 흑색종 환자에서 혈장 교환 후 세포외 소포(EV)의 역학을 관찰합니다.

개요:

환자는 1일 내지 5일(평일)에 매일 방사선 요법을 받는다. 그런 다음 환자는 4-6일 또는 5-7일에 1-2시간에 걸쳐 치료적 혈장 교환을 받습니다. 7일째부터 환자는 펨브롤리주맙 정맥 주사(IV) 또는 니볼루맙 IV 투여를 받습니다. 펨브롤리주맙 치료는 3주마다 지속되거나 니볼루맙 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2주마다 계속됩니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 3주 후에 최대 2년 동안 추적 관찰됩니다.