원발성 CNS 림프종에 대한 일반적인 치료에 레날리도마이드 및 니볼루맙 추가 테스트
2024년 3월 5일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
원발성 중추신경계 림프종에서 메토트렉세이트, 리툭시맙, 레날리도마이드 및 니볼루맙(Nivo-MR2) 유도 후 레날리도마이드 및 니볼루맙 유지의 I상 시험
이 1상 시험은 원발성 중추신경계(CNS) 림프종 환자에서 니볼루맙 및 일반적인 약물(리툭시맙 및 메토트렉세이트)에 레날리도마이드를 추가할 때의 최상의 용량, 가능한 이점 및/또는 부작용을 알아보기 위한 것입니다.
레날리도마이드는 종양 성장에 필요한 새로운 혈관의 성장을 차단하여 원발성 CNS 림프종을 멈추거나 늦출 수 있습니다.
니볼루맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 암세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다.
리툭시맙은 암세포가 성장하고 퍼지는 능력을 방해할 수 있는 단일 클론 항체입니다.
메토트렉세이트는 반응을 개선하기 위해 다른 화학요법제와 자주 병용됩니다.
이 연구는 원발성 CNS 림프종 치료에서 레날리도마이드 및 니볼루맙 사용에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한 초기 화학 요법(유도)으로 제어가 달성된 후 이러한 연구 약물을 유지 관리(연장 요법)로 사용하여 CNS 림프종의 제어가 확장될 수 있는지 여부를 연구자가 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정지된
상세 설명
기본 목표:
I. 원발성 CNS 림프종의 유도 치료로 니볼루맙을 포함하거나 포함하지 않고 고용량 메토트렉세이트(HD-MTX) 및 리툭시맙과 병용하여 투여할 때 레날리도마이드의 최대 내약 용량(MTD)을 결정합니다.
II. 원발성 CNS 림프종의 유도 치료 후 6개월 동안 레날리도마이드 및/또는 니볼루맙을 사용한 유지 요법을 유지할 수 있는 환자의 비율을 결정합니다.
2차 목표:
I. 메토트렉세이트, 리툭시맙, 레날리도마이드, 니볼루맙 조합의 전체 반응률(ORR)을 평가하기 위함.
II. 무진행 생존(PFS)에 대한 치료 요법 및 레날리도마이드/니볼루맙 유지의 효과를 평가하기 위함.
III. 전체 생존(OS)에 대한 치료 요법 및 레날리도마이드/니볼루맙 유지의 효과를 평가하기 위함.
탐구 목표:
I. 유전자 발현 프로파일에 대해 종양 조직 및 뇌척수액(CSF)을 분석하고 이러한 프로파일을 치료 결과와 연관시키기 위함.
II. CSF 프로테옴 및 대사체가 결과의 예측인자인지 결정하기 위해(예후 마커).
III. MRI 기반 메트릭 및 혈액 및 CSF의 최소 잔류 질병을 통해 치료 및 최소 잔류 질병에 대한 반응을 평가합니다.
IV. 자기 공명 영상(MRI) 및 종양 대사에 의해 평가된 바와 같이, 신경인지 결손과 종양 및 뇌 체적 사이의 관계를 평가하기 위함.
개요: 이것은 lenalidomide의 용량 증량 연구입니다.
유도: 환자는 1일에 리툭시맙 정맥 주사(IV), 2일에 걸쳐 메토트렉세이트 IV 또는 2일에 경구(PO), 5-14일에 매일 레날리도마이드 PO, 14일에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받습니다. (니볼루맙을 포함하는 용량 수준 IV에서, 주기 2-6에 대한 리툭시맙의 용량은 이전 주기에 대한 니볼루맙과 같은 날 제공될 수 있습니다). 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6주기 동안 14일마다 반복됩니다. 완전 반응, 부분 반응 또는 안정적인 질병을 달성한 환자는 유지 요법을 진행합니다.
유지 관리: 유도 요법에서 레날리도마이드의 마지막 투여 후 6주 이내에 환자는 1-21일에 매일 레날리도마이드 PO를 투여받고 1일에 30분 동안 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 12주기 동안 28일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 그 후 최대 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
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Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
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Miami, Florida, 미국, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Broadlawns Medical Center
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Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
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Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
- Trinity Regional Medical Center
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
- Methodist West Hospital
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
South Portland, Maine, 미국, 04106
- Maine Medical Partners - South Portland
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Michigan
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Adrian, Michigan, 미국, 49221
- Hickman Cancer Center
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Monroe, Michigan, 미국, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
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Missouri
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Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
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Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
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New Jersey
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Summit, New Jersey, 미국, 07902
- Overlook Hospital
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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New York, New York, 미국, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Healthcare
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
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Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
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Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
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Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
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Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 중 하나로 확인된 조직학적으로 입증된 원발성 CNS 미만성 거대 B세포 림프종:
- 뇌 생검 또는 절제술
- 뇌척수액
- 유리체액
- 뇌(길이 1cm 초과), CSF 또는 유리체(안내 림프종)에서 최소 하나의 측정 가능한 조영 증강 병변
- 이식 후 림프증식성 장애를 배제하기 위한 사전 장기 이식 없음
- 림프종에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
- 이전 동종 줄기 세포 이식 없음
- 질병 조절 또는 수행 상태 개선을 위한 전신 코르티코스테로이드(덱사메타손 최대 24mg/일 또는 이에 상응하는 용량)의 사용은 치료 시작 후 임상적으로 안전한 한 빨리 테이퍼링하는 것이 허용됩니다.
- 임신 및 수유 중이 아님. 이 연구는 발달 중인 태아 및 신생아에 대한 유전독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 알려지지 않은 연구 물질과 유전 독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 알려진 물질을 포함하기 때문입니다. 따라서, 가임 여성(FCBP)은 등록 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사 음성(최소 민감도 25 IU/L 또는 인간 융모막 성선 자극 호르몬[HCG]의 동등한 단위)을 가져야 합니다.
- Karnofsky 수행도 척도(KPS) >= 40(연구원의 의견에서 림프종과 관련되지 않는 한 60세 이상의 환자의 경우 >= 50)
- 절대호중구수(ANC) >= 1,500/mm^3
- 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
- Cockcroft-Gault 공식에 의해 계산된 크레아티닌 청소율 >= 50 mL/min
- 총 빌리루빈 =< 1.5 x 정상 상한(ULN)
- 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) / 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 2.5 x 정상 상한치(ULN)
- CNS 이외의 비호지킨 림프종(NHL)의 증거 없음
- NHL의 이전 병력 없음
- 자가 면역 장애의 병력이 없습니다. 활동성 자가면역 질환이 있거나 재발 가능성이 있는 자가면역 질환의 병력이 있는 환자는 중요한 장기 기능에 영향을 미치거나 전신 코르티코스테로이드를 포함한 면역 억제 치료가 필요할 수 있으므로 제외해야 합니다. 여기에는 면역 관련 신경계 질환, 다발성 경화증, 자가면역(탈수초성) 신경병증, 길랭-바레 증후군, 중증 근무력증의 병력이 있는 환자가 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 결합 조직 질환, 경피증, 염증성 장 질환(IBD), 크론병, 궤양성 대장염, 간염과 같은 전신 자가면역 질환; 독성 표피 괴사(TEN), 스티븐스-존슨 증후군 또는 인지질 증후군의 병력이 있는 환자는 질병의 재발 또는 악화 위험 때문에 제외되어야 합니다. 생리적 코르티코스테로이드를 포함한 대체 호르몬으로 관리되는 갑상선염을 포함한 백반증, 내분비 결핍증이 있는 환자가 적합합니다. 류마티스 관절염 및 기타 관절병증, 쇼그렌 증후군 및 건선이 국소 약물로 조절되는 환자 및 항핵항체(ANA), 항갑상선 항체와 같은 양성 혈청을 보이는 환자는 표적 장기 침범의 존재 및 전신 치료의 잠재적 필요성에 대해 평가되어야 합니다. 그러나 그렇지 않으면 자격이 있어야합니다
- 백반증, 제1형 진성 당뇨병, 호르몬 대체만 필요한 자가면역 상태로 인한 잔여 갑상선 기능 저하증, 전신 치료가 필요하지 않은 건선 또는 외부 트리거(촉진 사건) 없이 재발할 것으로 예상되지 않는 상태가 있는 환자는 등록이 허용됩니다.
- 환자가 코르티코스테로이드로 전신 치료가 필요한 상태인 경우 제외되어야 합니다(등록 전 14일 이내에 질병 통제 또는 수행 상태 개선을 위한 단기 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제 약물은 제외). 흡입 또는 국소 스테로이드 및 부신 대체 용량 <10 mg 일일 프레드니손 등가물은 활동성 자가면역 질환이 없는 경우 허용됩니다. 환자는 국소, 안구, 관절 내, 비강 및 흡입용 코르티코스테로이드(최소 전신 흡수)를 사용할 수 있습니다. 전신 코르티코스테로이드의 생리학적 대체 용량은 프레드니손 등가물이 10mg/일 미만인 경우에도 허용됩니다. 예방(예: 조영제 알레르기) 또는 자가면역이 아닌 상태(예: 접촉 알레르겐으로 인한 지연형 과민 반응) 치료를 위한 단기 코르티코스테로이드 투여는 허용됩니다.
- 장 천공의 위험 인자로 알려진 활동성 또는 급성 게실염, 복강 내 농양, 위장(GI) 폐쇄 및 복부 암종증의 증거가 있는 환자는 연구에 참여하기 전에 추가 치료의 잠재적 필요성에 대해 평가되어야 합니다.
- 5년 이상 동안 질병의 증거가 없는 자궁의 외과적으로 완치된 상피내 암종(CIS), 피부 암종을 제외하고 이전 또는 동시 악성 종양이 없음
- 적극적인 치료가 필요한 동시 악성 종양 없음
- HCV 바이러스 부하가 검출 가능한 미치료 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 없음
- 치료되지 않은 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염이 없고 HBV 바이러스 부하가 검출되지 않음
- 치료되지 않은 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 없거나 바이러스 부하가 검출 가능하거나 CD4+T 세포 수가 500/mm^3 미만
- HIV 감염 이력 및 Epstein Barr 바이러스(EBV) 관련 원발성 중추신경계 림프종(PCNSL)의 증거 없음
- 아세틸살리실산, 와파린 또는 직접 경구용 항응고제로 항응고를 견딜 수 없음
- 다른 수사 요원 없음
- 단클론항체에 대한 중증 과민반응의 병력 없음
- 연구에 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
- 설폰아미드 약물, 트리메토프림, 살리실산염, 비스테로이드성 항염증제, 페니실린, 비타민 C, 시프로플록사신 및 프로톤 펌프 억제제는 메토트렉세이트 투여 최소 48시간 전에 보류해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료(리툭시맙, 메토트렉세이트, 레날리도마이드, 니볼루맙)
유도: 환자는 1일에 리툭시맙 IV, 2시간 동안 메토트렉세이트 IV 또는 2일에 PO, 5-14일에 매일 레날리도마이드 PO, 14일에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 받습니다. (니볼루맙을 포함하는 용량 수준 IV에서, 주기 2-6에 대한 리툭시맙의 용량은 이전 주기에 대한 니볼루맙과 같은 날 제공될 수 있습니다). 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6주기 동안 14일마다 반복됩니다. 완전 반응, 부분 반응 또는 안정적인 질병을 달성한 환자는 유지 요법을 진행합니다. 유지 관리: 유도 요법에서 레날리도마이드의 마지막 투여 후 6주 이내에 환자는 1-21일에 매일 레날리도마이드 PO를 투여받고 1일에 30분 동안 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 12주기 동안 28일마다 반복됩니다. 환자는 또한 MRI, CT, PET/CT, 요추 천자, 골수 흡인 및 생검, 고환 초음파 및 ECHO를 받습니다. (자세한 설명 참조) |
주어진 IV
다른 이름들:
요추 천자
다른 이름들:
MRI를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
에코를 겪다
다른 이름들:
PET/CT를 받다
다른 이름들:
주어진 IV 또는 PO
다른 이름들:
골수 흡인 및 생검을 시행합니다.
CT 및 PET/CT를 받다
다른 이름들:
고환 초음파를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 허용 용량(MTD)
기간: 최대 6개월
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환자의 최소 1/3(최대 6명의 신규 환자 중 최소 2명)에서 용량 제한 독성을 유발하는 최저 용량 미만의 용량 수준으로 정의됩니다.
모든 유해 사례의 수와 중증도는 유해 사례에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) 암 치료 평가 프로그램(CTEP) 버전 5.0 기준에 따라 이 환자 모집단에서 전체 및 용량 수준으로 표로 작성되고 요약됩니다.
등급 3+ 부작용도 유사한 방식으로 기술 및 요약될 것이다.
이것은 이 환자 그룹에서 이 치료 조합에 대한 허용 수준의 표시를 제공할 것입니다.
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최대 6개월
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유지 요법을 계속할 수 있는 평가 가능한 환자의 비율
기간: 최대 6개월
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95% 정확한 이항 신뢰 구간과 함께 유지 관리 타당성 기준을 충족하는 평가 가능한 환자의 비율이 제공됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 반응
기간: 최대 5년
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완전 반응, 확인되지 않은 완전 반응 또는 부분 반응의 객관적인 상태를 평가 가능한 총 환자 수로 나눈 환자 수로 추정됩니다.
정확한 이항 95% 신뢰 구간의 전체 반응률이 제공되고 유도 요법 종료 시와 모든 요법(유도 및 유지) 후에 다시 분석됩니다.
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최대 5년
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무진행생존기간(PFS)
기간: 유도 치료 시작부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망까지의 시간
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무진행 생존율의 분포는 Kaplan-Meier(Kaplan-Meier, 1958)의 방법을 사용하여 추정할 것이다.
유지 요법 시작부터 PFS 시간도 유도 요법부터 시작하는 PFS 시간과 유사한 방식으로 보고됩니다.
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유도 치료 시작부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망까지의 시간
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전체 생존(OS)
기간: 유도 치료 시작부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간
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전체 생존의 분포는 Kaplan-Meier(Kaplan-Meier, 1958)의 방법을 사용하여 추정됩니다.
유지 요법 시작부터의 OS 시간도 유도 요법부터 시작하는 OS 시간과 유사한 방식으로 보고됩니다.
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유도 치료 시작부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간
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이상반응의 발생
기간: 최대 5년
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독성은 CTCAE 버전 5.0으로 측정됩니다.
부작용의 각 유형에 대한 최대 등급, 빈도 및 심각도가 각 환자에 대해 기록되고 패턴을 결정하기 위해 빈도 표가 검토됩니다.
추가로, 연구 치료에 대한 부작용(들)의 관계가 고려되고 기술적으로 분석될 것이다.
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최대 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최소잔존질환(MRD)
기간: 최대 5년
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95% 신뢰 구간으로 각 시점에서 MRD 환자의 비율을 추정합니다.
또한 Swimmer 플롯 및 기타 그래픽 분석을 사용하여 질병의 진행과 관련하여 순차적 샘플에서 MRD가 감지되거나 감지되지 않는 시기를 시각화합니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alvaro J Alencar, Alliance for Clinical Trials in Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 림프 증식 장애
- 림프계 질환
- 면역증식성 장애
- 림프종, 비호지킨
- 림프종, B세포
- 림프종
- 림프종, 대형 B세포, 미만성
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 항류마티스제
- 항대사물질, 항종양
- 항대사물질
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 혈관신생 억제제
- 혈관신생 조절제
- 성장 물질
- 성장 억제제
- 피부과 약제
- 면역 체크포인트 억제제
- 생식 조절제
- 낙태약제, 비스테로이드성
- 낙태 에이전트
- 엽산 길항제
- 항체
- 레날리도마이드
- 니볼루맙
- 면역글로불린
- 리툭시맙
- 항체, 단클론
- 항종양제, 면역학적
- 메토트렉세이트
기타 연구 ID 번호
- NCI-2020-08331 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (미국 NIH 보조금/계약)
- A051901 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
임상 시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용은 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 액세스하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
니볼루맙에 대한 임상 시험
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Universitätsklinikum KölnZKS Köln빼는자궁경부암 ≥ FIGO IIB 및/또는 림프절 전이
-
NYU Langone Health종료됨
-
Institut BergoniéBristol-Myers Squibb모병
-
St. Petersburg State Pavlov Medical University완전한
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland모집하지 않고 적극적으로림프종, B세포 | 비호지킨 림프종 | 고급 B 세포 림프종 | MYC 전위 | BCL-2 전좌네덜란드, 벨기에
-
M.D. Anderson Cancer Center모집하지 않고 적극적으로
-
Gruppo Oncologico del Nord-Ovest완전한
-
Amgen모병흑색종이탈리아, 스페인, 남아프리카, 일본, 세르비아, 보스니아 헤르체고비나, 미국, 아르헨티나, 칠레, 그루지야, 말레이시아, 대한민국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 크로아티아, 태국, 브라질, 대만, 루마니아, 멕시코, 인도