Testando a adição de lenalidomida e nivolumabe ao tratamento usual para linfoma primário do SNC
3 de setembro de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Ensaio de fase I de indução com metotrexato, rituximabe, lenalidomida e nivolumabe (Nivo-MR2) seguida de manutenção com lenalidomida e nivolumabe no linfoma primário do SNC
Este estudo de fase I visa descobrir a melhor dose, possíveis benefícios e/ou efeitos colaterais da lenalidomida quando adicionada ao nivolumab e às drogas usuais (rituximab e metotrexato) em pacientes com linfoma primário do sistema nervoso central (SNC).
A lenalidomida pode parar ou retardar o linfoma primário do SNC, bloqueando o crescimento de novos vasos sanguíneos necessários para o crescimento do tumor.
A imunoterapia com anticorpos monoclonais, como o nivolumab, pode ajudar o sistema imunológico do corpo a atacar o câncer e pode interferir na capacidade das células cancerígenas de crescer e se espalhar.
O rituximabe é um anticorpo monoclonal que pode interferir na capacidade das células cancerígenas de crescer e se espalhar.
O metotrexato é frequentemente combinado com outros agentes quimioterápicos para melhorar a resposta.
Este estudo pode ajudar a aumentar a compreensão do uso de lenalidomida e nivolumab no tratamento de linfoma primário do SNC.
Além disso, pode ajudar os pesquisadores a ver se o controle do linfoma do SNC pode ser estendido usando esses medicamentos do estudo como manutenção (terapia prolongada) após o controle ser alcançado com o regime inicial de quimioterapia (indução).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
- Biológico: Nivolumabe
- Procedimento: Punção lombar
- Procedimento: Imagem de ressonância magnética
- Biológico: Rituximabe
- Medicamento: Lenalidomida
- Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
- Medicamento: Metotrexato
- Procedimento: Aspiração e Biópsia de Medula Óssea
- Procedimento: Tomografia Computadorizada
- Procedimento: Ultrassom
- Procedimento: Teste de ecocardiografia
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a dose máxima tolerada (MTD) de lenalidomida quando administrada em combinação com alta dose de metotrexato (HD-MTX) e rituximabe, com ou sem nivolumabe, como tratamento de indução de linfoma primário do SNC.
II. Determinar a proporção de pacientes capazes de permanecer na terapia de manutenção com lenalidomida e/ou nivolumabe por 6 meses após o tratamento de indução do linfoma primário do SNC.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar a taxa de resposta global (ORR) da combinação de metotrexato, rituximab, lenalidomida, nivolumab.
II. Avaliar o efeito do regime de tratamento e manutenção de lenalidomida/nivolumab na sobrevida livre de progressão (PFS).
III. Avaliar o efeito do regime de tratamento e manutenção de lenalidomida/nivolumab na sobrevida global (OS).
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Analisar o tecido tumoral e o líquido cefalorraquidiano (CSF) para perfis de expressão gênica e correlacionar esses perfis com os resultados do tratamento.
II. Determinar se o proteoma e o metaboloma do LCR são preditores de resultados (marcador prognóstico).
III. Avaliar a resposta à terapia e doença residual mínima por meio de métricas baseadas em ressonância magnética e doença residual mínima de sangue e LCR.
4. Avaliar a relação entre déficits neurocognitivos e volumetria tumoral e cerebral, avaliada por ressonância magnética (RM) e metabolismo tumoral.
ESBOÇO: Este é um estudo de escalonamento de dose de lenalidomida.
INDUÇÃO: Os pacientes recebem rituximabe por via intravenosa (IV) no dia 1, metotrexato IV durante 2 horas ou por via oral (PO) no dia 2, lenalidomida PO diariamente nos dias 5-14 e nivolumab IV durante 30 minutos no dia 14. (No nível de dose IV que inclui nivolumab, as doses de rituximab para os ciclos 2-6 podem ser administradas no mesmo dia que o nivolumab para o ciclo anterior). O tratamento é repetido a cada 14 dias por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes que atingem resposta completa, resposta parcial ou doença estável procedem à terapia de manutenção.
MANUTENÇÃO: Dentro de 6 semanas após a última dose de lenalidomida na terapia de indução, os pacientes recebem lenalidomida PO diariamente nos dias 1-21 e nivolumab IV durante 30 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos, depois a cada 6 meses por até 3 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
47
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
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Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
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Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
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North Miami, Florida, Estados Unidos, 33181
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
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Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
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Iowa
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Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
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Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
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Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Broadlawns Medical Center
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
- Methodist West Hospital
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
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-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center - Portland
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
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-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
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New Jersey
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
- Overlook Hospital
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-
New York
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Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Healthcare
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Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
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Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
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Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
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Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
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Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Linfoma difuso primário de grandes células b do SNC comprovado histologicamente confirmado por um dos seguintes:
- Biópsia ou ressecção cerebral
- Líquido cefalorraquidiano
- fluido vítreo
- Pelo menos uma lesão mensurável com aumento de contraste no cérebro (>= 1 cm de comprimento), LCR ou vítreo (linfoma intraocular)
- Nenhum transplante de órgão anterior para excluir distúrbios linfoproliferativos pós-transplante
- Sem quimioterapia ou radioterapia prévia para linfoma
- Sem transplante alogênico de células-tronco anterior
- É permitido o uso de corticosteróides sistêmicos (dexametasona até 24 mg/dia ou equivalente) para controle da doença ou melhora do status de desempenho a ser reduzido tão rápido quanto clinicamente seguro após o início da terapia
- Não grávida e não amamentando, porque este estudo envolve um agente experimental cujos efeitos genotóxicos, mutagênicos e teratogênicos no feto em desenvolvimento e no recém-nascido são desconhecidos e um agente que tem efeitos genotóxicos, mutagênicos e teratogênicos conhecidos. Portanto, mulheres com potencial para engravidar (FCBP) devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo (sensibilidade mínima de 25 UI/L ou unidades equivalentes de gonadotrofina coriônica humana [HCG]) = < 7 dias antes do registro
- Escala de desempenho de Karnofsky (KPS) >= 40 (>= 50 para pacientes com mais de 60 anos, a menos que relacionado a linfoma na opinião do investigador)
- Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.500/mm^3
- Contagem de plaquetas >= 100.000/mm^3
- Depuração de creatinina calculada >= 50 mL/min pela fórmula de Cockcroft-Gault
- Bilirrubina Total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN)
- Aspartato aminotransferase (AST) / alanina aminotransferase (ALT) =< 2,5 x limite superior do normal (LSN)
- Nenhuma evidência de linfoma não-Hodgkin (NHL) fora do SNC
- Sem história prévia de NHL
- Sem história de doença autoimune. Devem ser excluídos doentes com doença autoimune ativa ou história de doença autoimune que possa recorrer, que possa afetar a função de órgãos vitais ou requerer tratamento imunossupressor incluindo corticosteróides sistémicos. Estes incluem, mas não estão limitados a, pacientes com histórico de doença neurológica relacionada ao sistema imunológico, esclerose múltipla, neuropatia autoimune (desmielinizante), síndrome de Guillain-Barré, miastenia gravis; doença autoimune sistémica tal como lúpus eritematoso sistémico (SLE), doenças do tecido conjuntivo, esclerodermia, doença inflamatória do intestino (DII), doença de Crohn, colite ulcerosa, hepatite; e pacientes com história de necrólise epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome fosfolipídica devem ser excluídos devido ao risco de recorrência ou exacerbação da doença. Pacientes com vitiligo, deficiências endócrinas, incluindo tireoidite, tratadas com hormônios de reposição, incluindo corticosteroides fisiológicos, são elegíveis. Pacientes com artrite reumatoide e outras artropatias, síndrome de Sjogren e psoríase controlada com medicação tópica e pacientes com sorologia positiva, como anticorpos antinucleares (FAN), anticorpos antitireoidianos devem ser avaliados quanto à presença de envolvimento de órgãos-alvo e potencial necessidade de tratamento sistêmico mas de outra forma deveria ser elegível
- Os pacientes podem se inscrever se tiverem vitiligo, diabetes mellitus tipo I, hipotireoidismo residual devido a condição autoimune que requer apenas reposição hormonal, psoríase que não requer tratamento sistêmico ou condições sem expectativa de recorrência na ausência de um gatilho externo (evento precipitante)
- Os pacientes devem ser excluídos se tiverem uma condição que requeira tratamento sistêmico com corticosteróides (exceto curso curto de corticosteróides sistêmicos para controle da doença ou melhora do status de desempenho ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias antes do registro. Esteroides tópicos ou inalatórios e doses de reposição adrenal < 10 mg equivalentes diários de prednisona são permitidos na ausência de doença autoimune ativa. Os pacientes podem usar corticosteroides tópicos, oculares, intra-articulares, intranasais e inalatórios (com absorção sistêmica mínima). Doses de reposição fisiológica de corticosteroides sistêmicos são permitidas, mesmo se equivalentes a prednisona < 10 mg/dia. É permitido um breve curso de corticosteróides para profilaxia (por exemplo, alergia a corantes de contraste) ou para tratamento de condições não autoimunes (por exemplo, reação de hipersensibilidade do tipo retardada causada por alérgeno de contato).
- Pacientes que tiveram evidências de diverticulite ativa ou aguda, abscesso intra-abdominal, obstrução gastrointestinal (GI) e carcinomatose abdominal, que são fatores de risco conhecidos para perfuração intestinal, devem ser avaliados quanto à necessidade potencial de tratamento adicional antes de iniciar o estudo
- Sem malignidades prévias ou concomitantes, com exceção de carcinoma in situ curado cirurgicamente (CIS) do útero, carcinoma da pele sem evidência de doença por >= 5 anos
- Nenhuma malignidade concomitante que requeira terapia ativa
- Nenhuma infecção não tratada pelo vírus da hepatite C (HCV) com carga viral HCV detectável
- Nenhuma infecção crônica não tratada pelo vírus da hepatite B (VHB) com carga viral detectável do VHB
- Nenhuma infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) não tratada ou com carga viral detectável ou com contagem de células T CD4+ inferior a 500/mm^3
- Sem história de infecção por HIV e evidência de linfoma primário do sistema nervoso central (PCNSL) relacionado ao vírus Epstein Barr (EBV)
- Incapacidade de tolerar a anticoagulação com ácido acetilsalicílico, varfarina ou anticoagulantes orais diretos
- Nenhum outro agente investigativo
- Sem história de reação de hipersensibilidade grave a qualquer anticorpo monoclonal
- Sem história de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante a ou a outros agentes usados no estudo
- Drogas sulfonamidas, trimetoprima, salicilatos, anti-inflamatórios não esteróides, penicilina, vitamina C, ciprofloxacina e inibidores da bomba de prótons devem ser suspensos pelo menos 48 horas antes da administração do metotrexato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento (rituximabe, metotrexato, lenalidomida, nivolumabe)
INDUÇÃO: Os pacientes recebem rituximabe IV no dia 1, metotrexato IV durante 2 horas ou PO no dia 2, lenalidomida PO diariamente nos dias 5-9 e nivolumabe IV durante 30 minutos no dia 14. (No nível de dose IV que inclui nivolumab, as doses de rituximab para os ciclos 2-6 podem ser administradas no mesmo dia que o nivolumab para o ciclo anterior). O tratamento é repetido a cada 14 dias por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes que alcançam resposta completa, resposta parcial ou doença estável prosseguem para terapia de manutenção. MANUTENÇÃO: Dentro de 6 semanas após a última dose de lenalidomida na terapia de indução, os pacientes recebem lenalidomida PO diariamente nos dias 1-21 e nivolumabe IV durante 30 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também são submetidos a ressonância magnética, tomografia computadorizada, PET/CT, punção lombar, aspirado e biópsia de medula óssea, ultrassonografia testicular e ECO. (Veja a descrição detalhada) |
Dado IV
Outros nomes:
Fazer punção lombar
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Submeta-se a PET/CT
Outros nomes:
Dado IV ou PO
Outros nomes:
Submeta-se a aspirado e biópsia de medula óssea
Submeta-se a TC e PET/CT
Outros nomes:
Faça ultrassonografia testicular
Outros nomes:
Passar por eco
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes avaliáveis que são capazes de permanecer na terapia de manutenção
Prazo: Até 6 meses
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A proporção de pacientes avaliáveis que atendem aos critérios de viabilidade de manutenção, juntamente com o intervalo de confiança binomial exato de 95%, será fornecida.
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Até 6 meses
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Dose máxima tolerada
Prazo: Durante o primeiro ciclo de tratamento de 14 dias
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Definido como o nível de dose abaixo da dose mais baixa que induz a toxicidade limitadora da dose em pelo menos um terço dos pacientes (pelo menos 2 de um máximo de 6 novos pacientes).
O número e a gravidade de todos os eventos adversos serão tabulados e resumidos nessa população de pacientes, no nível geral e pelo nível de dose de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos (CTCAE) Programa de Avaliação da Terapia do Câncer Versão 5.0 Critérios.
Os eventos adversos de grau 3+ também serão descritos e resumidos de maneira semelhante.
Isso fornecerá uma indicação do nível de tolerância para esta combinação de tratamento nesse grupo de pacientes.
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Durante o primeiro ciclo de tratamento de 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta geral
Prazo: Até 5 anos
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Será estimado pelo número de pacientes com status objetivo de resposta completa, resposta completa não confirmada ou resposta parcial dividido pelo número total de pacientes avaliáveis.
A taxa de resposta global com um intervalo de confiança binomial exato de 95% será fornecida e será analisada no final da terapia de indução e novamente após toda a terapia (indução e manutenção).
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Até 5 anos
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Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Tempo desde o início do tratamento de indução até a progressão ou morte por qualquer causa
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A distribuição da sobrevida livre de progressão será estimada pelo método de Kaplan-Meier (Kaplan-Meier, 1958).
O tempo de PFS desde o início da terapia de manutenção também será relatado de forma semelhante ao tempo de PFS desde o início da terapia de indução.
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Tempo desde o início do tratamento de indução até a progressão ou morte por qualquer causa
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Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Tempo desde o início do tratamento de indução até a morte por qualquer causa
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A distribuição da sobrevida global será estimada pelo método de Kaplan-Meier (Kaplan-Meier, 1958).
O tempo OS desde o início da terapia de manutenção também será relatado de forma semelhante ao tempo OS desde o início da terapia de indução.
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Tempo desde o início do tratamento de indução até a morte por qualquer causa
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Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 5 anos
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A toxicidade será medida pelo CTCAE versão 5.0.
O grau máximo, a frequência e a gravidade de cada tipo de evento adverso serão registrados para cada paciente e as tabelas de frequência serão revisadas para determinar os padrões.
Adicionalmente, a relação do(s) evento(s) adverso(s) com o tratamento do estudo será levada em consideração e analisada descritivamente.
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Até 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doença residual mínima (DRM)
Prazo: Até 5 anos
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Estimará a proporção de pacientes com DRM em cada ponto de tempo com intervalos de confiança de 95%.
Também usará gráficos de nadadores e outras análises gráficas para visualizar quando MRD é detectado/não detectado em amostras sequenciais em relação à progressão da doença.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alvaro J Alencar, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma de Células B
- Linfoma
- Linfoma de Células B Grandes Difuso
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Fenômenos físicos
- Ácidos carboxílicos
- Piperidinas
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Pterins
- Pteridinas
- Aminopterina
- Anticorpos, monoclonais, derivados de murinos
- Ftalimidas
- Ácidos ftaléticos
- Ácidos, carbocíclicos
- Piperidones
- Isoindoles
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Radiação
- Radiação, não ionizante
- Ondas ultrassônicas
- Som
- Lenalidomida
- Nivolumabe
- Rituximabe
- Metotrexato
- Biópsia
- Espectroscopia de ressonância magnética
- Punção espinhal
- CT-P10
- Merphos
- Ondas de choque de alta energia
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2020-08331 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- A051901 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH.
Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .