어깨 관절경 시 Tranexamic Acid (TXA)가 시각화에 미치는 영향
2020년 10월 29일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
어깨 관절경 시 Tranexamic Acid가 가시화에 미치는 영향
Tranexamic acid는 지난 10년 동안 고관절 및 무릎 관절 성형술과 척추 수술에서 사용이 증가했으며 최근에는 어깨 관절 성형술(TSA)에서 사용이 증가했습니다.
TXA의 작용 메커니즘은 플라스미노겐이 플라스민으로 전환되는 것을 경쟁적으로 억제하여 항섬유소 용해 활성을 일으키는 라이신 유사체입니다.
조사관은 위약과 비교하여 TXA가 TSA의 혈액 및 수술 후 헤모글로빈 수치에 통계적으로 유의미한 영향을 미쳤다는 것을 보여주었습니다.
현재까지 모든 종류의 관절경 검사에서 TXA의 효과를 조사한 연구나 관절경 수술에서 외과의의 시각화를 돕는 TXA의 능력을 조사한 연구는 없습니다.
이 연구의 조사관은 펌프 압력의 변화를 외과 의사의 시각화를 위한 대리 객관적 측정으로 사용할 것입니다.
가설은 TXA를 받는 참가자가 TXA를 받지 않는 참가자에 비해 펌프 압력의 변화가 더 낮다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세 참가자
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 점수가 1-3인 참가자
- 전체 두께의 작은 크기에서 큰 크기의 회전근개 파열에 대한 외과적 적응증이 있는 참가자.
제외 기준:
- 임산부,
- 트라넥삼산에 알려진 알레르기가 있는 참가자,
- 활동성 혈전 색전증 환자,
- 발작 장애가 있는 참가자,
- 이전에 뇌혈관 사고(CVA)가 있었던 참가자,
- 심장 스텐트의 병력 또는 혈전 색전성 질환의 과거 병력,
- 전층 견갑하근 파열의 존재(>50%),
- 돌이킬 수 없는 회전근 개 파열 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: TXA 그룹
환자는 수술 전에 1g의 정맥 주사 TXA를 받습니다.
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수술 전에 환자는 1g의 IV TXA를 받게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 그룹 2: 대조군
환자는 수술 전에 TXA를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작용 요인의 변화
기간: 2시간
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수술 중 어깨 관절의 의사 시각화 마커로 설정된 15mmHg의 펌프 압력 변화로 어깨 관절경 검사 중 펌프 압력(ΔP) 변화.
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2시간
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수술 후 통증
기간: 7 일
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조사관은 수술 후 7일째에 시각적 아날로그 점수로 평가하여 수술 후 참가자의 통증 감소 여부를 측정할 것입니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 19일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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