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우울증 관련 천식의 정의 및 치료

2023년 11월 29일 업데이트: Heather Lehman, State University of New York at Buffalo

새로운 소아 천식 엔도타입의 정의 및 치료: 콜린성 경로에 의해 매개되는 우울증 관련 천식

우울증은 천식이 있는 사람들에게 더 자주 나타나며 천식의 발달과 중증도를 증가시킬 수 있습니다.

이 연구는 우울증과 천식이 있는 어린이가 우울증 증상이 없는 천식 어린이보다 알레르기 질환과 염증이 적은지 여부를 조사할 것입니다.

이 연구는 또한 우울증과 천식이 있는 어린이의 폐가 우울하지 않은 천식 어린이의 폐보다 이프라트로피움이라는 항콜린성 흡입제에 반응하는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

천식은 하나의 획일적인 질병이 아니라 다양한 병인과 병태생리학을 가진 다양한 질병 하위 개체라는 것이 잘 받아들여지고 있습니다. "내형"이라는 용어는 천식의 뚜렷한 하위 유형을 설명하기 위해 만들어졌습니다. "내형"은 구체적으로 "독특한 기능적 또는 병태생리학적 메커니즘에 의해 정의되는 조건의 하위 유형"입니다. 엔도타입으로 천식을 구분하는 것은 표적 면역 조절제 및 임상 실습에서 마주치는 다양한 천식 환자를 보다 효과적으로 치료하기 위한 기타 특정 치료 양식의 개발에 중요합니다.

우울증과 천식 사이에는 명확한 연관성이 있으며, 우울증이 그 반대가 아니라 천식 발병 증가로 이어진다는 증거가 있습니다. 제시된 바와 같이 우울증이 실제로 천식의 일부를 매개한다면, 이 우울증 관련 천식 "내형"은 현재까지 잘 특성화되지 않았습니다. 우울증 관련 천식의 병태생리학적 기전의 유망한 이론은 기도 손상으로 이어지는 우울증과 관련된 자율 신경계 조절 장애의 이론입니다(Miller and Wood, 2003). 특히, 우울증은 과도한 부교감(콜린성) 활성화와 관련이 있으며, 콜린성 활성화는 기관지 평활근의 무스카린성 수용체에 대한 아세틸콜린의 작용을 통해 기관지 수축을 매개할 수 있습니다. 감정적 자극을 받는 동안 천식을 앓고 있는 우울한 어린이는 부교감 신경 활성화가 증가하여 기도 저항이 증가하는 것으로 나타났습니다. 대조적으로, 이러한 동일한 감정적 자극을 경험할 때 천식이 있는 비우울 아동은 교감 신경 활성화가 증가했습니다.

연구자들은 우울한 어린이 천식 환자가 그들의 질병 활동의 주요 매개체로서 콜린성 매개 기관지 수축을 가질 것으로 예상합니다. 우울한 천식 성인이 베타 작용제에 대한 기관지 확장 반응을 감소시킨다는 최근 연구와 함께 실험실 기반 감정 자극에 대한 반응으로 증가된 부교감 신경/콜린성 반응을 보이는 우울한 천식 소아에 대한 연구를 기반으로 연구자들은 천식 소아가 더 높은 우울 지수를 갖는다는 가설을 세웠습니다. 우울지수가 낮은 소아에 비해 속효성 흡입 항콜린제로 치료한 후 폐활량계에서 더 많은 기관지확장 반응을 나타내고 흡입 베타-효능제로 추가 기관지확장을 적게 할 것입니다. 조사관은 기관지 수축이 있는 동안 우울한 어린이 천식 환자가 우울하지 않은 어린이 천식 환자보다 속효성 흡입 항콜린제로부터 더 많은 기관지 확장을 달성하는지 입증하기 위해 착수할 것입니다.

연구자들은 다음으로 우울한 소아 천식에서 기관지 수축의 원인으로 과도한 콜린성 활성화로 아토피 감작과 Th2 매개 염증이 이 하위 천식에서 기도 질환을 유발할 것이라고 예측합니다. 연구자들은 우울하지 않은 소아 천식 환자와 비교하여 기관지 수축 에피소드 동안 우울 소아 천식 환자가 호기 산화 질소 분획(FeNO) 및 말초 혈액 호산구 증가증으로 측정된 기도 염증의 증거가 더 적고 아토피 발병률이 더 낮다는 가설을 세웠습니다. 환경 알레르겐 및/또는 상승된 총 혈청 면역글로불린 E(IgE)에 대한 피부 찌름 테스트로 측정된 감작. 또한 연구자들은 환자가 식별한 천식 유발 요인을 평가할 예정인데, 이는 우울한 천식 그룹에서 다를 것으로 예상되며, 유발 요인으로 감정과 추운 날씨 식별이 증가하고 유발 요인으로 알레르겐 식별이 적습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14222
        • Women and Children's Hospital of Buffalo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 천식 진단
  • 폐활량계로 평가한 연구 방문일에 연령/신장/인종(예측된 FEV1 80% 또는 FEV1/FVC 85%)에 대한 폐용적 감소.

제외 기준:

  • 심각하게 발달이 지연된 환자 또는 폐활량 측정을 수행하거나 연구 기기에 참여할 수 없는 다른 심각한 인지 장애로 고통받는 환자.
  • 임신 또는 수유중인 환자.
  • 낭포성 섬유증, 알파-1-항트립신 결핍증, 간질성 폐질환, 기관/기관지 연화증 또는 청색증 선천성 심장 결함을 포함하여 천식 이외의 중요한 심폐 질환이 있는 환자.
  • 녹내장, 중증 근무력증 또는 방광 경부 폐쇄가 있는 환자(항콜린제는 이러한 상태를 악화시킬 수 있음).
  • 현재 다른 항콜린제를 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이프라트로피움 브로마이드
모든 피험자는 이프라트로피움 브로마이드 HFA를 받고 이프라트로피움 전후에 폐활량 측정을 수행합니다.
모든 피험자는 전후 폐활량계 측정과 함께 흡입된 이프라트로피움을 한 번 받습니다. 우울증이 있는 피험자의 기관지확장제 반응은 우울증이 없는 피험자와 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이프라트로피움 투여 후 FEV1% 변화
기간: 30 분
항콜린성 약물에 대한 반응으로 폐 기능 측정의 변화
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알부테롤 투여 후 FEV1% 변화
기간: 15 분
베타-아드레날린성 약물에 대한 반응으로 폐 기능 측정의 변화
15 분
긍정적인 환경 피부 테스트의 수
기간: 20 분
피부 찌름 테스트로 측정한 환경 알레르겐에 대한 감작
20 분
ATI 기분 점수
기간: 5 분

이 점수는 스스로 인지하는 천식 유발 요인을 평가하는 데 사용되는 도구인 Asthma Trigger Inventory에서 스스로 식별한 천식 기분 유발 요인을 평가합니다.

Asthma Trigger Inventory 기분 점수 범위는 0~40점입니다. 정서적 방아쇠 하위 척도의 점수가 높을수록 감정이 천식에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.

5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather K Lehman, MD, SUNY at Buffalo School of Medicine and Biomedical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이프라트로피움 브로마이드에 대한 임상 시험

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