이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

오메가-3 다가불포화 지방산으로 COVID-19 환자의 염증 폭풍 해결 -

2022년 1월 4일 업데이트: Magnus Bäck, Karolinska University Hospital

오메가-3 고도불포화 지방산으로 COVID-19 환자의 염증 폭풍 해결 - 단일 맹검, 무작위, 위약 대조 타당성 연구

COVID-19에 대해 입원하고 테스트 결과 양성이거나 COVID-19 감염의 전형적인 CT 영상을 가진 환자에 대한 연구는 정맥 경로를 통한 오메가-3 고도불포화지방산(PUFA) 보충이 COVID-19에서 가능한 치료 옵션인지 확인하기 위한 연구입니다. 19 환자에게 최소한의 위험이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, 스웨덴
        • Karolinska Universitetssjuhuset

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연구 특정 절차 이전에 서명된 정보에 입각한 동의서 제공.
  2. 18세 이상의 여성 및 남성 환자.
  3. COVID-19 감염의 COVID-19 양성 또는 전형적인 CT 이미지.
  4. 입원이 필요한 임상 상태.

제외 기준:

  1. Omegaven® 금기 사항(심각한 출혈 장애, 급성 쇼크, 급성 심근 경색, 급성 뇌졸중, 급성 색전 및 혼수를 포함하는 급성 생명을 위협하는 상태)에 따르면.
  2. Omegaven® 또는 모든 성분에 대해 알려진 과민성.
  3. 스크리닝 전 3개월 이내에 조사 의약품(IMP)을 평가하는 모든 임상 연구에 참여.
  4. 임신과 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오메가
Omegaven® (2 mL/kg/일, 70 kg 개인당 6 g 도코사헥사엔산(DHA)+에이코사펜타엔산(EPA)에 해당) 5일 동안 1일 1회
의약품: 오메가벤®
정제된 계란 인지질 및 글리세롤과 함께 주입하기 위한 에멀젼의 고도로 정제된 어유.
위약 비교기: 염화나트륨(NaCl)
2 mL/kg/day) 5일간 1일 1회
의약품: 염화나트륨
정맥 투여 2 mL/kg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 바이오마커의 변화
기간: 5 일
백혈구 수
5 일
염증성 바이오마커의 변화
기간: 5 일
CRP
5 일
염증성 바이오마커의 변화
기간: 5 일
지질 프로파일링
5 일
염증성 바이오마커의 변화
기간: 5 일
사이토카인
5 일
염증성 바이오마커의 변화
기간: 5 일
대사 프로파일링
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해결 중재자의 변화
기간: 5 일
지질체학
5 일
적혈구 분획의 지방산 변화
기간: 5 일
지방산 프로필
5 일
심장 바이오마커의 변화
기간: 5 일
트로포닌, NTproBNP
5 일
장기 손상의 바이오마커 변화
기간: 5 일
LD, 크레아티닌
5 일
혈전증 매개변수의 변화
기간: 5 일
혈소판 수, D-다이머,
5 일
응고 매개변수의 변화
기간: 5 일
피브리노겐
5 일
감염 마커의 변화
기간: 5 일
프로칼시토닌 농도
5 일
감염 부하의 변화
기간: 5 일
SARS-CoV2-RNA혈증
5 일
임상 매개변수의 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 10일
국가 조기 경보 점수(NEWS2)
연구 완료까지, 평균 10일
입원 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 10일
입원 일수
연구 완료까지, 평균 10일
합병증
기간: 연구 완료까지, 평균 10일
ICU 필요성, 사망률
연구 완료까지, 평균 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Magnus Bäck, Professor, Karolinska University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-002293-28

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

기사 출판 후 9개월부터 기사 출판 후 36개월까지.

IPD 공유 액세스 기준

연구 프로토콜이 게시됩니다. 데이터에 관심이 있는 조사자는 수석 조사자에게 문의해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

오메가벤®에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Djibouti

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다