COPD 및 사회적으로 취약한 개인
사회간호사 대상군 환자의 폐기능장애 발생 및 치료에 관한 연구
이 시험은 사회 간호사의 대상 그룹에 속하는 환자의 COPD 유병률을 조사 및 설명하고 이러한 취약한 환자에서 COPD에 대한 기회 선별 검사의 효과를 조사합니다.
연구 모집단은 포함 기간 동안 수도권, 덴마크 중부 지역 및 덴마크 질랜드 지역의 병원에서 사회 간호사에게 의뢰된 환자이며, COPD와 관련된 환자의 치료, 입원 및 사망률의 조건.
우리의 가설은 일반 인구보다 사회 간호사가 접촉하는 환자들 사이에서 COPD 발생률이 더 높을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 개의 하위 연구로 구성됩니다. A 설명적 단면 연구 "사회 간호사의 대상 그룹에 있는 환자의 COPD 유병률"과 연구 B 코호트 연구 "환자에서 COPD에 대한 기회적 스크리닝의 효과 폐쇄 코호트를 기반으로 사회 간호사의 대상 그룹에 속하는 사람".
낮은 사회 계층의 사람들은 흡연, 간접흡연, 생활 습관 및 환경의 영향과 같은 위험 요인이 평생 축적되어 COPD 발병 위험이 증가합니다.
사회적으로 취약한 개인이 있는 그룹에서는 70%가 흡연자이며 일반 덴마크 인구의 18%입니다. 여기서 사회적으로 취약한 개인은 노숙자, 약물 남용, 유해한 알코올 소비, 정신 질환 및 빈곤의 영향을 받는 사람들로 정의됩니다. 사회취약계층의 일반진료 과소비에도 불구하고 사회간호사 대상집단 환자의 25%가 자신의 의사를 접하거나 이용하지 않는 것으로 나타났다.
따라서 우리의 가설은 일반 인구보다 사회 간호사가 접촉하는 환자들 사이에서 COPD 발병률이 더 높을 것이라는 것입니다.
목적: 사회간호사 대상집단에 속하는 환자들의 COPD 유병률을 조사 및 기술하고, 이러한 취약한 시민들을 대상으로 기회주의적 COPD 선별검사의 효과를 알아보고자 하였다.
데이터 수집:
단면 연구의 기본 데이터는 폐 기능 측정 및 REDCap 온라인 설문지에서 파생됩니다.
질병 부담 및 병원 방문에 관한 코호트 연구의 데이터는 국가 환자 등록부(LPR)에서 가져오고 사망 데이터는 덴마크 사망 원인 등록부에서 검색됩니다. COPD 약에 대해 상환된 처방전과 관련된 데이터는 처방전 데이터베이스에서 가져옵니다. 고용 시장 및 소득 상태에 대한 환자의 연결은 덴마크 통계청에서 관리하는 RAS(등록제 기반 노동력 통계)에서 추출한 내용을 기반으로 합니다. 최고 취득 교육(HFAUDD)에 관한 데이터는 덴마크 통계청에서 가져온 것입니다.
변수:
포함 시 다음과 같은 변수가 수집됩니다: 인구통계 정보, 폐 기능, 자가 보고 정보: 위험 요인, 사회경제적 변수 및 폐 질환 증상. 또한 사회 경제적 상태, 이환율, Charlson 점수에 의한 신체 건강, 사망률, 병원 방문 및 COPD 약물 처방에 대한 등록 데이터는 5년 추적 후 검색됩니다.
표본의 크기:
환자 그룹과 덴마크 인구 사이의 차이를 최소 100% 감지하려면 연구에 총 511명의 참가자가 필요합니다(80%의 검정력, p-값=0,05, 추정 COPD 유병률 4,3% 덴마크 인구).
수집된 데이터는 데이터 보호 기관 지침에 따라 보관됩니다. 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
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Copenhagen, 덴마크
- Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
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Copenhagen, 덴마크
- Herlev and Gentofte Hospital
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Horsens, 덴마크
- Regionshospitalet Horsens
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Hvidovre, 덴마크, 2765
- Hvidovre Hospital
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Køge, 덴마크
- Sjællands Universitetshospital Køge og Roskilde
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Nykøbing Falster, 덴마크
- Nykøbing Falster Sygehus
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Rønne, 덴마크
- Bornholm Hospital
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Slagelse, 덴마크
- Næstved-Slagelse-Ringsted Hospital
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Århus, 덴마크
- Århus Universitetshospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있을 정도로 덴마크어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 외국인 환자는 검사 및 치료에 자유롭게 접근할 수 없고 국가 환자 등록에서 추적할 수 없기 때문에 덴마크 시민 등록 번호가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 사회간호사에게 의뢰된 환자
정보에 입각한 동의를 얻은 후 사회 간호사는 환자와 함께 온라인 설문지를 검토하고 환자가 플라스틱 튜브에 바람을 불어넣도록 요구하는 폐 기능 검사를 수행합니다. 환자가 폐쇄성 폐 기능 저하가 있는 것으로 확인되면 폐 질환 진단 여부와 관계없이 추가 조사를 위해 지역 폐의학과 또는 일반의에게 진료를 의뢰합니다. 또한 참가자는 금연 동기에 대해 질문을 받고 이에 대한 옵션(병원 및/또는 지자체에 의뢰)에 대해 알립니다. |
검사 방법인 Spirometry는 비침습적입니다(즉,
절개나 주사를 통해 신체에 침투하는 개입이 아닙니다.)
일상적인 검사이며 검사와 관련된 위험, 부작용 또는 불편함이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회간호사 대상군에서 폐쇄성 폐기능 저하 유병률
기간: 기준선
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기준선
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환자의 COPD 진단 및 미진단 분포
기간: 기준선
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기준선
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폐쇄성 폐기능 진단을 받고 이후 폐 내과 외래 진료소/GP에서 검사를 받는 환자 수
기간: 기준선
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기준선
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선별검사 후 COPD로 진단된 환자의 유병률
기간: 기준선
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기준선
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사회 간호사의 기회 선별 검사가 병원 방문 횟수에 영향을 줍니까?
기간: 포함 후 5년 추적
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결과는 3개 그룹의 환자에 대한 COPD와 관련된 a-진단으로 외래 환자 및 급성 내원 횟수입니다: 포함 시 COPD로 진단되지 않은 조사 대상 그룹과 조사를 원하지 않는 포함 시 COPD로 진단되지 않은 그룹은 조사를 원하지 않았습니다. 포함 시 이미 COPD 진단을 받은 환자(대조군).
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포함 후 5년 추적
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사회 간호사의 기회 선별 검사가 COPD 치료와 관련된 약물 소비에 영향을 줍니까?
기간: 포함 후 5년 추적
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결과는 2개의 환자 그룹 중에서 COPD 약물에 대한 상환 처방입니다: 포함 시 이미 진단된 COPD 환자 그룹(대조군)과 비교하여 포함 시 진단되지 않은 COPD가 있는 그룹.
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포함 후 5년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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담배를 피우고 금연을 원하는 환자의 유병률
기간: 기준선
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기준선
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금연을 원하는 폐기능 장애 환자의 유병률
기간: 기준선
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기준선
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금연을 희망하고 금연 제안을 받아들이는 환자의 유병률.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Nina Brünés, Amager and Hvidovre Hospital, Patientforloeb
- 수석 연구원: Charlotte Ulrik, Amager and Hvidovre Hospital, Medical Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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