이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

각막 이식 또는 백내장 수술 후 DEXTENZA 0.4 mg 삽입물의 후향적 고찰

2021년 7월 14일 업데이트: Nicole Fram M.D.

각막 이식 또는 백내장 수술 전후에 DEXTENZA Intracanalicular Dexamethasone(0.4 mg) 삽입을 받은 환자의 통증 및 염증 해결 결과에 대한 후향적 검토

각막 이식 또는 백내장 수술 전후에 DEXTENZA Intracanalicular Dexamethasone(0.4 mg) 삽입을 받은 환자의 통증 및 염증 해결 결과에 대한 후향적 검토

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

각막 이식 또는 백내장 수술 전후에 국소 스테로이드와 함께 DEXTENZA Intracanalicular Dexamethasone (0.4 mg) 삽입물을 아래 또는 위 눈꺼풀 소관에 삽입한 환자의 통증 및 염증 해결 결과에 대한 후향적 검토

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90067
        • Advanced Vision Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 각막 이식 또는 백내장 수술을 받았고 E.H.R에 문서화된 대로 수술 전후에 DEXTENZA 삽입을 받은 n=25(25안)을 평가할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 수술 전후에 DEXTENZA 삽입을 받은 환자.

제외 기준:

  • DEXTENZA 삽입을 받지 않은 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
덱스텐자 수혜자
각막 이식 또는 백내장 수술 전후에 DEXTENZA Intracanalicular Dexamethasone(0.4mg) 삽입 후향적 검토
의약품: Dextenza 0.4Mg 안과 용 삽입물
DEXTENZA는 눈꺼풀의 자연스러운 개구부인 누점과 소관에 삽입되는 코르티코스테로이드 소관내 삽입물이며 방부제 없이 최대 30일 동안 안구 표면에 덱사메타손을 전달하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 덱사메타손 0.4mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수의 평균 변화
기간: 약물 삽입 후 3개월 동안 평가
VAS(Visual Analog Scale)로 측정했을 때; 0에서 100 사이; 0은 통증이 없음을 의미하고 100은 더 심한 통증이 있을 수 있음을 의미합니다.
약물 삽입 후 3개월 동안 평가
염증(세포 및 플레어) 점수의 평균 변화
기간: 약물 삽입 후 3개월 동안 평가
SUN(Standardization on Uveitis Nomenclature) 등급 척도에 의해 측정된 바와 같이: 0-0.5 등급으로 정의되는 세포 부재 및 0-1 등급으로 정의되는 플레어 부재: 0-1
약물 삽입 후 3개월 동안 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 해결
기간: 약물 삽입 후 1개월 동안 평가
수술 후 방문에서 질문서에 의해 평가된 통증 해결
약물 삽입 후 1개월 동안 평가
전방 염증의 해결
기간: 약물 삽입 후 3개월 동안 평가
수술 후 방문 시 슬릿램프에서 SUN 등급으로 측정한 전방 염증의 해소
약물 삽입 후 3개월 동안 평가
추가적인 수술 후 치료가 필요한 눈의 비율
기간: 약물 삽입 후 3개월 동안 평가
통증 및 염증에 대한 추가 수술 후 치료가 필요한 눈의 비율
약물 삽입 후 3개월 동안 평가
수술 후 통증에 대한 환자 콜백 수
기간: 약물 삽입 후 3개월 동안 평가
수술 후 통증 및 약물 관리에 대한 환자 콜백 수
약물 삽입 후 3개월 동안 평가
수술 후 투약 관련 약국 콜백 건수
기간: 약물 삽입 후 3개월 동안 평가
수술 후 복약관리 관련 약국 콜백 건수
약물 삽입 후 3개월 동안 평가
부작용
기간: 약물 삽입 후 3개월 동안 평가
부작용의 발생률 및 심각도
약물 삽입 후 3개월 동안 평가
IOP의 평균 변화
기간: 약물 삽입 후 3개월 동안 평가
수술 후 방문에 대한 IOP의 평균 변화
약물 삽입 후 3개월 동안 평가
BCVA의 변화
기간: 약물 삽입 후 3개월 동안 평가
수술 후 방문 시 BCVA의 변화
약물 삽입 후 3개월 동안 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nicole Fram M.D.

수사관

  • 수석 연구원: Nicole R Fram, M.D., Advanced Vision Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AVC-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Dextenza 0.4Mg 안과 용 삽입물에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jamaica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다