SPMS의 하이드록시클로로퀸 및 인다파미드

SPMS 환자의 경우 신경 세포가 느리고 지속적으로 손실되어 뇌와 척수가 손상됩니다. 이것은 궁극적으로 장애가 천천히 그리고 지속적으로 악화됨에 따라 눈에 띄게 됩니다. 이 지속적인 손상의 원인은 알려지지 않았지만 손상의 적어도 일부는 "미세아교세포"(뇌와 척수에 있는 면역 세포의 일종)라고 하는 뇌의 세포에 의해 유발될 수 있는 것으로 보입니다. 이러한 미세아교세포는 예를 들어 잔해물을 치울 때 유익한 역할을 할 수 있지만 뇌 세포에 손상을 줄 수도 있습니다. SPMS에서 소교세포는 활성화 상태에 있는 경우가 많은데, 현재는 이러한 소교세포의 지속적인 활성화가 뇌세포에 지속적인 손상을 일으키는 중요한 원인일 가능성이 높다고 여겨진다. SPMS 환자에게 영향을 미치는 또 다른 해로운 과정은 "산화 스트레스"입니다. 산화 스트레스는 뇌와 척수의 면역 세포가 활성화되어 신경 세포를 손상시킬 수 있는 물질을 생성할 때 발생합니다. MS에 대한 현재 치료법은 대부분 재발을 예방하기 위한 것이며 재발 완화성 MS에 도움이 되지만, 지금까지 재발을 경험하지 않는 SPMS 환자에게 도움이 되는 치료법은 없습니다. SPMS에는 더 나은 치료법이 필요하며 소교 세포의 활성화와 산화 스트레스를 감소시키는 치료법이 유용할 수 있다고 생각됩니다.

Hydroxychloroquine(HCQ) 약물은 실험실 실험에서 인간 미세아교세포의 활동을 감소시킵니다. 동물 실험은 또한 HCQ를 사용한 치료가 MS의 동물 모델에서 질병 중증도를 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. 따라서 HCQ는 SPMS 환자의 미세아교세포 활동을 감소시킬 수 있으며 SPMS 장애 진행을 예방하거나 늦출 수 있습니다. HCQ는 현재 캐나다에서 말라리아 및 류마티스 질환인 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 류마티스 관절염(RA)을 치료하도록 승인되었습니다. HCQ는 일반적으로 하루에 두 번 복용하는 정제로 제공됩니다. 임상에서는 1인당 최대 600mg의 용량을 사용하지만, 1일 400mg씩 200mg씩 2회 투여하면 SPMS 환자의 미세아교세포 활동을 감소시키기에 충분할 것으로 추정된다. HCQ는 일반적으로 내약성이 좋습니다.

Indapamide(IND)는 실험실 연구에서 산화 스트레스를 줄이고 신경 세포의 생존을 향상시킬 수 있는 고혈압 치료제입니다. IND는 현재 고혈압 치료제로 승인되었습니다. IND는 정제 형태로 제공되며 일반적으로 하루에 한 번 복용하며 가장 일반적인 용량은 2.5mg입니다. 하루에 2.5mg의 복용량이 SPMS에서 산화 스트레스를 치료하기에 충분할 것으로 추정됩니다. IND는 일반적으로 내약성이 좋습니다.

MinMax Simon-2-단계 설계에 따라 이 연구에는 완전한 18개월 후속 조치와 함께 35명의 환자가 필요합니다. 탈락률이 20%라고 가정하면 조사관은 최대 42명의 환자를 모집할 것으로 예상합니다. 시험은 다음과 같이 수행될 것입니다: 환자는 35명의 환자가 연구 약물 수로 측정될 최소 75% 준수로 18개월의 후속 조치를 완료할 때까지 계속해서 연구에 참여합니다.