혈관 내 혈전 절제술 동안 근위 혈류 정지의 효과 (ProFATE)
2025년 6월 23일 업데이트: Nottingham University Hospitals NHS Trust
혈관 내 혈전 절제술 (EVT)은 급성 허혈성 뇌졸중 (AIS)에서 큰 혈관 폐색에 대한 치료의 표준이되었습니다.
응고 기간 동안, 내부 경동맥 내 동시 풍선 팽창은 일시적 근위 혈류 정지를 제공하여 잠재적으로 원위 응고 이동 또는 새로운 혈관 영토로의 색전증을 방지합니다.
후 향적 연구에 따르면 이것이 완전한 혈관 재개 율을 개선 할 수 있으며 기능적 독립성 향상으로 해석 될 수 있습니다.
그러나 동시 풍선 인플레이션의 효능을 보여주는 고품질 증거가 부족하여 전 세계적으로 실습의 이질성을 임상 적 연설로 이끌었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 신경 학적 결핍을 나타내는 급성 허혈성 뇌졸중 (NIHSS ≥2)
- 원위 내부 경동맥 또는 중간 뇌 동맥 (M1/M2 세그먼트)의 두개 내 동맥 폐색 : 예 : 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 (CTA), 자기 공명 영상 혈관 조영술 (MRA) 또는 디지털 서브 값 혈관 조영술 (DSA)과 같은 임상 신경 영상에서 입증되었습니다.
- 컴퓨터 단층 촬영 관류 또는 자기 공명 (CTP 또는 MR) 이미징을 사용하여> 4의 측면 점수 또는 국소 적으로 허용 된 허혈 코어/반박 불일치에 의한 점수.
- 수정 된 랭킨 스케일, MRS <3
- 혈관 혈관 절제술 중 첫 번째 통과 시도에서 스텐트-레지버 + 흡인의 흡인 만 또는 조합 기술로 치료하려는 의도
제외 기준 :
- 심각한 협착증 (> 90%) 또는 동측 과외마다 내부 경동맥의 탠덤 폐색.
- 이전에 동측 내부 경동맥에 스텐트가 배치 된 스텐트.
- 동측 내부 경동맥의 해부.
- 90 일 후속 조치를 취할 수는 없을 것입니다 (예 : 고정 된 가정 주소, 해외 방문자).
- 이 연구에 영향을 줄 수있는 조사 약물 또는 장치와 관련된 연구에 참여하는 과목.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 풍선 인플레이션
풍선 가이드 카테터를 사용한 동시 풍선 팽창과 함께 혈관 내 혈관 절제술
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급성 허혈성 뇌졸중에서 큰 용기 폐색에 대한 응고 검색
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활성 비교기: 풍선 인플레이션이 없습니다
풍선 가이드 카테터를 사용한 동시 풍선 팽창없이 혈관 내 혈관 절제술
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급성 허혈성 뇌졸중에서 큰 용기 폐색에 대한 응고 검색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 경색 (MTICI) 점수 2C-3의 변형 된 혈전 용해
기간: 혈관 혈관 절제술 직후
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완전 완전한 용기 재구성
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혈관 혈관 절제술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 90일
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90일
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뇌 경색 (MTICI) 점수 2B-3에서의 변형 된 혈전 용해
기간: 혈관 혈관 절제술 직후
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성공적인 선박 재개
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혈관 혈관 절제술 직후
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첫 번째 패스 효과 (mtici2c-3)
기간: 혈관 내 혈관 절제술 절차 중
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응고 검색에서의 첫 번째 패스 시도 후 거의 완전한 완전한 용기 재순환
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혈관 내 혈관 절제술 절차 중
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새로운 또는 원위 혈관 영토 응고 색전증
기간: 혈관 혈관 절제술 직후
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혈관 혈관 절제술 직후
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수정 된 랭킨 스케일 0-2
기간: 90 일
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수정 된 랭킨 척도의 장애 규모에 따른 좋은 기능적 결과
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90 일
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두개 내 출혈 증상
기간: 혈관 혈관 절제술 24 시간 후
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혈관 혈관 절제술 24 시간 후
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국립 뇌졸중 보건소 (NIHSS)
기간: 24 시간
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뇌졸중 심각도의 변화
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24 시간
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응고 검색시 총 패스 수
기간: 혈관 혈관 절제술 직후
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혈관 혈관 절제술 직후
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절차 관련 합병증
기간: 혈관 혈관 절제술 직후
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혈관 혈관 절제술 직후
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총 절차 시간
기간: 혈관 혈관 절제술 직후
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혈관 혈관 절제술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Permesh Singh Dhillon, Nottingham University Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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