성인의 SARS-CoV-2(COVID-19) 변이체에 기반한 SII 백신 구조물의 안전성 및 면역원성 평가
2022년 5월 25일 업데이트: Novavax
성인의 SARS-CoV-2 변이체에 기반한 SII 백신 구조물의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 공개 라벨 그룹과 함께 무작위, 관찰자 눈가림, 1/2상 연구
이것은 Matrix-M1 보조제로 보조된 3개의 새로운 SARS-CoV-2 변이 백신 구조의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 공개 라벨 그룹을 대상으로 하는 무작위, 관찰자 눈가림, 1/2상 연구입니다.
조사 제품에는 1가 SII SARS-CoV-2 B.1.351이 포함됩니다.
(베타) 변종 백신(SII B.1.351), 조상 균주 및 B.1.351 모두에 대한 항원을 포함하는 2가 SII 백신
SARS-CoV-2(SII 2가)의 (베타) 변종 및 1가 SII SARS-CoV-2 B.1.617.2(델타) 변종 백신(SII B.1.617.2).
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Maroubra, New South Wales, 호주, 2035
- Australian Clinical Research Network (ACRN)
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Sydney, New South Wales, 호주, 2010
- Holdsworth House Medical Practice - Sydney
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Victoria
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Geelong, Victoria, 호주, 3320
- University Hospital Geelong-Barwon Health
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Melbourne, Victoria, 호주, 3124
- Emeritus Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 18세에서 64세까지의 성인.
- 연구 등록 전에 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
가임기 여성 참가자(초경을 경험하고 외과적으로 불임[예: 자궁 절제술, 양측 난관 결찰술 또는 양측 난소 절제술] 또는 폐경 후[연속 12개월 이상의 무월경으로 정의]되지 않은 모든 참가자로 정의됨)는 다음 사항에 동의해야 합니다. 등록 최소 28일 전부터 연구 종료 시까지 이성애 활동이 없거나 또는 등록 최소 28일 전부터 연구 종료 시까지 아래 나열된 의학적으로 허용되는 피임 방법을 지속적으로 사용하는 데 동의합니다.
- 살정제 함유 콘돔(남성 또는 여성)(국가에서 허용되는 경우)
- 살정제 함유 다이어프램
- 살정제 함유 자궁 경부 캡
- 링
- 경구 또는 패치 피임약
- Norplant®, Depo-Provera® 또는 임신을 방지하도록 설계된 기타 국내 규제 승인 피임 방법
- 피임의 한 형태인 금욕은 참가자의 생활 방식과 일치하는 경우 허용됩니다.
- (건강 상태, 바이탈 사인[체온 포함], 병력 및 표적 신체 검사[체중 포함]에 대한 검토를 기반으로) 조사관이 결정한 바와 같이 의학적으로 안정적입니다. 활력 징후는 첫 번째 백신 접종 전에 의학적으로 허용 가능한 범위 내에 있어야 합니다.
연구 기간 동안 다른 SARS-CoV-2 예방 또는 치료 시험에 참여하지 않을 것에 동의합니다.
이전에 예방 접종을 받은 참가자의 경우(그룹 C, D 및 H):
- 약 21일 간격으로 투여된 Matrix-M1 보조제(NVX-CoV2373)와 함께 시험용 Novavax 백신 2회 용량 또는 첫 번째 연구 백신 접종 최소 60일 전에 투여된 TGA 승인/승인 COVID-19 백신 2회 용량을 문서로 수령했습니다.
제외 기준:
개인이 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 이 연구에 부적격합니다.
- 무작위배정/등록 전 언제든지 실험실에서 확인된(SARS-CoV-2에 대한 PCR 또는 혈청학에 의해) COVID-19 감염 이력.
- 이전에 백신 접종을 받은 참가자를 제외하고 SARS-CoV-2 감염의 예방 또는 치료를 위한 조사 또는 승인/승인된 백신, 예방 또는 치료제를 이전에 수령했습니다.
- 첫 번째 연구 백신 접종 전 90일 이내에 조사 제품(약물/생물학적/기기) 수령과 관련된 연구에 참여.
- 첫 번째 연구 백신 접종 전 14일 이내에 인플루엔자 백신 접종을 받았거나 첫 번째 연구 백신 접종 전 30일 이내에 다른 백신을 접종받았습니다.
- 조사 제품에 포함된 제품에 대해 알려진 모든 알레르기.
- 이전 백신에 대한 아나필락시스 병력.
- 지속적인 면역조절 요법이 필요한 자가면역 또는 면역결핍 질환/상태(의인성 또는 선천성).
- 첫 번째 연구 백신접종 전 90일 이내에 면역억제제, 전신성 글루코코르티코이드 또는 기타 면역 조절 약물의 만성 투여(연속 14일 이상으로 정의됨).
- 첫 연구 백신접종 전 90일 이내에 면역글로불린, 혈액 유래 제품 또는 면역억제제를 투여받았음.
- 첫 번째 연구 백신접종 전 3년 이내에 치료 중인 활동성 암(악성 종양)(질병의 증거가 없는 적절하게 치료된 비흑색종 피부 암종 또는 악성 흑자점 및 자궁경부 상피내암종은 제외하고, 조사자의 재량에 따라).
- 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 연구가 종료되기 전에 임신할 계획이 있는 참가자.
- 연구자의 의견으로는 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 첫 번째 연구 백신 투여 전 2년 이내에 알코올 남용 또는 약물 중독의 의심되거나 알려진 이력.
- 연구자의 의견에 따르면 등록된 경우 참가자에게 건강 위험을 초래할 수 있거나 연구 백신의 평가 또는 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 모든 상태(안전 보고의 품질을 손상시킬 가능성이 있는 신경학적 또는 정신과적 상태 포함) ).
- 연구 팀원 또는 연구 팀원의 직계 가족(스폰서, CRO 및 연구 수행 또는 계획에 관련된 연구 현장 직원 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A- SII B.1.351 백신/매트릭스-M1 보조제
3μg SII B.1.351의 2회 용량
Vaccine+ 50 μg Matrix-M1 보조제(공동 제제화) . 0일과 21일에 각각 1회 투여합니다.
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3 μg SII B.1.351의 근육내(삼각근) 주사 및 50㎍ 매트릭스-M1 아주반트, 1 또는 2회 용량: 0일에 1회 및 21일에 ± 1회.
다른 이름들:
5 μg SII B.1.351의 근육내(삼각근) 주사 및 50㎍ 매트릭스-M1 아주반트, 1 또는 2회 용량: 0일에 1회 및 21일에 ± 1회.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B- SII B.1.351 백신/매트릭스-M1 보조제
5μg SII B.1.351의 2회 용량
Vaccine+ 50 μg Matrix-M1 보조제(공동 제제화) . 0일과 21일에 각각 1회 투여합니다.
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3 μg SII B.1.351의 근육내(삼각근) 주사 및 50㎍ 매트릭스-M1 아주반트, 1 또는 2회 용량: 0일에 1회 및 21일에 ± 1회.
다른 이름들:
5 μg SII B.1.351의 근육내(삼각근) 주사 및 50㎍ 매트릭스-M1 아주반트, 1 또는 2회 용량: 0일에 1회 및 21일에 ± 1회.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 C- SII B.1.351 백신/매트릭스-M1 보조제
3μg SII B.1.351의 1회 용량
Vaccine+ 50 μg Matrix-M1 보조제(공동 제형화) .1 용량을 0일에 투여합니다.
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3 μg SII B.1.351의 근육내(삼각근) 주사 및 50㎍ 매트릭스-M1 아주반트, 1 또는 2회 용량: 0일에 1회 및 21일에 ± 1회.
다른 이름들:
5 μg SII B.1.351의 근육내(삼각근) 주사 및 50㎍ 매트릭스-M1 아주반트, 1 또는 2회 용량: 0일에 1회 및 21일에 ± 1회.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 D - SII B.1.351 백신/매트릭스-M1 보조제
5μg SII B.1.351의 1회 용량
백신 + 0일에 50㎍ Matrix-M1 보조제(공동 제형화) .1 용량.
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3 μg SII B.1.351의 근육내(삼각근) 주사 및 50㎍ 매트릭스-M1 아주반트, 1 또는 2회 용량: 0일에 1회 및 21일에 ± 1회.
다른 이름들:
5 μg SII B.1.351의 근육내(삼각근) 주사 및 50㎍ 매트릭스-M1 아주반트, 1 또는 2회 용량: 0일에 1회 및 21일에 ± 1회.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 E -SII 2가 백신/Matrix-M1 보조제
6μg SII 2가 백신 2회 용량 + 50μg Matrix-M1 보조제(공동 제형) . 0일과 21일에 각각 1회 투여합니다.
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6 μg SII 2가 및 50 μg Matrix-M1 보조제의 근육내(삼각근) 주사, 2회 용량: 0일에 1회 및 21일에 1회.
다른 이름들:
10 μg SII 2가 및 50 μg Matrix-M1 보조제의 근육내(삼각근) 주사, 2회 용량: 0일에 1회 및 21일에 1회.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 F-SII 2가 백신/Matrix-M1 보조제
10μg SII 2가 백신 2회 용량 + 50μg Matrix-M1 보조제(공동 제형) . 0일과 21일에 각각 1회 투여합니다.
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6 μg SII 2가 및 50 μg Matrix-M1 보조제의 근육내(삼각근) 주사, 2회 용량: 0일에 1회 및 21일에 1회.
다른 이름들:
10 μg SII 2가 및 50 μg Matrix-M1 보조제의 근육내(삼각근) 주사, 2회 용량: 0일에 1회 및 21일에 1회.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 G-SII B.1.617.2 백신/매트릭스-M1 보조제
5 μg SII B.1.617.2의 2회 용량
Vaccine+ 50 μg Matrix-M1 보조제(공동 제제화) . 0일과 21일에 각각 1회 투여합니다.
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5 μg SII B.1.617.2 및 50 μg Matrix-M1 보조제의 근육내(삼각근) 주사, 1 또는 2회 용량: 0일에 1회 및 21일에 ± 1회.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 H- SII B.1.617.2 백신/매트릭스-M1 보조제
5 μg SII B.1.617.2의 1회 용량
Vaccine+ 50 μg Matrix-M1 보조제(공동 제제화) . 0일에 1회 투여.
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5 μg SII B.1.617.2 및 50 μg Matrix-M1 보조제의 근육내(삼각근) 주사, 1 또는 2회 용량: 0일에 1회 및 21일에 ± 1회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GMT로 표현되는 SARS-CoV-2 B.1.351(베타)에 대한 MN50 GMT
기간: 14일 및 35일
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(MN50) SARS-CoV-2 B.1.351에 대한 기하 평균 역가(GMT)
(베타) 14일차(1회 투여 요법; 그룹 C 및 D) 및 35일차(2회 투여 요법; 그룹 A 및 B)의 변형;
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14일 및 35일
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SCR/SRR로 표현되는 SARS-CoV-2 B.1.351(베타)에 대한 MN50 GMT
기간: 14일 및 35일
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SARS-CoV-2 B.1.351에 대한 MN50 역가 농도의 혈청전환율(SCR) 또는 혈청반응율(SRR)(기준선에서 ≥ 4배 증가를 달성한 참가자의 비율)
(베타) 마지막 백신 접종 후 변종.
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14일 및 35일
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GMT로 표시되는 SARS-CoV-2 B.1.617.2(델타)에 대한 MN50 GMT
기간: 14일 및 35일
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14일차(1회 투여 요법; 그룹 H) 및 35일차(2회 투여 요법; 그룹 G)에 SARS-CoV-2 B.1.617.2(델타) 변이체에 대한 중화 항체 MN50 GMT;
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14일 및 35일
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SCR/SRR로 표현되는 SARS-CoV-2 B.1.617.2(델타)에 대한 MN50 GMT
기간: 14일 및 35일
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마지막 백신 접종 후 SARS-CoV-2 델타 변종에 대한 MN50 역가 농도의 SCR/SRR(기준선에서 4배 이상 증가한 참가자의 비율).
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14일 및 35일
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요청된 국소 및 전신 부작용(AE)의 발생률, 기간 및 심각도
기간: 0일 ~ 7일
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각 백신 접종 후 7일 동안 요청된 국소 및 전신 부작용(AE)의 발생률, 기간 및 중증도
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0일 ~ 7일
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28일 동안 요청하지 않은 AE의 발생률, 지속 기간, 심각도 및 관계
기간: 0일 ~ 28일
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최종 백신 접종 후 28일까지 원치 않는 AE의 발생률, 지속 기간, 중증도 및 관계
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0일 ~ 28일
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의학적으로 참석한 부작용(MAAE), 특별 관심 부작용(AESI)(사전 정의된 목록) 및 심각한 부작용(SAE)의 발생률 및 관계
기간: 0일 ~ 217일
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연구 전반에 걸쳐 의학적으로 참석한 이상 반응(MAAE), 특별한 관심 대상 이상 반응(AESI)(미리 정의된 목록) 및 심각한 이상 반응(SAE)의 발생률 및 관계.
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0일 ~ 217일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이전 백신 접종 환자에서 GMFR로 표현된 SARS-CoV-2 B.1.351(베타)에 대한 MN50 GMT
기간: 0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.351에 대한 MN50 GMT
(베타) 변이체 및 이전에 백신을 접종한 개인의 0일, 14일 및 189일차 SARS-CoV-2 조상 변종
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0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.351(베타)에 대한 MN50 GMT는 베이스라인에서 혈청음성인 참가자에서 GMFR로 표현됨
기간: 0일 ~ 217일
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SARS-CoV-2 B.1.351에 대한 MN50 GMT
(베타) 변종 및 기준선에서 혈청음성 참가자의 0일, 21일, 35일 및 217일의 조상 SARS-CoV-2 변종.
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0일 ~ 217일
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이전에 백신을 접종한 환자에서 SCR/SRR로 표현된 SARS-CoV-2 B.1.351(베타)에 대한 MN50 GMT
기간: 0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.351에 대한 MN50 GMT
(베타) 변이체 및 이전에 백신을 접종한 개인의 0일, 14일 및 189일차 SARS-CoV-2 조상 변종
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0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.351(베타)에 대한 MN50 GMT는 기준선에서 혈청 음성 참가자의 SCR/SRR로 표현됩니다.
기간: 0일 ~ 217일
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SARS-CoV-2 B.1.351에 대한 MN50 GMT
(베타) 변종 및 기준선에서 혈청음성 참가자의 0일, 21일, 35일 및 217일의 조상 SARS-CoV-2 변종.
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0일 ~ 217일
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SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta)에 대한 MN50 GMT는 기준선에서 혈청 음성인 참가자의 GMFR로 표현됨
기간: 0일 ~ 217일
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MN50 GMT는 SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta) 변종과 조상 SARS-CoV-2 변종에 대한 0일, 21일, 35일, 217일 기준선에서 혈청음성인 참가자의 경우입니다.
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0일 ~ 217일
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이전 백신 접종 참가자에서 GMFR로 표현된 SARS-CoV-2 B.1.617.2(델타)에 대한 MN50 GMT
기간: 0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta) 변종과 이전에 백신을 접종한 개인의 0일, 14일, 189일차 SARS-CoV-2 변종에 대한 MN50 GMT
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0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta)에 대한 MN50 GMT는 기준선에서 혈청 음성 참가자의 SCR/SRR로 표현됨
기간: 0일 ~ 217일
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MN50 GMT는 SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta) 변종과 조상 SARS-CoV-2 변종에 대한 0일, 21일, 35일, 217일 기준선에서 혈청음성인 참가자의 경우입니다.
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0일 ~ 217일
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SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta)에 대한 MN50 GMT는 이전에 백신을 접종한 참가자에서 SCR/SRR로 표현됨
기간: 0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta) 변종과 이전에 백신을 접종한 개인의 0일, 14일, 189일차 SARS-CoV-2 변종에 대한 MN50 GMT
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0일 ~ 189일
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이전에 백신을 접종한 참가자에서 GMFR로 표현된 SARS-CoV-2 B.1.351(베타)에 대한 IgG 기하 평균 농도(GMC)
기간: 0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.351에 대한 IgG 기하 평균 농도(GMC)
(베타) 변형 S 단백질 및 이전에 백신을 접종한 개인의 0일, 14일 및 189일차 SARS-CoV-2 변종 S 단백질의 조상
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0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.351(베타)에 대한 IgG 기하 평균 농도(GMC)는 베이스라인에서 혈청 음성인 참가자의 GMFR로 표현됨
기간: 0일 ~ 217일
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SARS-CoV-2 B.1.351에 대한 IgG 기하 평균 농도(GMC)
(베타) 변이체 S 단백질 및 기준선에서 혈청음성이 있는 참가자의 0일, 21일, 35일 및 217일에 조상 SARS-CoV-2 변종 S 단백질.
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0일 ~ 217일
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B.1.617.2(Delta) 변형 S 단백질 및 베이스라인에서 혈청 음성 참가자의 조상 SARS-CoV-2 변형 S 단백질에 대한 IgG 기하 평균 농도(GMC)
기간: 0일 ~ 217일
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SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta) 변형 S 단백질과 혈청 음성 참가자의 0일, 21일, 35일, 217일차 SARS-CoV-2 변종 S 단백질에 대한 IgG 기하 평균 농도(GMC) 기준선에서.
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0일 ~ 217일
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이전에 백신 접종을 받은 참가자의 B.1.617.2(Delta) 변형 S 단백질 및 조상 SARS-CoV-2 균주 S 단백질에 대한 IgG 기하 평균 농도(GMC)
기간: 0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta) 변형 S 단백질과 이전에 백신을 접종한 개인의 0일, 14일, 189일차 SARS-CoV-2 변종 S 단백질에 대한 IgG 기하 평균 농도(GMC)
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0일 ~ 189일
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인간 안지오텐신 전환 효소 2(hACE2) 수용체 결합 억제 분석 SARS-CoV-2 B.1.351(베타)에 대한 GMT는 이전에 백신 접종을 받은 참가자에서 GMFR로 표현됨
기간: 0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.351에 대한 GMT
(베타) 변형 S 단백질 및 이전에 백신을 접종한 개인의 0일, 14일 및 189일차 SARS-CoV-2 변종 S 단백질의 조상
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0일 ~ 189일
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인간 안지오텐신 전환 효소 2(hACE2) 수용체 결합 억제 분석 SARS-CoV-2 B.1.351(베타)에 대한 GMT 기준선에서 혈청 음성 참가자의 GMFR로 표현
기간: 0일 ~ 217일
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SARS-CoV-2 B.1.351에 대한 GMT
(베타) 변이체 S 단백질 및 기준선에서 혈청음성이 있는 참가자의 0일, 21일, 35일 및 217일에 조상 SARS-CoV-2 변종 S 단백질.
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0일 ~ 217일
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이전에 백신을 접종한 참가자에서 SCR/SRR로 표현된 SARS-CoV-2 B.1.351(베타)에 대한 인간 안지오텐신 전환 효소 2(hACE2) 수용체 결합 억제 분석 GMT
기간: 0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.351에 대한 GMT
(베타) 변형 S 단백질 및 이전에 백신을 접종한 개인의 0일, 14일 및 189일차 SARS-CoV-2 변종 S 단백질의 조상
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0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.351(베타)에 대한 hACE2(Human Angiotensin-Converting Enzyme 2) 수용체 결합 억제 분석 GMT는 베이스라인에서 혈청 음성인 참가자의 SCR/SRR로 표현됩니다.
기간: 0일 ~ 217일
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SARS-CoV-2 B.1.351에 대한 GMT
(베타) 변형 S 단백질 및 기준선에서 혈청음성인 참가자의 0일, 14일, 189일, 0일, 21일, 35일, 217일의 조상 SARS-CoV-2 변종 S 단백질.
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0일 ~ 217일
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인간 안지오텐신 전환 효소 2(hACE2) 수용체 결합 억제 분석 SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta)에 대한 GMT는 기준선에서 혈청음성인 참가자에서 GMFR로 표현됨
기간: 0일 ~ 217일
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SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta) 변형 S 단백질 및 조상 SARS-CoV-2 변형 S 단백질에 대한 GMT 및 베이스라인에서 혈청음성이 있는 참가자의 0일, 21일, 35일 및 217일.
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0일 ~ 217일
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이전에 백신 접종을 받은 참가자에서 GMFR로 표현된 SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta)에 대한 인간 안지오텐신 전환 효소 2(hACE2) 수용체 결합 억제 분석 GMT
기간: 0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta) 변형 S 단백질 및 조상 SARS-CoV-2 변형 S 단백질에 대한 GMT 및 이전에 백신을 접종한 개인의 0일, 14일 및 189일
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0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta)에 대한 인간 안지오텐신 전환 효소 2(hACE2) 수용체 결합 억제 분석 GMT는 베이스라인에서 혈청 음성인 참가자의 SCR/SRR로 표현됩니다.
기간: 0일 ~ 217일
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SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta) 변형 S 단백질 및 조상 SARS-CoV-2 변형 S 단백질에 대한 GMT 및 베이스라인에서 혈청음성이 있는 참가자의 0일, 21일, 35일 및 217일.
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0일 ~ 217일
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SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta)에 대한 인간 안지오텐신 전환 효소 2(hACE2) 수용체 결합 억제 분석 GMT는 이전에 백신을 접종한 참가자에서 SCR/SRR로 표현됨
기간: 0일 ~ 189일
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SARS-CoV-2 B.1.617.2(Delta) 변형 S 단백질 및 조상 SARS-CoV-2 변형 S 단백질에 대한 GMT 및 이전에 백신을 접종한 개인의 0일, 14일 및 189일
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0일 ~ 189일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019nCoV-102
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한
SII B.1.351에 대한 임상 시험
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BioNTech SEPfizer완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | SARS-CoV-2 감염미국
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Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyGlaxoSmithKline완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19온두라스, 미국, 호주, 프랑스, 뉴질랜드, 스페인, 영국
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Serum Institute of India Pvt. Ltd.완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; PPD Development, LP완전한
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Helen Keller InternationalLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; United States... 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIREIVAC/COVIREIVAC Network모집하지 않고 적극적으로
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨코로나바이러스감염증-19 : 코로나19가나, 온두라스, 멕시코, 우크라이나, 미국, 콜롬비아, 인도, 일본, 케냐, 네팔, 우간다
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Bharat Biotech International Limited모집하지 않고 적극적으로