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LCI-PED-NOS-EXER-001: 소아 종양 환자의 운동

2026년 1월 20일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

LCI-PED-NOS-EXER-001: 그냥 움직이세요. 소아 종양 환자의 무작위 통제 시험 조사 운동

이 연구의 목적은 2-25세이고 혈액암 또는 고형암으로 새로 진단을 받았으며 현재 암을 겪고 있거나 시작할 예정인 사람들을 위해 구조화된 운동 요법에 참여하는 것이 신체적 및 정서적 이점이 있는지 알아보는 것입니다. 치료.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 화학 요법과 소아암 치료를 받는 소아 피험자의 신체 기능을 증가 및/또는 유지함으로써 구조화된 운동 요법이 6분 걷기 테스트 및 BOT- 2 개요 또는 PDMS-2.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • 모병
        • Levine Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Pope, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 동의 시점에 2-25세
  2. 피험자는 조사자에 따라 새로 암 진단을 받았으며 악성 종양 치료를 위해 화학 요법을 받을 계획입니다.
  3. 피험자(및/또는 부모/보호자)가 영어 또는 스페인어를 읽고 이해할 수 있는 능력
  4. 피험자는 최소 3개월 동안 화학 요법 또는 기타 암 치료를 받을 것으로 예상됩니다.
  5. 등록 조사자가 결정하고 문서화한 바와 같이, 전체 연구 기간 동안 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있는 피험자의 능력

제외 기준:

  1. 조사관의 의견에 따라 어린이가 운동 프로그램에 참여하는 것이 안전하지 않을 것으로 알려진 알려진 심장 기능 장애
  2. 최근(등록 후 4주 이내) 또는 계획된 수술로 인해 조사자의 재량에 따라 운동 수정을 수정할 수 없는 이동성 제한이 연장됨
  3. 원발성 CNS 종양
  4. 골육종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EXER
"저스트 무브" 연습
다른: "그냥 움직이기" 운동
피험자는 일주일에 5번 "Just Move" 운동을 완료합니다.
실험적: SOC 엑서
관리 운동의 표준
다른: 관리 운동의 표준
피험자는 허용되는 대로 운동/움직임

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학요법 및 소아암 치료를 받는 소아 환자의 신체 기능 향상/유지의 잠재적 이점
기간: 18개월 기간
6분 걷기 검사로 측정한 소아암 화학요법 및 소아암 치료를 받는 소아 환자에서 30분 운동을 주 5일 실시했을 때 대조군에 비해 신체 기능을 증가 및/또는 유지하는 데 이점이 있는지 조사
18개월 기간
화학요법 및 소아암 치료를 받는 소아 환자의 신체 기능 증진/유지의 잠재적 이점
기간: 18개월 기간
화학 요법 및 소아암 치료를 받는 소아 환자에서 30분간의 운동을 주 5일 실시하는 것이 BOT-2 Brief(대상자 연령 ≥ 4세) 또는 PDMS-2(대상자 연령 < 4세)로 측정한 신체 기능 증가 및/또는 유지 측면에서 대조군에 비해 이점이 있는지 조사합니다.
18개월 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상사례율
기간: 최대 18개월
특별한 관심을 끄는 유해 사례(혈전색전증 사례, 피부 궤양, 심각한 메스꺼움/구토 및 변비)의 발생은 이진 변수로 측정됩니다.
최대 18개월
PedsQL 암 모듈로 측정된 삶의 질
기간: 최대 18개월
대조군과 관련된 구조화된 운동 요법이 PedsQL 암 모듈에 의해 측정된 삶의 질을 향상 및/또는 유지하는 결과를 가져올지 조사하십시오. Peds QL 점수는 0(최고 점수)에서 100(최악 점수) 범위의 복합 정량적 아날로그 변수로 계산됩니다.
최대 18개월
운동 프로그램과 관련된 이상반응
기간: 최대 18개월
프로토콜에 따른 운동 프로그램과 관련된 것으로 간주되는 부작용 발생률을 요약합니다. 특별히 관심 있는 부작용(등급 2 이상의 골절, 낙상, 근육통/근육통)은 중재군에 무작위로 배정된 각 피험자 및 시점에 대해 포착됩니다.
최대 18개월
운동 요법에 대한 주제 준수
기간: 최대 18개월
운동 요법에 대한 피험자의 준수 여부는 환자가 보고한 추적자 목록 활동 수행 및 활동 시간에 따라 결정됩니다. 수집된 데이터는 의도된 활동에 따라 정량적으로 정규화됩니다.
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

Atrium Health Levine Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Pope, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00082746
  • LCI-PED-NOS-EXER-001 (기타 식별자: Atrium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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