Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LCI-PED-NOS-EXER-001: Harjoittelu onkologisille lapsipotilaille

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

LCI-PED-NOS-EXER-001: Siirrä vain. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimusharjoitus onkologisten lasten potilaiden tutkimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko strukturoituun harjoitteluohjelmaan osallistumisesta fyysistä ja emotionaalista hyötyä niille, jotka ovat iältään 2–25-vuotiaita, joilla on äskettäin diagnosoitu veri- tai kiinteä kasvainsyöpä ja joilla on parhaillaan syöpä tai alkavat aloittaa syöpä. hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko strukturoidusta harjoitusohjelmasta hyötyä verrattuna kontrolliryhmään, koska se lisää ja/tai ylläpitää fyysistä toimintaa kemoterapiaa ja lasten syöpähoitoa saavilla lapsilla mitattuna 6 minuutin kävelytestillä ja BOT- 2 Lyhyt tai PDMS-2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Rekrytointi
        • Levine Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Jennifer Pope, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sopimuksen mukaan 2-25-vuotiaat
  2. Tutkittavalla on äskettäin diagnosoitu syöpä tutkijaa kohden, ja hän suunnittelee kemoterapiaa pahanlaatuisten kasvainten hoitoon
  3. Tutkittavan (ja/tai vanhemman/huoltajan) kyky lukea ja ymmärtää englannin tai espanjan kieltä
  4. Koehenkilön odotetaan saavan vähintään 3 kuukauden kemoterapiaa tai muuta syöpähoitoa.
  5. Ilmoittautuneen tutkijan määrittämä ja dokumentoima koehenkilön kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu sydämen toimintahäiriö, joka tutkijan mielestä ei olisi lapselle turvallista osallistua harjoitusohjelmaan
  2. Äskettäinen (4 viikon sisällä ilmoittautumisesta) tai suunniteltu leikkaus, joka johtaa pitkittyneeseen rajoitettuun liikkuvuuteen, jota ei voida muuttaa tutkijan harkinnan mukaan
  3. Primaarinen keskushermoston kasvain
  4. Osteosarkooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EXER
"Just Move" -harjoitukset
Muut: "Vain liiku" -harjoitus
Aiheet suorittavat "Just Move" -harjoitukset viisi kertaa viikossa
Kokeellinen: SOC EXER
Hoitoharjoituksen standardi
Muut: Hoitoharjoituksen standardi
Koehenkilöt harjoittelevat/liikkuvat siedetyksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollinen hyöty fyysisen toimintakyvyn lisäämisestä/säilyttämisestä lapsipotilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja hoitoa lapsuusiän syöpään
Aikaikkuna: 18 kuukauden jakso
Tutki, onko 30 minuutin harjoittelu viisi kertaa viikossa hyödyllistä verrattuna kontrolliryhmään lisäämällä ja/tai ylläpitämällä fysiologista toimintakykyä lapsi- ja nuorisopotilailla, jotka saavat syöpähoitoa kemoterapian aikana, mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
18 kuukauden jakso
Potentiaalinen hyöty fyysisen toimintakyvyn lisäämisestä/säilyttämisestä lapsipotilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja syöpähoitoa
Aikaikkuna: 18 kuukauden jakso
Tutki, onko 30 minuutin liikunta viidesti viikossa hyödyllistä verrattuna kontrolliryhmään lisäämällä ja/tai ylläpitämällä fyysistä toimintakykyä lasten potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja syöpähoitoa, mitattuna BOT-2 Brief -testillä (potilaille ≥ 4-vuotiaille) tai PDMS-2 -testillä (potilaille < 4-vuotiaille).
18 kuukauden jakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Erityisen kiinnostavien haittatapahtumien esiintyminen (tromboembolinen tapahtuma, ihon haavaumat, merkittävä pahoinvointi/oksentelu ja ummetus) mitataan binäärimuuttujina.
jopa 18 kuukautta
PedsQL-syöpämoduulin mittaama elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Tutki, johtaako strukturoitu harjoitusohjelma verrattuna kontrollihaaraan elämänlaadun parantamiseen ja/tai ylläpitämiseen PedsQL-syöpämoduulin mittaamana. Peds QL -pisteet lasketaan yhdistelmänä kvantitatiivisena analogisena muuttujana, joka vaihtelee nollasta (paras pistemäärä) 100:aan (huonoin pistemäärä).
jopa 18 kuukautta
Harjoitusohjelmaan liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Yhteenveto niiden haittatapahtumien määrästä, joiden katsotaan liittyvän protokollaan kohdistettuun harjoitusohjelmaan. Erityisen kiinnostavat haittatapahtumat (2. asteen tai korkeamman luokan luumurtuma, kaatuminen ja lihaskivut/myalgia) tallennetaan kunkin kohteen ja aikapisteen osalta, joka satunnaistetaan interventiohaaraan.
jopa 18 kuukautta
Aiheena harjoitusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Tutkittavan harjoitteluohjelman noudattaminen määräytyy potilaan raportoiman seurantaohjelman suoritetun toiminnan ja harjoituksen keston perusteella. Kerätyt tiedot normalisoidaan kvantitatiivisesti aiotun toiminnan perusteella.
jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Atrium Health Levine Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Pope, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00082746
  • LCI-PED-NOS-EXER-001 (Muu tunniste: Atrium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten syöpä

Kliiniset tutkimukset "Vain liiku" -harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa