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척수손상 환자의 단백질 보충과 신경근 전기자극

2024년 2월 15일 업데이트: Professor Victoria Tolfrey, Loughborough University

운동 완전 척수 손상 환자의 제지방량에 대한 단백질 보충 및 신경근 전기 자극의 효과: 파일럿 연구

이 파일럿 연구의 목적은 척수 손상(SCI)이 있는 사람의 신체 구성, 대사 건강 및 피부 무결성의 순환 마커가 12주간의 대퇴사두근 신경근 전기 자극(NMES) 저항 훈련에 의해 어떻게 영향을 받는지 탐구하는 것입니다. 이 연구의 새로운 요소는 한 그룹은 NMES 훈련에 추가로 매일 단백질 보충제를 추가로 제공하는 반면(처리군), 다른 그룹은 NMES 훈련만 수행한다는 것입니다(대조군). 연구자들은 단백질과 조합된 NMES가 NMES 단독에 비해 앞서 언급한 결과에서 더 큰 개선을 가져온다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

척수 손상(SCI)은 주요 특징 중 하나로 병변 수준 아래의 마비가 있는 쇠약 상태입니다. 마비의 결과로 신체 활동 수준의 감소와 자율 신경 기능 장애와 같은 손상 관련 동반 질환과 함께 SCI 환자는 근육량이 현저하게 감소합니다. 포도당 처리의 주요 부위인 골격근은 신진대사 건강을 유지하는 데 핵심적인 역할을 하는 동시에 휴식 시 에너지 소비에 기여하여 체중 관리에도 도움이 됩니다. 따라서 SCI 환자의 근육량을 복원하는 효과적인 전략이 보장되며 이 인구의 대사 건강 및 만성 질환 위험에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

저항 훈련은 건강한 개인의 근육량을 증가시키기 위한 효과적인 개입으로 널리 인식되고 있지만, 척수손상 환자의 하지 마비는 이 집단에서 전통적인 저항 훈련의 사용을 배제합니다. NMES는 이러한 장벽을 극복하기 위해 개발되었으며 SCI를 가진 사람이 저항 운동에 참여할 수 있도록 합니다. NMES 자체의 사용을 뒷받침하는 증거에도 불구하고 병합 개입은 건강 및 신체 기능을 개선할 수 있는 잠재력을 더욱 향상시킬 수 있습니다. 실제로, 근감소증(골격 근육량 및 근력 손실)의 위험이 있는 더 광범위하게 연구된 노인 집단에서 매일 단백질 섭취를 늘리면 근육량을 늘리기 위한 저항 훈련의 효능이 향상됩니다.

이 연구의 주요 목적은 NMES 단독 요법과 비교할 때 단백질 보충과 함께 NMES 요법을 12주간 중재한 것이 다리의 무지방 질량에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 2차 목표는 1) 심장 대사 건강의 지표, 즉 포도당 내성 및 공복 혈장 지질 농도, 2) 휴식 대사율, 3) 실험 압력에 대한 반응으로 천골 수준의 피부 혈류에 대한 개입의 영향을 조사하는 것입니다. . 3차 목표와 관련된 결과에는 인지된 삶의 질, 신경병성 통증, 신체 이미지, 수면의 질 및 경련이 포함됩니다. 뿐만 아니라 자유 생활 에너지 균형, 신체 활동 및 모집, 순응 및 중재에 대한 참여자의 경험과 관련된 타당성 결과. 단백질과 조합된 NMES는 NMES 단독에 비해 앞서 언급한 결과에서 더 큰 개선을 가져온다고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, 영국, LE113TU
        • Loughborough University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 모터 완전 척수 손상
  • 부상 부상 이후의 시간 >1년

제외 기준:

  • T10 척추 아래 척수 손상
  • 습관성 단백질 섭취량 2g/kg 체질량/일 초과
  • 지난 6개월 동안 매주 1회 이상 NMES 저항 훈련을 사용함
  • 유당 불내성
  • 참가자가 운동을 해서는 안 된다는 것을 의미하는 모든 질병 또는 약물
  • 지난 12개월 동안 이온화 방사선과 관련된 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NMES 플러스 단백질 보충
참가자는 일일 단백질 보충제와 더불어 12주 동안 대퇴사두근에 대한 신경근 전기 자극(NMES) 기반 저항 훈련을 받게 됩니다.
참가자는 12주 동안 대퇴사두근에 대한 신경근 전기 자극(NMES) 기반 저항 훈련을 받게 됩니다.
참가자는 매일 단백질 보충제를 섭취합니다.
활성 비교기: NMES
참가자는 12주 동안 대퇴사두근에 대한 신경근 전기 자극(NMES) 기반 저항 훈련을 받게 됩니다.
참가자는 12주 동안 대퇴사두근에 대한 신경근 전기 자극(NMES) 기반 저항 훈련을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
이중 X선 흡광계
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
희박한 연조직 질량의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
이중 X선 흡광계
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
체지방량의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
이중 X선 흡광계
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 내성의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
경구 포도당 내성 검사
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
인슐린 저항성의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
경구 포도당 내성 검사
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
공복 혈장 지질 농도의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
휴식 혈액 샘플
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
단식 순환 C 반응성 단백질의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
휴식 혈액 샘플
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
천골 피부 혈류의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
도플러 유량계
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
안정시 신진대사율의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
만료된 공기 분석
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
자동 혈압계
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
일일 에너지 섭취량 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
3일 식단일기
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
신체 활동의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
손목 착용 가속도계
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
신체 활동의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
여가시간 신체활동 설문지
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
수면 효율 및 지속 시간의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
손목 착용 가속도계
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
수면의 질 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
수면의 질 척도(사용 가능한 답변: 드물게, 때때로, 자주, 거의 항상)
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
근육 경련의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
척수 손상 경직 평가 도구
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
정신 건강의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
5개 항목 정신 건강 인벤토리
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
신경병성 통증의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
신경병성 통증 설문지
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
바디 이미지의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
신체 이미지 만족도 설문지
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
피부주름 두께의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
밀리미터 단위로 측정
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
기간: 사전 개입만
미터 단위로 측정
사전 개입만
허리와 엉덩이 둘레의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
허리-엉덩이 비율을 제공하기 위해 센티미터 단위로 측정
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
체중의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주
킬로그램 단위로 측정
개입 전(기준선) 및 개입 12주 후 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 3176

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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척수 손상에 대한 임상 시험

NMES에 대한 임상 시험

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