[미국 FDA의 승인 또는 허가를 받지 않은 기기의 시험] (M•CARE SE)

포함 기준:

• 사전 동의를 제공하고 연구 지침을 따를 수 있음
• 18세 이상
• 임신 기간 ≥ 32주인 임신 대상
• 싱글톤 임신
• BMI ≥15, 임신 전
• BMI ≤45, 임신 전
• 복부 둘레 ≥80cm 및 ≤ 130cm

제외 기준:

• 알려진 주요 태아 기형 또는 염색체 이상
• 감염, 부종 또는 자극이 없는 외과적 절개, 개방성 상처를 포함한 복부 내과적 피부 질환
• 전자장치(심박조율기, 제세동기 등)를 이식한 참가자
• 연구자의 의견으로는 본 연구 수행에 영향을 미칠 수 있는 현재 또는 이전에 임신 중인 다른 임상 시험에 참여
• 연구자의 의견으로 참가자가 연구에 참여할 수 없게 만드는 의학적 또는 산과적 문제
• 조사관의 의견에 따르면 참가자는 모니터링 세션의 최소 60분 동안 참석할 수 없을 것 같습니다.
• 화장품 및 로션에 대한 피부 알레르기 병력
• 은, 나일론 또는 폴리에스테르에 대한 알려진 알레르기