[Испытание устройства, которое не одобрено или не одобрено FDA США] (M•CARE SE)

Критерии включения:

• Способен дать информированное согласие и следовать инструкциям по исследованию.
• 18 лет и старше
• Беременные пациенты со сроком беременности ≥ 32 недель.
• Одноплодная беременность
• ИМТ ≥15, до беременности
• ИМТ ≤45, до беременности
• Окружность живота ≥80 см и ≤ 130 см

Критерий исключения:

• Известные серьезные пороки развития плода или хромосомные аномалии
• Заболевания кожи брюшной полости, включая хирургические разрезы, открытые раны без инфекций, отеков или раздражений.
• Участники с имплантированными электронными устройствами (кардиостимуляторы, дефибрилляторы и т. д.)
• Участие в другом клиническом исследовании в настоящее время или ранее во время данной беременности, которое, по мнению исследователя, повлияет на проведение этого исследования.
• Медицинская или акушерская проблема, которая, по мнению исследователя, сделает участника неспособным принять участие в исследовании.
• По мнению следователя, участник вряд ли будет доступен в течение как минимум 60 минут сеанса мониторинга.
• История кожной аллергии на косметику и лосьоны
• Известная аллергия на серебро, нейлон или полиэстер.