감시 마취 관리 하에서 Port-a-Cath 배치를 위한 수술 중 아로마테라피와 위약 비교. 무작위 대조 시험
2024년 11월 25일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이것은 전향적이고 통제된 무작위 시험입니다.
주요 목표는 수술 중 아로마테라피를 받도록 무작위 배정된 환자와 위약을 비교하여 Port-a-Cath 배치 수술 후 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원 준비 시간(분)을 비교하는 것입니다.
70 적격 피험자는 연구 기관의 환자 모집단 내에서 식별됩니다.
연구 주제에 대한 광고는 없을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
수술 중 아로마테라피를 받도록 무작위 배정된 환자와 위약을 비교하기 위해 Port-a-Cath 배치 수술 후 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원 준비 시간(분)을 비교합니다.
보조 목표:
다음 이차 결과를 평가하기 위해:
- 수술 전 대기 영역의 불안 점수(HADS)
- 수술 중 미다졸람 사용(mg)
- 수술 중 오피오이드 사용(모르핀 등가물)
- 수술 중 진토제 사용
- PACU에서 수술 후 메스꺼움 또는 구토(PONV)가 처음 발생할 때까지의 시간
- PACU에서 PONV의 속도 및 강도
- PACU에서 진토제 사용
- PACU에서 오피오이드 사용(모르핀 등가물)
- PACU의 통증 강도(0-10 수치 등급 척도)
- PACU의 환자 만족도
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 감시 마취 관리 하에 Port-a-Cath 배치
- 서명된 동의서
제외 기준:
- Port-a-Cath 배치 중 다른 수술을 받는 환자(Port-a-Cath 또는 기타 이전 혈관 접근 장치의 이식 포함)
- 전신 마취가 필요한 환자 또는 MAC 대상이 아닌 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 엘레퀼
아로마테라피는 Aromatab이라는 라벤더-페퍼민트 패치를 사용하여 제공됩니다.
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피부에 부착된 패치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 아로마테라피를 받도록 무작위 배정된 환자와 위약을 비교하기 위해 휴대용 캐서린 배치 수술 후 PACU 퇴원 준비 시간(분)을 비교합니다.
기간: "PACU 도착"부터 "PACU 퇴원 준비"까지 평균 1.5시간
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PACU 도착부터 PACU 퇴원 준비까지 PACU 퇴원 준비 시간(분)을 측정합니다.
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"PACU 도착"부터 "PACU 퇴원 준비"까지 평균 1.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 보유 영역의 불안 점수(HADS)
기간: EMR에 따라 "In preop"에서 "Preop end"까지. 평균 1시간
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 불안과 우울증을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
HADS에는 14개 항목이 있으며 각각 7개 항목으로 구성된 2개의 하위 척도로 나누어져 있으며 각 항목은 0~3 범위의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다. 0~7: 정상 8~10: 경계선 11~21: 비정상
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EMR에 따라 "In preop"에서 "Preop end"까지. 평균 1시간
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수술 중 미다졸람 사용(mg)
기간: "마취 시작"부터 "마취 종료"까지. 평균 1시간
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마취 기록에 따라 정맥 내 Midazolam을 mg 단위로 사용합니다.
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"마취 시작"부터 "마취 종료"까지. 평균 1시간
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수술 중 아편유사제 사용(MEDD)
기간: "마취 시작"부터 "마취 종료"까지. 평균 1시간
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마취 기록에 따른 정맥 아편유사제 사용은 MEDD(모르핀 밀리그램 환산 일일 복용량)로 전환됩니다.
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"마취 시작"부터 "마취 종료"까지. 평균 1시간
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수술 중 항구토제 사용
기간: "마취 시작"부터 "마취 종료"까지. 평균 1시간
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마취 기록에 따라 정맥 내 온단세트론(mg) 사용.
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"마취 시작"부터 "마취 종료"까지. 평균 1시간
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PACU에서 수술 후 메스꺼움 또는 구토(PONV)가 있는 참가자 수
기간: "PACU 시작"부터 "PACU 방전"까지 평균 1.5시간
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PACU 시작 후 1, 15, 30분에 수행된 평가에서 측정되었습니다.
환자들은 메스꺼움이나 구토를 호소했습니다.
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"PACU 시작"부터 "PACU 방전"까지 평균 1.5시간
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PACU의 PONV 비율 및 강도
기간: "PACU 시작"부터 "PACU 방전"까지 평균 1.5시간
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언어 수치 평가 척도(0: 메스꺼움 없음 및 최악의 메스꺼움 10개)를 사용하여 측정한 환자에게 PONV를 어떻게 평가할 것인지 질문을 받았습니다.
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"PACU 시작"부터 "PACU 방전"까지 평균 1.5시간
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PACU에서의 구토 방지제 사용
기간: "PACU 시작"부터 "PACU 방전"까지 평균 1.5시간
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PACU에서 항구토제를 투여받은 환자 수
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"PACU 시작"부터 "PACU 방전"까지 평균 1.5시간
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PACU에서의 오피오이드 사용
기간: "PACU 시작"부터 "PACU 방전"까지 평균 1.5시간
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PACU에서 오피오이드를 투여받은 환자 수
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"PACU 시작"부터 "PACU 방전"까지 평균 1.5시간
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PACU의 통증 강도(0-10 수치 평가 척도)
기간: "PACU 시작"부터 "PACU 방전"까지 평균 1.5시간
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PACU에 머무는 동안 환자가 보고한 통증 강도는 수치 평가 척도(NRS)를 0~10으로 사용하며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 가장 심한 통증을 의미합니다.
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"PACU 시작"부터 "PACU 방전"까지 평균 1.5시간
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PACU의 환자 만족도
기간: "PACU 시작"부터 "PACU 방전"까지 평균 1.5시간
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Likert 척도를 사용하여 환자의 PACU 경험 평가
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"PACU 시작"부터 "PACU 방전"까지 평균 1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil Bailard, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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