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감시 마취 관리 하에서 Port-a-Cath 배치를 위한 수술 중 아로마테라피와 위약 비교. 무작위 대조 시험

2024년 2월 12일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이것은 전향적이고 통제된 무작위 시험입니다. 주요 목표는 수술 중 아로마테라피를 받도록 무작위 배정된 환자와 위약을 비교하여 Port-a-Cath 배치 수술 후 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원 준비 시간(분)을 비교하는 것입니다. 70 적격 피험자는 연구 기관의 환자 모집단 내에서 식별됩니다. 연구 주제에 대한 광고는 없을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

수술 중 아로마테라피를 받도록 무작위 배정된 환자와 위약을 비교하기 위해 Port-a-Cath 배치 수술 후 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원 준비 시간(분)을 비교합니다.

보조 목표:

다음 이차 결과를 평가하기 위해:

  • 수술 전 대기 영역의 불안 점수(HADS)
  • 수술 중 미다졸람 사용(mg)
  • 수술 중 오피오이드 사용(모르핀 등가물)
  • 수술 중 진토제 사용
  • PACU에서 수술 후 메스꺼움 또는 구토(PONV)가 처음 발생할 때까지의 시간
  • PACU에서 PONV의 속도 및 강도
  • PACU에서 진토제 사용
  • PACU에서 오피오이드 사용(모르핀 등가물)
  • PACU의 통증 강도(0-10 수치 등급 척도)
  • PACU의 환자 만족도

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • 감시 마취 관리 하에 Port-a-Cath 배치
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • Port-a-Cath 배치 중 다른 수술을 받는 환자(Port-a-Cath 또는 기타 이전 혈관 접근 장치의 이식 포함)
  • 전신 마취가 필요한 환자 또는 MAC 대상이 아닌 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 엘레퀼
아로마테라피는 Aromatab이라는 라벤더-페퍼민트 패치를 사용하여 제공됩니다.
다른: 엘레퀼
피부에 부착된 패치
다른 이름들:
  • 아로마탭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 아로마테라피를 받도록 무작위 배정된 환자와 위약을 비교하기 위해 Port-a-Cath 배치 수술 후 PACU에서 퇴원 준비 시간(분)을 비교하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 보유 구역의 불안 점수(HADS)
기간: 최대 2년
최대 2년
수술 중 미다졸람 사용(mg)
기간: 최대 2년
최대 2년
수술 중 아편유사제 사용(모르핀 등가물)
기간: 최대 2년
최대 2년
수술 중 항구토제 사용
기간: 최대 2년
최대 2년
PACU에서 수술 후 오심 또는 구토(PONV)가 처음 발생한 시간
기간: 최대 2년
최대 2년
PACU에서 PONV의 속도와 강도
기간: 최대 2년
최대 2년
PACU에서의 구토 방지제 사용
기간: 최대 2년
최대 2년
PACU에서의 아편유사제 사용(모르핀 등가물)
기간: 최대 2년
최대 2년
PACU의 통증 강도
기간: 최대 2년
Parsap 점수가 18 이상에 도달할 때까지 시술 종료 후 15분마다 Verbal Numeric Rating Scale(0: 통증 없음 및 10 최악의 통증)을 사용하여 통증 강도를 측정합니다.
최대 2년
PACU에서의 환자 만족도
기간: 최대 2년
Parsap 점수가 18 이상에 도달하자마자 평가되는 환자 만족도(환자 보고 결과, Likert 척도).
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Neil Bailard, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0994
  • NCI-2022-03112 (기타 식별자: NCI-CTRP-Clinical Trial Reporting Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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