Viread®로 치료를 받았고 혈청에서 HBV DNA가 검출되지 않는 만성 B형 간염 환자에서 바이러스 반응의 지속성 유지에 대한 Ricovir®의 효능 및 안전성

Ricovir® 그룹

포함 기준:

• 20세 이상의 남녀
• Viread®로 1년 이상 치료를 받은 CHB 환자;
• 혈청 HBV DNA 수준이 스크리닝 시 검출되지 않음(검출되지 않거나 <20 IU/mL);
• 모든 선별 절차 또는 연구 약물을 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.

제외 기준:

• 활성 HCC 또는 다른 유형의 악성 종양이 있는 환자;
• 신장 기능이 손상된 환자(eGFR ≤ 30 mL/min/1.73m2로 정의됨);
• A형 간염(HAV), C형 간염(HCV), D형 간염(HDV) 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 동시 감염 환자
• 알코올 의존 또는 중독 환자;
• 자가면역성 간염 환자;
• 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자;
• 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
• 알레르기, 과민증, 과민증의 병력 또는 테노포비르 또는 연구 약물의 성분에 대한 심각한 부작용 경험
• 조사자의 재량에 따라 이 시험에 참여하기에 적합하지 않습니다.

과거 대조군

적격 개인은 연령(±5세) 및 성별 측면에서 매칭(1:1)을 기반으로 TCVGH 과거 데이터베이스에서 확보됩니다. 연구 대상이 되려면 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 20세 이상의 남녀
• Viread®로 1년 이상 치료를 받은 CHB 환자;
• 2014년 1월부터 2021년 12월까지 기간 중 최소 24주 동안 Viread® 치료를 중단하고 중단 당시 혈청에서 HBV DNA가 검출되지 않는(검출되지 않거나 <20 IU/mL) 환자;
• 중단 시점으로부터 24주 후 HBV DNA 수준의 데이터가 있는 환자(시간 창 +4주)가 허용됩니다.
• 정보에 입각한 동의 요건은 IRB의 승인에 따라 면제됩니다.