18세 이상 인구에서 비활성화된 Omicron COVID-19 백신(Vero Cell)의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 연구 (COVID-19)

포함 기준:

• 18세 이상의 건강한 피험자.
• 병력과 신체 검사를 요청하여 수사관은 건강 상태가 양호하다고 판단했습니다.
• 가임기 여성 피험자는 등록 당시 수유 중이거나 임신하지 않았으며(음성 소변 임신 검사) 등록 후 첫 12개월 이내에 가족 계획이 없습니다. 포함 전 2주 이내에 효과적인 피임 조치를 취했습니다.
• 연구의 전체 후속 기간 동안 전체 처방된 연구 계획을 완료할 수 있고 완료할 의지가 있어야 합니다.
• 연구 절차를 이해할 수 있는 자기 능력으로 사전 동의 및 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 임상 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• SARS-CoV-2 감염의 확인되거나 의심되는 사례.
• SARS, MERS, SARS-CoV-2 감염 이력이 있다(자기신고, 현장문의).
• COVID-19 백신(mRNA, 재조합 단백질 백신, 벡터 백신, 비활성화 백신 등 포함)을 접종받았음
• 접종 전 겨드랑이 체온 > 37.3℃
• 이전에 백신 접종에 대한 심각한 알레르기 반응(예: 급성 알레르기 반응, 두드러기, 호흡곤란, 혈관 신경성 부종 또는 복통) 또는 비활성화된 SARS-CoV-2 백신의 알려진 성분에 대한 알레르기가 발생했습니다(자기 보고, 현장 문의).
• 병원 진단 혈소판 감소증 또는 기타 응고 장애의 병력
• 알려진 면역 장애 또는 병원 진단으로 낮은 수준
• 조절되지 않는 간질, 기타 진행성 신경 장애 또는 길랭-바레 증후군의 병력(자가 보고, 현장 조사).
• 알려진 또는 의심되는 동시 심각한 질병에는 호흡기 질환, 급성 감염 또는 활동성 만성 질환, 간 및 신장 질환, 중증 당뇨병, 악성 종양, 감염 또는 알레르기성 피부 질환, HIV 감염이 포함됩니다.
• 병원에서 진단받은 중증 심혈관질환(심폐기능부전, 조절되지 않는 고혈압 등), 활동성만성호흡기질환
• 약독화 생백신은 본 접종 전 1개월 이내에 접종
• 다른 백신은 이 백신 접종 전 14일 이내에 접종합니다.
• 이 연구 동안 다른 백신 임상 시험에 참여했거나 참여할 계획입니다.
• 다른 연구자들이 고려한 백신 접종과 관련된 금기 사항.