Um estudo para avaliar a segurança e a imunogenicidade da vacina Omicron COVID-19 (Vero Cell), inativada na população de 18 anos ou mais (COVID-19)

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​com idade igual ou superior a 18 anos.
• Ao solicitar o histórico médico e o exame físico, o investigador julgou - que o estado de saúde é bom.
• Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva não estão amamentando ou grávidas no momento da inscrição (teste de gravidez negativo na urina) e não têm planejamento familiar nos primeiros 12 meses após a inscrição. Medidas contraceptivas eficazes foram tomadas dentro de 2 semanas antes da inclusão.
• Durante todo o período de acompanhamento do estudo, ser capaz e disposto a concluir todo o plano de estudo prescrito.
• Com auto-capacidade de compreender os procedimentos do estudo, o consentimento informado e assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado e ser capaz de cumprir os requisitos do protocolo do estudo clínico.

Critério de exclusão:

• Casos confirmados ou suspeitos de infecção por SARS-CoV-2.
• Tem histórico de infecção por SARS, MERS, SARS-CoV-2 (auto-relato, consulta no local).
• Recebeu a vacina COVID-19 (inclui mRNA, vacinas de proteína recombinante, vacinas vetoriais, vacinas inativadas, etc.)
• Temperatura corporal axilar > 37,3 ℃ antes da vacinação
• Ocorreram reações alérgicas graves anteriores à vacinação (como reações alérgicas agudas, urticária, dispneia, edema angioneurótico ou dor abdominal) ou alergia a ingredientes conhecidos da vacina SARS-CoV-2 inativada (autorrelato, consulta no local).
• História de trombocitopenia diagnosticada no hospital ou outro distúrbio de coagulação
• Comprometimento imunológico conhecido ou baixo nível com diagnóstico hospitalar
• História de epilepsia descontrolada, outros distúrbios neurológicos progressivos ou síndrome de Guillain-Barré (auto-relato, inquérito no local).
• Doenças graves concomitantes conhecidas ou suspeitas incluem: doença respiratória, infecção aguda ou doença crônica ativa, doença hepática e renal, diabetes grave, tumor maligno, infecção ou doença alérgica da pele, infecção por HIV.
• Doença cardiovascular grave (insuficiência cardiopulmonar, hipertensão não controlada, etc.) diagnosticada pelo hospital, doença respiratória crônica ativa
• A vacina viva atenuada é inoculada até 1 mês antes desta vacinação
• outras vacinas são inoculadas dentro de 14 dias antes desta vacinação.
• estar participando ou planejando participar de outros ensaios clínicos de vacinas durante este estudo.
• Contra-indicações relacionadas à vacinação conforme consideradas por outros investigadores.