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Supraclavicular Plexus Block에 대한 Dexmedetomidine 정맥 주사의 진통 효능 (TwoDex)

2024년 2월 7일 업데이트: Hôpital du Valais

Supraclavicular Plexus Block에 대한 Dexmedetomidine 정맥 주사의 진통 효능: 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험

이 연구의 목표는 iv 덱스메데토미딘 또는 위약을 받는 쇄골상완 신경총 차단과 함께 팔뚝 또는 손 수술을 받는 환자의 진통 기간을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Valais 병원에서 팔뚝과 손에 대한 대부분의 수술은 국소 마취하에 시행됩니다. 이것은 수술 중 환자의 편안함을 보장하고 수술 후 처음 6~12시간 동안 통증을 감소시킵니다. 팔의 마취를 제공하는 매우 일반적인 전략은 상완 신경총 주변의 쇄골 위 부위에 국소 마취제를 주입하는 것입니다. 이 "쇄골 상완 신경총 차단"은 Valais 병원에서 일상적으로 수행되며 항상 초음파 유도 하에 수행됩니다.

국소 마취의 단점은 블록의 효과가 약 6~8시간 후에 사라지면 통증이 재발한다는 것입니다. 이러한 현상을 반발성 통증이라고 합니다. 그것은 매우 심각하고 쇠약해질 수 있으며 수술 후 회복에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 외래 수술과 조기 동원 및 물리 치료를 배제할 수도 있습니다. 따라서 국소 마취의 진통 효과를 연장하는 전략이 필요합니다.

덱스메데토미딘은 진정 및 진통 특성을 지닌 선택적 α2-아드레날린 수용체 작용제입니다. 정맥 주사 시 국소 마취제의 진통 지속 시간을 연장하는 것으로 나타났습니다. 그러나 dexmedetomidine과 쇄골상완신경총차단에 대한 지속성 국소마취제의 연관성은 체계적으로 조사되지 않았다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sina Grape, MD, MBA

연구 연락처 백업

  • 이름: Eric Albrecht, Prof

연구 장소

  • 스위스
      • Sion, 스위스, 1950
        • Hopital du Valais

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

쇄골상완신경총 차단으로 팔꿈치, 팔뚝 또는 손 수술을 받는 환자 ASA 신체 상태 I-III인 환자

제외 기준

  • 환자 거부
  • ASA 신체 상태 IV
  • 덱스메데토미딘에 대한 과민증 또는 불내성의 병력
  • 덱사메타손에 대한 과민증 또는 편협의 병력
  • 국소 마취제에 대한 과민증 또는 편협의 병력
  • 최근(< 1년) 뇌혈관 손상의 병력
  • 2도 또는 3도 심장 블록
  • 조절되지 않는 저혈압
  • 쇄골 상완 신경총 차단을 금하는 조건: 팔의 신경학적 결손 또는 신경병증, 심한 간 기능 장애(아동 B 및 C), 응고 장애, 쇄골 위 영역의 악성 또는 감염
  • 만성 오피오이드 사용
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정맥 덱스메데토미딘
환자는 쇄골상완신경총 차단이 완료된 직후에 덱스메데토미딘 1mcg/kg을 정맥주사합니다.
의약품: 덱스메데토미딘
쇄골상완신경총 차단 완료 후 환자는 덱스메데토미딘 1mcg/kg 정맥 주사를 받습니다.
다른 이름들:
  • 덱스도르
위약 비교기: 위약
환자는 쇄골상완신경총이 완료된 직후 위약(정상 식염수) 정맥주사를 받습니다.
의약품: 덱스메데토미딘
쇄골상완신경총 차단 완료 후 환자는 덱스메데토미딘 1mcg/kg 정맥 주사를 받습니다.
다른 이름들:
  • 덱스도르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 지속 시간
기간: 수술 당일 24시간
국소 마취제 주입 종료 후 첫 번째 진통제 요청까지의 시간(분)
수술 당일 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 차단 시간
기간: 수술 당일 24시간
국소마취 완료 후 환자가 다시 팔을 움직일 수 있는 순간까지의 시간(분)
수술 당일 24시간
감각 차단 기간
기간: 수술 당일 24시간
국소 마취 완료 후 환자가 팔의 감각을 회복하는 순간까지의 시간(분)
수술 당일 24시간
휴식시 통증 점수
기간: 수술 후 4, 24, 48시간
숫자 척도에서 휴식 시 통증 점수, 0=통증 전혀 없음 ~ 10=상상할 수 있는 최악의 통증
수술 후 4, 24, 48시간
움직임에 대한 통증 점수
기간: 수술 후 4, 24, 48시간
움직임에 대한 통증 점수, 숫자 척도, 0=통증 전혀 없음 ~ 10=상상할 수 있는 최악의 통증
수술 후 4, 24, 48시간
아편류 진통제 소비 누적량
기간: 수술 후 24, 48시간
정맥 내 모르핀 등가물(mg)
수술 후 24, 48시간
환자 만족도
기간: 수술 후 7일
리커트 4점 척도: 불만족 / 보통 / 만족 / 매우 만족
수술 후 7일
덱스메데토미딘 관련 부작용의 총 수
기간: 수술 후 24시간
덱스메데토미딘 관련 부작용, 특히 서맥 및 저혈압의 총 수
수술 후 24시간
덱스메데토미딘 관련 부작용
기간: 수술 후 24시간
하나 이상의 덱스메데토미딘 관련 부작용을 경험한 환자의 수 및 %
수술 후 24시간
오피오이드 관련 부작용
기간: 수술 후 24시간
하나 이상의 오피오이드 관련 부작용을 경험한 환자의 수 및 %
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital du Valais

수사관

  • 수석 연구원: Sina Grape, MD, MBA, Valais Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hopitalduvalais

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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