국제 사이트: 숙주 반응에 영향을 미치는 새로운 실험적 COVID-19 치료법 (NECTAR)

포함 기준:

1. COVID-19로 입원
2. ≥18세

3. 다음에 의해 문서화된 SARS-CoV-2 감염:

   1. 무작위 배정 전 3일 이내의 핵산 검사(NAT) 또는 동등한 검사 또는
   2. 무작위 배정 3일 이전에 NAT 또는 이에 상응하는 테스트에 의해 문서화되고 담당 조사관에 따라 진행 중인 SARS-CoV-2 감염을 시사하는 진행성 질병(비 NAT 테스트의 경우 프로토콜 팀에서 NAT와 동등한 특이성을 가진 것으로 간주되는 테스트만 허용된. 허용되는 비 NAT 테스트의 중앙 목록은 부록 E에서 관리합니다. 부록 E. 프로토콜 팀에서 NAT와 동등한 특이성을 가진 것으로 간주하는 비 NAT 테스트).
4. SpO2로 정의되는 저산소혈증

5. 다음 중 하나 이상으로 정의되는 급성 COVID-19의 증상 또는 징후:

   1. 기침
   2. 화씨 100.4도 이상의 체온을 보고하거나 문서화함
   3. 호흡 곤란
   4. 가슴 통증
   5. 흉부 영상(X-선, CT 스캔, 폐 초음파)에 침윤

제외 기준:

1. 무작위 배정 전 14일 이상 포함 기준 #5를 충족하는 COVID-19 증상의 시작
2. 무작위화 전 >72시간 동안 저산소혈증(포함 #4에 정의됨)로 입원(무작위화를 위한 72시간 창은 환자가 입원 후 저산소혈증 포함 기준을 처음 충족할 때 시작됨)
3. 임신
4. 모유 수유
5. 죄수
6. 투석 중인 말기 신장 질환(ESRD)
7. 위안 치료를 받는 환자는 치료가 수명 연장보다 임종 증상 관리에 초점을 맞추도록 조치를 취할 뿐입니다.
8. 치료하는 임상의는 연구 절차에 참여할 수 없거나 참여가 환자에게 최선의 이익이 되지 않을 것으로 예상합니다.
9. IMP 또는 그 부형제에 대해 알려진 알레르기/과민증

포스타마티닙 부문별 제외 기준:

다음 제외 기준은 마스터 프로토콜 기준과 다릅니다.

1. 이전 30일 동안 포스타마티닙을 평가하는 다른 시험에서 무작위

무작위화 전 24시간 이내에 측정된 연구 부문 제외 기준:

1. AST 또는 ALT ≥ 5 × 정상 상한(ULN) 또는 ALT 또는 AST ≥ 3 × ULN 및 총 빌리루빈 ≥ 2 × ULN
2. 스크리닝 및 무작위화 시 SBP > 160 mmHg 또는 DBP > 100 mmHg
3. ANC < 1000/mL
4. 환자에게 강력한 CYP3A 억제제(Atazanavir, Certinib, Clarithromycin, Cobicistat 및 cobicistat 함유 복합제제, Idelalisib, Indinavir, Itraconazole, Ketoconazole, Levoketoconazole, Lonafarnib, Lopinavir, Mifeprostone, Mibefradil, Nefazodone, Nelfinavir, Ombitasvir-paritaprevir-ritonavir)가 필요할 것으로 예상됩니다. + dasabuvir, Posaconazole, Ribociclib Ritonavir, Saquinavir, Telithromycin, Troleandomycin, Tucatinib, Voriconazole)을 무작위 배정에서 무작위 배정 후 21일까지 투여합니다. CYP3A4 기질의 전체 목록은 정기적으로 업데이트되는 이 목록을 참조하십시오: https://drug-interactions.medicine.iu.edu/MainTable.aspx.
5. 환자가 포스타마티닙 치료에 참여할 수 없거나 참여를 거부합니다.