Internationale websteder: Nye eksperimentelle COVID-19-terapier, der påvirker værtens respons (NECTAR)

Inklusionskriterier:

1. Indlagt for COVID-19
2. ≥18 år

3. SARS-CoV-2-infektion, dokumenteret af:

   1. nukleinsyretest (NAT) eller tilsvarende test inden for 3 dage før randomisering ELLER
   2. dokumenteret ved NAT eller tilsvarende test mere end 3 dage før randomisering OG progressiv sygdom, der tyder på igangværende SARS-CoV-2-infektion pr. den ansvarlige efterforsker (For ikke-NAT-tests vil kun dem, der anses for at have samme specificitet som NAT af protokolholdet, tilladt. En central liste over tilladte ikke-NAT-tests er vedligeholdt i Appendiks E. Tillæg E. Ikke-NAT-tests, der anses for at have ækvivalent specificitet til NAT af protokolteamet).
4. Hypoxæmi, defineret som SpO2

5. Symptomer eller tegn på akut COVID-19, defineret som et eller flere af følgende:

   1. hoste
   2. rapporteret eller dokumenteret kropstemperatur på 100,4 grader Fahrenheit eller mere
   3. stakåndet
   4. brystsmerter
   5. infiltrerer på brystbilleddannelse (røntgen, CT-scanning, lunge-ultralyd)

Ekskluderingskriterier:

1. Begyndelse af COVID-19-symptom, der opfylder inklusionskriterium #5 >14 dage før randomisering
2. Indlagt med hypoxæmi (som defineret i inklusion #4) i >72 timer før randomisering (72-timers vinduet for randomisering begynder, når patienten først opfylder hypoxæmi-inklusionskriterierne efter hospitalsindlæggelse)
3. Graviditet
4. Amning
5. Fanger
6. End-stage renal disease (ESRD) ved dialyse
7. Patient, der gennemgår komfortbehandling, foranstaltninger kun således, at behandlingen fokuserer på symptombehandling ved end-of-life end-of-life end-of-life forlængelse af livet.
8. Den behandlende kliniker forventer manglende evne til at deltage i undersøgelsesprocedurer, eller deltagelse vil ikke være i patientens bedste interesse
9. Kendt allergi/overfølsomhed over for IMP eller dets hjælpestoffer

Fostamatinib-armspecifikke udelukkelseskriterier:

Følgende eksklusionskriterier adskiller sig fra masterprotokolkriterierne:

1. Randomiseret i et andet forsøg, der evaluerede fostamatinib inden for de foregående 30 dage

Eksklusionskriterier for undersøgelsesarme målt inden for 24 timer før randomisering:

1. ASAT eller ALAT ≥ 5 × øvre normalgrænse (ULN) eller ALAT eller ASAT ≥ 3 × ULN og total bilirubin ≥ 2 × ULN
2. SBP > 160 mmHg eller DBP > 100 mmHg på tidspunktet for screening og randomisering
3. ANC < 1000/ml
4. Patienten forventes at have behov for en stærk CYP3A-hæmmer (Atazanavir, Certinib, Clarithromycin, Cobicistat og cobicistat-holdige co-formuleringer, Idelalisib, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Levoketoconazol, Lonafarnib, Lopinavir, Milfezoviritas, Nefazoviritas, Nefoviritas, Nefoviritas, Nefoviritas plus dasabuvir, Posaconazol, Ribociclib Ritonavir, Saquinavir, Telithromycin, Troleandomycin, Tucatinib, Voriconazol) fra randomisering til 21 dage efter randomisering. For en komplet liste over CYP3A4-substrater henvises til denne regelmæssigt opdaterede liste: https://drug-interactions.medicine.iu.edu/MainTable.aspx.
5. Patient ude af stand til at deltage eller afslå deltagelse i fostamatinib-armen.