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비만 수술 후 혈당 패턴과 높은 혈당 변동성 및 저혈당 무지 위험 요인

2024년 4월 14일 업데이트: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University

비만 수술 환자의 혈당 패턴 분석 및 고혈당 변동성 및 인지하지 못한 저혈당을 예측할 수 있는 위험인자 평가

GRYR(Roux-en-Y 재건술) 및 SG(위소매절제술)를 시행한 환자를 평가하여, 비만 수술을 받는 환자의 혈당 패턴과 인지하지 못하는 저혈당증 및 높은 혈당 변동성을 예측할 수 있는 위험인자는 무엇인지 연구합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

GRYR(Roux-en-Y 재건술) 및 SG(위소매절제술)를 시행한 환자를 평가하여, 비만 수술을 받는 환자의 혈당 패턴과 인지하지 못하는 저혈당증 및 높은 혈당 변동성을 예측할 수 있는 위험인자는 무엇인지 연구합니다. . 방법: 18세에서 60세 사이의 남녀 환자로, CePeM(Multiuser Clinical Research Center)에서 최소 1년 동안 GRYR 및 SG에 의학적 추적 관찰을 받았습니다. 혈당강하제(비구아니드, 설포닐우레아, 글리니드, 아카보스, GLP-1 유사체, SGLT-2 억제제, DPP-IV 억제제 및 인슐린) 및 고혈당제(코르티코스테로이드, 고용량 티아지드 이뇨제, 베타-차단제, 디아족사이드 및 옥트레오타이드)를 사용하는 환자 , 매우 제한적인 식이요법(간헐적 단식 또는 케톤 생성 식이요법), 임산부, 신장, 심장 및/또는 간 부전, 신경 장애 병력, 시각 또는 청각 장애, 알코올 또는 약물 남용 치료 중, 심각한 정신 장애(정신분열증, 양극성 장애) ), 비타민 B12 결핍, 철결핍성 빈혈, 뇌 또는 망막의 신경퇴행성 질환 또는 뇌혈관 질환 환자 및 피험자 동의서 서명에 동의하지 않는 자. 자격이 있는 환자는 기억 상실증과 신체 검사로 구성된 의료 상담을 받고 플래시 혈당 모니터인 Abbott의 Freestyle Libre 모델을 착용하고 7~14일 동안 사용해야 합니다. 그들은 3요소 먹기 설문지 R21(TFEQ-R21), 국제 신체 활동 설문지(IPAQ), 골드 설문지, 에든버러 저혈당 증상 척도(EHSS), 레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT), 벡 우울증 목록(BDI), BAI(Beck Anxiety Inventory), TMT(Trail Making Test) 및 Stroop Test. 수술 경과 시간, 수술 기법, 과도한 체중 감소, 체중 회복률, 이전 당뇨병, 연령, 성별, 안정시 심박수, 담낭절제술 이력, 당화혈색소 수치, 공복 혈당, 지질도 및 신장, 갑상선 및 간 기능.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Rio De Janeiro, 브라질, 20550013
        • 모병
        • Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology
        • 수석 연구원:
          • Luiz Guilherme K de Aguiar, PhD
        • 부수사관:
          • Karynne G Lisboa Lopes dos Santos, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Karynne G Lisboa Lopes dos Santos, PhD
          • 전화번호: (+5521) 23340703
          • 이메일: kjgolrj@gmail.com
        • 부수사관:
          • Daniel S da Silva, Graduate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 1년 동안 GRYR 및 SG에 제출된 환자 및 비만 수술에 제출되지 않은 대조군 대상

설명

포함 기준:

  • 최소 1년 동안 GRYR 및 SG에 제출된 환자는 Pedro Ernesto 대학 병원(HUPE)의 다중 사용자 임상 연구 센터(CePeM)에서 의료 후속 조치를 받았습니다.

제외 기준:

  • 혈당 강하제(비구아니드, 설포닐우레아, 글리니드, 아카보스, GLP-1 유사체, SGLT-2 억제제, DPP-IV 억제제 및 인슐린) 및 고혈당 약물(코르티코스테로이드, 고용량 티아지드 이뇨제, 베타-차단제, 디아족사이드 및 옥트레오타이드)을 사용하는 환자 , 매우 제한적인 식이요법(간헐적 단식 또는 케톤 생성 식이요법), 임산부, 신장, 심장 및/또는 간 부전, 신경 장애 병력, 시각 또는 청각 장애, 알코올 또는 약물 남용 치료 중, 심각한 정신 장애(정신분열증, 양극성 장애) ), 비타민B12결핍, 철결핍성 빈혈, 뇌·망막의 신경퇴행성질환자 또는 뇌혈관질환자 및 피험자 동의서 서명에 동의하지 않는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위우회술
위우회술을 받은 피험자
장치: 플래시 포도당 모니터로 포도당 모니터링
모든 그룹은 플래시 포도당 모니터로 모니터링하고 7-14일 후에 비교합니다.
위소매절제술
위소매절제술을 받은 피험자
장치: 플래시 포도당 모니터로 포도당 모니터링
모든 그룹은 플래시 포도당 모니터로 모니터링하고 7-14일 후에 비교합니다.
정상 대조군
IMC가 25 미만인 비만 수술을 받지 않은 피험자
장치: 플래시 포도당 모니터로 포도당 모니터링
모든 그룹은 플래시 포도당 모니터로 모니터링하고 7-14일 후에 비교합니다.
비만 대조군
IMC가 > 30인 비만 수술을 받지 않은 피험자
장치: 플래시 포도당 모니터로 포도당 모니터링
모든 그룹은 플래시 포도당 모니터로 모니터링하고 7-14일 후에 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
높은 포도당 변동성
기간: 14 일
간질 혈당
14 일
무지 저혈당증
기간: 14 일
간질 혈당
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rio de Janeiro State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bariglivar

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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