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경구 Sildenafil Citrate가 자궁내막 두께 개선에 미치는 영향

2023년 5월 25일 업데이트: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

경구 실데나필 구연산염: 여성의 자궁내막 두께 개선 및 원인 불명의 불임 치료를 위한 잠재적 접근

원인 불명의 불임을 가진 130명의 여성이 전향적 임상 연구에 참여했습니다. 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 첫 번째 그룹(n=65)은 연구 그룹 역할을 했으며 클로미펜 구연산염 50mg(Tecnovula®, Techno Pharmaceuticals, Egypt) 및 실데나필(Respatio®, Pharma right group, Egypt) 20mg 정제를 제공받았습니다. 두 번째 그룹(n=65)은 대조군 역할을 했으며 클로미펜 구연산염 50mg(Tecnovula®)의 표준 치료에 추가로 위약 정제를 받았습니다. 배란을 평가하기 위해 모든 환자에게 경질 초음파를 시행했습니다.

연구 개요

상세 설명

원인 불명의 불임을 가진 130명의 여성이 전향적 임상 연구에 참여했습니다. 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 첫 번째 그룹(n=65)은 연구 그룹으로 주기의 두 번째 날부터 일곱 번째 날까지 매일 두 번 경구로 clomiphene citrate 50 mg(Tecnovula®, Techno Pharmaceuticals, Egypt)과 실데나필(Respatio®, Pharma 오른쪽 그룹, 이집트) 월경 종료부터 배란까지 20mg 정제. 두 번째 그룹(n=65)은 대조군 역할을 했으며 클로미펜 구연산염 50mg(Tecnovula®)의 표준 치료에 추가로 위약 정제를 받았습니다. 배란, 난포 수 및 임신을 평가하기 위해 모든 환자에게 경질 초음파를 시행했습니다. 유산, 자궁외 임신 및 다태 임신을 포함한 결과를 모니터링했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Banī Suwayf, 이집트
        • Beni-Suef University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~40세
  • 특허 튜브
  • 설명할 수 없는 불임
  • 규칙적인 생리주기
  • 정상적인 정자 매개변수를 가진 남편

제외 기준:

  • 저혈압
  • 심혈관, 신장 및 간 질환
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 무배란성 불임
  • 비정상적인 갑상선 기능
  • 난소 낭종
  • 질산염을 복용하는 환자
  • 골반 유착
  • 비정상적인 호르몬 프로필.
  • 고프로락틴혈증
  • 다발성 자궁근종
  • 선근증과 자궁내막증 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실데나필 및 클로미펜 구연산염
경구용 클로미펜 구연산염(Tecnovula®) 50 mg을 주기의 2일차부터 7일차까지 실험군에 의해 1일 2회 복용하였고, 경구용 실데나필(Respatio® 20mg, 5일)을 월경 마지막 날부터 배란기에 도달할 때까지 복용하였다.
경구용 실데나필(Respatio® 20mg )
다른 이름들:
  • respatio
배란 유도에 사용
다른 이름들:
  • 테크노블라
다른: 클로미펜 구연산염 단독
경구 클로미펜 구연산염(Tecnovula®) 50mg을 위약 정제와 함께 주기의 2일부터 7일까지 대조군이 매일 2회 복용했습니다.
배란 유도에 사용
다른 이름들:
  • 테크노블라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 주기가 끝날 때(28일)
혈청 임신 검사(양성/음성)
주기가 끝날 때(28일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막 두께
기간: 1 개월
경질 초음파로 측정
1 개월
배란률
기간: 1 개월
경질 초음파를 사용하여
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Beni-Suef University, Faculty of Medicine Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실데나필 구연산염에 대한 임상 시험

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