안저 절제술을 통한 RYGBP 및 RYGBP 후 당뇨병 완화
2023년 5월 2일 업데이트: Dimitrios Kehagias, University of Patras
병적 비만인 제2형 당뇨병 환자에서 안저절제술을 시행한 RYGBP vs RYGBP. 혈당 조절에서 위 안저의 평가. 무작위 임상 시험.
이 무작위 임상 시험의 목표는 안저 절제술을 동반한 RYGBP 및 RYGBP 후 병적 비만 및 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 평가하는 것입니다. 답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 당뇨병 완화율과 위장관 호르몬의 역할
- 안저 절제술이 혈당 조절 개선으로 이어지는지 여부
환자는 안저 절제술과 함께 전형적인 RYGBP 또는 RYGBP를 무작위로 받게 됩니다. 위장관 호르몬 프로필[그렐린, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 펩티드 YY(PYY), 글루카곤], 포도당 수준 및 인슐린 반응은 120분 OGTT 동안 수술 전, 6개월 및 12개월에 측정됩니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio
-
Patras, Rio, 그리스, 26504
- University of Patras, University Hospital of Patras
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병적 비만(ΒΜΙ ≥ 40)
- 유형 II 진성 당뇨병(T2DM)
- 8년 미만의 T2DM 기간
제외 기준:
- 임신
- 제1형 당뇨병
- 이전 위장 수술
- 알코올 소비
- 우울증
- 규정 준수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: RYGBP
복강경 Roux en Y 위 우회술
|
복강경 RYGBP에는 200cm의 담췌관 사지와 150cm의 소화기 사지가 있는 작은 위주머니 생성이 포함되었습니다.
|
|
실험적: RYGBP + 프랑스
안저 절제술을 동반한 복강경 Roux en Y 위 우회술
|
복강경 RYGBP에는 200cm의 담췌관 사지와 150cm의 소화기 사지가 있는 작은 위주머니 생성이 포함되었습니다.
안저 절제술은 이 팔에 추가로 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹의 당뇨병 완화
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
|
HbA1c 수치의 변화
|
수술 후 6개월 및 12개월
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|
공복 및 식후 포도당 수치의 변화
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
|
포도당 수준(mg/dl)
|
수술 후 6개월 및 12개월
|
|
인슐린 수치의 변화, 공복 및 식후
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
|
인슐린 수치(μIU/ml)
|
수술 후 6개월 및 12개월
|
|
HOMA의 변화 - IR
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
|
포도당(mg/dl) 및 인슐린(mU/L)을 사용한 HOMA IR 계산
|
수술 후 6개월 및 12개월
|
|
그렐린 수치의 변화
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
|
공복 및 식후 그렐린 수치(pg/ml)
|
수술 후 6개월 및 12개월
|
|
GLP-1 수준의 변화
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
|
공복 및 식후 GLP-1 수준(pg/ml)
|
수술 후 6개월 및 12개월
|
|
PYY 수준의 변화
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
|
공복 및 식후 PYY 수준(ng/ml)
|
수술 후 6개월 및 12개월
|
|
글루카곤 수치의 변화
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
|
공복 및 식후 글루카곤 수치(pg/ml)
|
수술 후 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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