Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes remissio RYGBP:n ja RYGBP:n jälkeen silmänpohjaresektion jälkeen

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dimitrios Kehagias, University of Patras

RYGBP vs RYGBP silmänpohjan resektiolla sairaalloisille liikalihaville potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes. Mahapohjan arviointi glykeemisessä kontrollissa. Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida verensokeritasapainoa potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGBP) ja silmänpohjan resektiolla tehdyn RYGBP:n jälkeen. Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:

  • Diabeteksen remissionopeus ja ruoansulatuskanavan hormonien rooli
  • Aikooko silmänpohjan resektio parantaa glukoositasapainoa

Potilaille tehdään satunnaisesti tyypillinen RYGBP tai RYGBP silmänpohjaresektiolla. Ruoansulatuskanavan hormoniprofiili [greliini, glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), peptidi YY (PYY), glukagoni], glukoositasot ja insuliinivaste mitataan ennen leikkausta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla 120 minuutin OGTT:n aikana .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Rio
      • Patras, Rio, Kreikka, 26504
        • University of Patras, University Hospital of Patras

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalloinen liikalihavuus (ΒΜΙ ≥ 40)
  • tyypin II diabetes mellitus (T2DM)
  • T2DM:n kesto on alle 8 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • tyypin 1 diabetes
  • aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset
  • alkoholin kulutus
  • masennus
  • ei noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RYGBP
Laparoskopinen Roux en Y mahalaukun ohitus
Menettely: Laparoskopinen Roux en Y mahalaukun ohitusleikkaus
Laparoskopinen RYGBP sisälsi pienen mahalaukun luomisen, jossa oli 200 cm:n sappihaimaraaja ja 150 cm:n ruoansulatusraaja.
Kokeellinen: RYGBP + FR
Laparoskopinen Roux en Y mahalaukun ohitusleikkaus silmänpohjan resektiolla
Menettely: Laparoskopinen Roux en Y mahalaukun ohitusleikkaus silmänpohjan resektiolla
Laparoskopinen RYGBP sisälsi pienen mahalaukun luomisen, jossa oli 200 cm:n sappihaimaraaja ja 150 cm:n ruoansulatusraaja. Tässä käsivarressa käytetään edelleen silmänpohjan resektiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes remissio molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos HbA1c-tasoissa
6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos paasto- ja aterianjälkeisissä glukoositasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Glukoositasot (mg/dl)
6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos insuliinitasoissa, paasto ja aterian jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Insuliinitasot (μIU/ml)
6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos HOMAssa - IR
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
HOMA IR -laskenta glukoosilla (mg/dl) ja insuliinilla (mU/L)
6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos greliinitasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paasto ja aterian jälkeiset greliinitasot (pg/ml)
6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos GLP-1-tasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paasto ja aterian jälkeiset GLP-1-tasot (pg/ml)
6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos PYY-tasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paaston ja aterian jälkeiset PYY-tasot (ng/ml)
6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos glukagonitasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paaston ja aterian jälkeiset glukagonitasot (pg/ml)
6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Patras

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5378/35835

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen Roux en Y mahalaukun ohitusleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa